КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

вiд 16 липня 2012 р.	N 629

Про внесення змiн до пункту 4 Положення про Державний реєстр лiкарських засобiв

     Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     Внести змiни до пункту 4 Положення про Державний реєстр лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 31 березня 2004 р. N 411 (Офiцiйний вiсник України, 2004 р., N 13, ст. 897; 2008 р., N 100, ст. 3313; 2010 р., N 57, ст. 1961), виклавши його в такiй редакцiї:

     "4. До Реєстру вносяться такi вiдомостi про лiкарський засiб:

     назва лiкарського засобу (торговельна назва, мiжнародна непатентована назва);

     найменування виробника, його мiсцезнаходження та мiсцезнаходження його виробничих потужностей;

     синонiми, хiмiчна назва, повний склад лiкарського засобу;

     фармакологiчна дiя, фармакотерапевтична група лiкарського засобу;

     показання, протипоказання, запобiжнi заходи, взаємодiя з iншими лiкарськими засобами;

     способи застосування, доза дiючої речовини в кожнiй одиницi та кiлькiсть одиниць в упаковцi;

     побiчна дiя, форма випуску, умови зберiгання, строк придатностi, умови вiдпуску та належнiсть лiкарського засобу до лiкарських засобiв, рекламування яких заборонено;

     iнструкцiя для медичного застосування лiкарського засобу;

     фармакопейна стаття або методи контролю якостi лiкарського засобу.

     МОЗ вносить до Реєстру вiдомостi про лiкарський засiб на пiдставi наказу МОЗ про його державну реєстрацiю.".

Прем'єр-мiнiстр України

М. АЗАРОВ

Iнд. 70