КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

вiд 12 листопада 2014 р.	N 601

Про внесення змiн до Порядку здiйснення державного контролю якостi лiкарських засобiв, що ввозяться в Україну

     Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     Внести до Порядку здiйснення державного контролю якостi лiкарських засобiв, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 14 вересня 2005 р. N 902 (Офiцiйний вiсник України, 2005 р., N 37, ст. 2297; 2010 р., N 17, ст. 787; 2012 р., N 65, ст. 2654), змiни, що додаються.

Прем'єр-мiнiстр України

А. ЯЦЕНЮК

Iнд. 28

 

ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 12 листопада 2014 р. N 601

ЗМIНИ,
що вносяться до Порядку здiйснення державного контролю якостi лiкарських засобiв, що ввозяться в Україну

     1. У пунктi 6:

     абзац перший пiсля слiв "ввозять активнi фармацевтичнi iнгредiєнти (субстанцiї)" доповнити словами" та продукцiю "in bulk" для власного виробництва";

     абзац другий пiсля слiв "iнгредiєнтiв (субстанцiй)" доповнити словами" та продукцiї "in bulk".

     2. Пункт 7 доповнити абзацом такого змiсту:

     "У разi ввезення активних фармацевтичних iнгредiєнтiв (субстанцiй) та продукцiї "in bulk" з метою реалiзацiї в повному обсязi виробнику лiкарських засобiв, який використовує їх для власного виробництва та має власну лабораторiю, атестовану в установленому МОЗ порядку, чи працює з такими лабораторiями за договором, вантаж може бути розмiщено у спецiально вiдведенiй зонi (примiщеннi) на складi виробника з можливiстю вiдбору зразкiв для їх лабораторного аналiзу виробником.".

     3. Абзац дев'ятий пункту 10 викласти в такiй редакцiї:

     "отримання офiцiйної iнформацiї про якiсть лiкарських засобiв вiд компетентних регуляторних органiв iнших держав.