КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

вiд 25 сiчня 2017 р.	N 43

Про внесення змiн до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 р. N 955 i вiд 2 липня 2014 р. N 240

     Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     1. Внести до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 р. N 955 "Про заходи щодо стабiлiзацiї цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення" (Офiцiйний вiсник України, 2008 р., N 84, ст. 2825; 2009 р., N 27, ст. 906; 2015 р., N 54, ст. 1740; 2016 р., N 3, ст. 166) i вiд 2 липня 2014 р. N 240 "Питання декларування змiни оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби та вироби медичного призначення" (Офiцiйний вiсник України, 2014 р., N 56, ст. 1528; 2015 р., N 54, ст. 1740) змiни, що додаються.

     2. Мiнiстерству охорони здоров'я привести у мiсячний строк власнi нормативно-правовi акти у вiдповiднiсть з цiєю постановою.

Прем'єр-мiнiстр України

В. ГРОЙСМАН

Iнд. 73

 

ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 сiчня 2017 р. N 43

ЗМIНИ,
що вносяться до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 р. N 955 i вiд 2 липня 2014 р. N 240

     1. У постановi Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 жовтня 2008 р. N 955:

     1) назву постанови викласти в такiй редакцiї:

"Про заходи щодо стабiлiзацiї цiн на лiкарськi засоби i медичнi вироби";

     2) пiдпункт 2 пункту 1 викласти в такiй редакцiї:

     "2) на лiкарськi засоби (крiм наркотичних, психотропних лiкарських засобiв, прекурсорiв та медичних газiв), оптово-вiдпускнi цiни на якi внесенi до реєстру оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби, i медичнi вироби, якi придбаваються повнiстю або частково за рахунок коштiв державного та мiсцевих бюджетiв, граничнi постачальницько-збутовi надбавки не вище нiж 10 вiдсоткiв, що нараховуються для лiкарських засобiв до задекларованої змiни оптово-вiдпускної цiни з урахуванням податкiв та зборiв i для медичних виробiв до оптово-вiдпускної цiни з урахуванням податкiв та зборiв, а граничнi торговельнi (роздрiбнi) надбавки не вище нiж 10 вiдсоткiв, що нараховуються до закупiвельної цiни з урахуванням податкiв. При цьому фактичний розмiр оптово-вiдпускної цiни на кожну лiкарську форму, дозування, споживчу упаковку лiкарського засобу не повинен перевищувати розмiру внесеної до зазначеного реєстру оптово-вiдпускної цiни у гривнi.";

     3) у текстi постанови слова "вироби медичного призначення" в усiх вiдмiнках замiнити словами "медичнi вироби" у вiдповiдному вiдмiнку.

     2. У постановi Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 2 липня 2014 р. N 240:

     1) у назвi постанови слова "та вироби медичного призначення" виключити;

     2) у пунктi 1:

     абзац третiй пiдпункту 1 виключити;

     у пiдпунктi 2 слова "закуповують лiкарськi засоби i вироби медичного призначення" замiнити словами "закуповують лiкарськi засоби";

     пiдпункт 3 виключити;

     пiдпункт 4 викласти в такiй редакцiї:

     "4) вимоги цiєї постанови не поширюються на лiкарськi засоби, якi закуповуються вiдповiдно до абзацу шiстнадцятого частини третьої статтi 2 Закону України "Про публiчнi закупiвлi".";

     3) пункт 2 викласти в такiй редакцiї:

     "2. Затвердити Порядок декларування змiни оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби, що додається.";

     4) Порядок декларування змiни оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби та вироби медичного призначення, затверджений зазначеною постановою, викласти в такiй редакцiї:

"ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 2 липня 2014 р. N 240 (в редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 сiчня 2017 р. N 43)

ПОРЯДОК
декларування змiни оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби

