МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ
вiд 25.12.2002 р. | N 4236/07-15 |
---|
До редакцiї "Щотижневика АПТЕКА" |
Про термiн зберiгання сертифiкатiв якостi
Наказом Головного архiвного управлiння при Кабiнетi Мiнiстрiв України N 41 вiд 20.07.98 р. "Про затвердження Перелiку типових документiв", зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України вiд 17.09.98 р. за N 576/3016, передбачено зберiгання специфiкацiй та сертифiкатiв на товар протягом 3 рокiв.
У нормативних документах щодо контролю якостi лiкарських засобiв на сьогоднi вiдсутнi вимоги стосовно термiну зберiгання сертифiкатiв якостi на лiкарськi засоби у суб'єктiв господарської дiяльностi.
Однак з урахуванням рекомендацiй ВООЗ i положень вiдповiдного законодавства iнших країн Державна iнспекцiя з контролю якостi лiкарських засобiв МОЗ України рекомендує зберiгати сертифiкати якостi на серiї лiкарських засобiв, реалiзованих суб'єктами господарської дiяльностi, ще протягом одного року пiсля закiнчення термiну придатностi лiкарського засобу.
Заступник Головного державного iнспектора України з контролю якостi лiкарських засобiв | С. Сур |
"Еженедельник АПТЕКА", N 1, 13 сiчня 2003 р.