КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

вiд 4 жовтня 2022 р.	N 1117

Про внесення змiн до деяких постанов Кабiнету Мiнiстрiв України щодо референтного цiноутворення на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти

     Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     Внести до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України щодо референтного цiноутворення на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти, змiни, що додаються.

Прем'єр-мiнiстр України

Д. ШМИГАЛЬ

Iнд. 73

 

ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 4 жовтня 2022 р. N 1117

ЗМIНИ,
що вносяться до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України щодо референтного цiноутворення на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти

     1. У пунктi 1 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 2 липня 2014 р. N 240 "Питання декларування змiни оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби" (Офiцiйний вiсник України, 2014 р., N 56, ст. 1528; 2015 р., N 54, ст. 1740; 2017 р., N 13, ст. 361, N 26, ст. 749; 2019 р., N 21, ст. 716, N 43, ст. 1483; 2020 р., N 10, ст. 373, N 34, ст. 1137; 2021 р., N 11, ст. 466, N 67, ст. 4230):

     1) абзац другий пiдпункту 4 викласти в такiй редакцiї:

     "лiкарськi засоби, що пiдлягають референтному цiноутворенню та щодо яких встановлюються граничнi оптово-вiдпускнi цiни вiдповiдно до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 3 квiтня 2019 р. N 426 "Про референтне цiноутворення на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти" (Офiцiйний вiсник України, 2019 р., N 43, ст. 1483), крiм тих лiкарських засобiв, на якi через вiдсутнiсть цiн на такi лiкарськi засоби в референтних країнах (Республiка Польща, Словацька Республiка, Чеська Республiка, Латвiйська Республiка, Угорщина) та Українi граничнi оптово-вiдпускнi цiни не розраховуються;";

     2) доповнити пункт пiдпунктом 5 такого змiсту:

     "5) вiдомостi про задекларовану змiну оптово-вiдпускної цiни на лiкарськi засоби, включенi до реєстру оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби, пiдлягають вилученню Мiнiстерством охорони здоров'я iз зазначеного реєстру в разi встановлення на такi лiкарськi засоби вiдповiдно до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 3 квiтня 2019 р. N 426 "Про референтне цiноутворення на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти" (Офiцiйний вiсник України, 2019 р., N 43, ст. 1483) граничних оптово-вiдпускних цiн. У такому випадку процедури закупiвель лiкарських засобiв, розпочатi до вилучення вiдомостей з реєстру оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби, завершуються вiдповiдно до вимог пiдпункту 2 цього пункту.".

     2. Абзац сорок другий пiдпункту 12 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 р. N 267 (Офiцiйний вiсник України, 2015 р., N 38, ст. 1141; 2020 р., N 17, ст. 653; 2021 р., N 67, ст. 4230), викласти в такiй редакцiї:

     "затверджує порядок розрахунку граничних оптово-вiдпускних цiн на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти та пiдлягають референтному цiноутворенню, реєстр вiдомостей щодо граничних оптово-вiдпускних цiн на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти та пiдлягають референтному цiноутворенню, а також Реєстр граничних оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби, якi пiдлягають реiмбурсацiї за програмою державних гарантiй медичного обслуговування населення;".

     3. У постановi Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 3 квiтня 2019 р. N 426 "Про референтне цiноутворення на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти" (Офiцiйний вiсник України, 2019 р., N 43, ст. 1483, 2020 р., N 34, ст. 1137; 2021 р., N 11, ст. 466, N 28, ст. 1588, N 67, ст. 4230):

     1) пункт 1 викласти в такiй редакцiї:

     "1. Запровадити не пiзнiше жовтня 2022 року державне регулювання цiн на лiкарськi засоби, що в установленому законом порядку зареєстрованi в Українi, закуповуються за бюджетнi кошти, а також:

     включенi до Нацiонального перелiку основних лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2009 р. N 333 "Деякi питання державного регулювання цiн на лiкарськi засоби i вироби медичного призначення" (Офiцiйний вiсник України, 2009 р., N 27, ст. 906; 2022 р., N 6, ст. 343) (далi - Нацiональний перелiк);

     щодо яких за результатами державної оцiнки медичних технологiй, проведеної вiдповiдно до Порядку проведення державної оцiнки медичних технологiй, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 23 грудня 2020 р. N 1300 (Офiцiйний вiсник України, 2021 р., N 2, ст. 94), пiдготовлено висновок уповноваженого органу з рекомендацiями щодо включення лiкарського засобу до Нацiонального перелiку та/або номенклатур (перелiкiв, спискiв, реєстрiв), що закуповується за кошти державного бюджету для виконання програм та здiйснення централiзованих заходiв з охорони здоров'я, крiм тих лiкарських засобiв, для яких рекомендовано укладення чи продовження дiї (пролонгацiї) договорiв керованого доступу.

     Державне регулювання цiн на зазначенi лiкарськi засоби здiйснюється шляхом встановлення на них граничних оптово-вiдпускних цiн на основi цiн на лiкарськi засоби, зареєстрованi в Республiцi Польща, Словацькiй Республiцi, Чеськiй Республiцi, Латвiйськiй Республiцi, Угорщинi (далi - референтнi країни), отриманих вiд уповноважених державних органiв референтних країн, а в разi вiдсутностi цiн на лiкарський засiб у чотирьох з п'яти референтних країнах - на основi цiн на лiкарськi засоби в Українi, отриманих за даними системи дослiдження ринку в Українi, що використовується на договiрних засадах Мiнiстерства охорони здоров'я та/або державним пiдприємством, яке належать до сфери управлiння Мiнiстерства охорони здоров'я та залучається для здiйснення розрахункiв. У разi вiдсутностi цiн на зазначенi лiкарськi засоби в референтних країнах та Українi граничнi оптово-вiдпускнi цiни на такi лiкарськi засоби вiдповiдно до цiєї постанови не розраховуються та до них застосовуються положення постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 2 липня 2014 р. N 240 "Питання декларування змiни оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби" (Офiцiйний вiсник України, 2014 р., N 56, ст. 1528; 2015 р., N 54, ст. 1740; 2017 р., N 13, ст. 361).";

     2) у пунктi 2:

     пiдпункт 1 викласти в такiй редакцiї:

     "1) розрахунок граничних оптово-вiдпускних цiн на лiкарськi засоби, щодо яких запроваджено державне регулювання цiн вiдповiдно до пункту 1 цiєї постанови, здiйснюється в порядку, визначеному Мiнiстерством охорони здоров'я. Реєстр вiдомостей щодо граничних оптово-вiдпускних цiн на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти та пiдлягають референтному цiноутворенню, а також форма зазначеного реєстру затверджуються Мiнiстерством охорони здоров'я;";

     у пiдпунктi 2 слова "якi включенi до перелiку" замiнити словами i цифрою "щодо яких запроваджено державне регулювання цiн вiдповiдно до пункту 1 цiєї постанови";

     доповнити пункт пiдпунктом 4 такого змiсту:

     "4) процедури закупiвель лiкарських засобiв, включених до Реєстру граничних оптово-вiдпускних цiн на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти, станом на 11 серпня 2022 року, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я, розпочатi замовниками до затвердження Мiнiстерством охорони здоров'я в жовтнi 2022 року реєстру вiдомостей щодо граничних оптово-вiдпускних цiн на деякi лiкарськi засоби, що закуповуються за бюджетнi кошти та пiдлягають референтному цiноутворенню, завершуються за цiнами, що не перевищують граничних оптово-вiдпускних цiн, установлених зазначеним Реєстром.".