     1. Цей Порядок визначає механiзм декларування змiни оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби, включенi до перелiку лiкарських засобiв вiтчизняного та iноземного виробництва, якi можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров'я, що повнiстю або частково фiнансуються з державного та мiсцевих бюджетiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 5 вересня 1996 р. N 1071 "Про порядок закупiвлi лiкарських засобiв закладами та установами охорони здоров'я, що фiнансуються з бюджету" (ЗП України, 1996 р., N 17, ст. 480; Офiцiйний вiсник України, 2001 р., N 47, ст. 2073), крiм наркотичних i психотропних лiкарських засобiв, прекурсорiв, дiючих речовин (субстанцiй), медичних газiв та лiкарських форм, якi виготовляються в аптеках за рецептами лiкарiв (магiстральними формулами) та на замовлення лiкувально-профiлактичних закладiв з дозволених до застосування дiючих та допомiжних речовин (далi - лiкарськi засоби).

     2. Декларуванню пiдлягає змiна оптово-вiдпускної цiни кожної лiкарської форми, дозування та споживчої упаковки лiкарського засобу:

     вiтчизняного виробництва - у нацiональнiй валютi без урахування витрат, пов'язаних з навантаженням, розвантаженням та транспортуванням;

     iноземного виробництва - у нацiональнiй валютi iз зазначенням офiцiйного курсу гривнi до iноземної валюти, встановленого Нацiональним банком на дату подання декларацiї змiни оптово-вiдпускної цiни на лiкарський засiб.

     3. Для декларування змiни оптово-вiдпускної цiни на лiкарський засiб власник реєстрацiйного посвiдчення на лiкарський засiб або уповноважена ним в установленому порядку особа (заявник) подає до МОЗ такi документи:

     заяву про декларування змiни оптово-вiдпускної цiни на лiкарський засiб за формою, встановленою МОЗ;

     довiренiсть, що засвiдчує повноваження уповноваженої особи декларувати змiну оптово-вiдпускної цiни на лiкарський засiб, видану власником реєстрацiйного посвiдчення на лiкарський засiб, з перекладом на українську мову, засвiдченим в установленому законодавством порядку, або копiю такої довiреностi, засвiдчену в установленому законодавством порядку.

     4. У разi коли заявник є юридичною особою, документи, зазначенi у пунктi 3 цього Порядку, засвiдчуються пiдписом її керiвника, скрiпленим печаткою (за наявностi).

     Вiдповiдальнiсть за недостовiрнiсть зазначеної в таких документах iнформацiї покладається на заявника.

     Перелiк документiв, зазначений у пунктi 3 цього Порядку, для процедури декларування є вичерпним.

     5. У разi коли документи, зазначенi у пунктi 3 цього Порядку, поданi не в повному обсязi, оформленi з порушенням установлених вимог, МОЗ повiдомляє про це заявнику в письмовiй формi протягом п'яти робочих днiв з дати їх реєстрацiї.

     6. За умови подання в повному обсязi та належним чином оформлених документiв МОЗ:

     приймає рiшення про декларування оптово-вiдпускної цiни на лiкарський засiб, запропонованої заявником, i вносить вiдомостi до реєстру оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби у строк, що не перевищує 10 робочих днiв з дати подання документiв, зазначених у пунктi 3 цього Порядку;

     розмiщує у дводенний строк пiсля прийняття зазначеного рiшення на власному веб-сайтi вiдповiдну iнформацiю.

     7. У разi змiни протягом поточного мiсяця середньомiсячного курсу гривнi до долара США, установленого Нацiональним банком, бiльше нiж на 5 вiдсоткiв задекларованi змiни оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби iноземного виробництва пiдлягають коригуванню МОЗ та внесенню до реєстру оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби до 10 числа наступного мiсяця.

     8. Положення про реєстр оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби та порядок внесення до нього змiн затверджуються МОЗ.

     9. Оптово-вiдпускнi цiни на лiкарськi засоби, що пiдлягають декларуванню, можуть змiнюватися у зв'язку iз змiною умов виробництва i продажу (реалiзацiї) лiкарських засобiв, що не залежать вiд господарської дiяльностi заявника.".