.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 сiчня 2002 року | N 1 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 16 сiчня 2002 року N 8
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 сiчня 2002 р. N 1 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство-виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
| 1. | Адалатв iнфузiйний | розчин для iнфузiй 0.01 % по 50 мл у флаконах у комплектi з шприцом "Перфузор" та з'єднувальною трубкою для iнфузiй "Перфузор" | "Байєр АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | Алка-зельтцер | шипучi таблетки N 10, N 20, N 40 | "Байєр АГ", Нiмеччина, "Майлз Лтд", Великобританiя, пiдприємства "Байєр АГ", Нiмеччина | Нiмеччина/ Великобританiя |
змiна виробника; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 3. | Алмагельв А | суспензiя по 170 мл у флаконах N 1 | "Балканфарма- Дупниця" АТ |
Болгарiя | змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 4. | Андрiол | капсули по 40 мг N 30 | "Н. В. Органон" | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | БЕКЛАЗОН-ЕКО легке дихання | аерозоль для iнгаляцiй по 200 доз (100 мкг/дозу; 250 мкг/дозу) у балончиках N 1, N 2, N 3 | "Нортон Хелскеа Лтд", Великобританiя | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | Бромкамфора (ВАТ "Iрбiтський хiмiко-фармацевтичний завод", Росiйська Федерацiя) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | Буторфанолу тартрат | розчин для iн'єкцiй 0.2 % по 1 мл у шприц-тюбиках N 1, N 5, N 10 | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | Диклосан | гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | Диклофенак натрiю | капсули по 0.025 г N 30, N 50 у контейнерах пластмасових, баночках; N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Магiк" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 10. | Дип Рилiф | гель по 15 г, 50 г у тубах | "Ментолатум Компанi Лiмiтед" | Шотландiя/ Великобританiя |
змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | Дротаверин | таблетки по 0.04 г N 24 у контурних чарункових упаковках по 0.04 г, 0.08 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | Елеутерокок колючий (IП "Тужиков Григорiй Вiкторович", Росiйська Федерацiя) | кореневище та корiнь (лiкарська рослинна сировина) у мiшках джутових | ТОВ "АЛ-ЮГ" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | Ломексин | крем 2 % по 15 г, 30 г у тубах | "Рекордатi хiмiчна i фармацевтична компанiя С. п. А." | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | Ломексин | капсули вагiнальнi по 200 мг N 3; по 600 мг N 1, по 1 г N 1 | "Рекордатi хiмiчна i фармацевтична компанiя С. п. А." | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | Лоратадин ("Vorin Laboratories Limited", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | Нейромiдин | таблетки по 20 мг N 50 | АТ "Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви препарату |
| 17. | Нiфедипiн | капсули по 0.01 г N 50 у контейнерах пластмасових, пеналах; N 10 х 3, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Магiк" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 18. | Овестин | супозиторiї вагiнальнi по 0.5 мг N 15 | "Н. В. Органон" | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника |
| 19. | Пантокрин | розчин для iн'єкцiй по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | Парацетамол | краплi очнi 1 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | Пенталгiн-ICN | таблетки N 12 | ВАТ "АЙ СI ЕН Лексредства" | Росiйська Федерацiя, м. Курськ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | Пiковiтв форте | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "КРКА д. д. Новоместо" | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | Пол-пала | чай по 50 г, 100 г у пакетах N 1 | "Джафферджи Бразерс" | Шрi-Ланка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | Пропанорм | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 50 | "Про. Мед. ЦС Прага а. т." | Чеська Республiка | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | Простерид | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 14, N 28 | Хiмiчний завод "АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | Трасiлол | розчин для iнфузiй по 50 мл (500000 КIО) у флаконах | "Байєр АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 16.01.2002 р. N 8) |
