.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 12 травня 2000 року | N 107 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" iз змiнами та доповненнями, внесеними згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з Перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до протоколiв засiдань Бюро реєстрацiї лiкарських засобiв МОЗ України вiд 03.06.98 протокол N 15; вiд 16.04.99 протокол N 4 (додаток 2).
3. Затвердити фармакопейнi статтi на лiкарськi засоби згiдно з Перелiком, що додається.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 12 травня 2000 р. N 107 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛТАЛЕКС® | Краплi по 50 мл у флаконах N 1 | "ЛЕК. д.д., Любляна" | Словенiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | АМБРОКСОЛ-ФС | Таблетки по 0,03 г N 10 у контурних чарункових упаковках (розфасовка iз "in bulk" виробництва фiрми "Heinz Haupt GmbH & Co KG", Нiмеччина) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АСАЦИЛ-A | Таблетки по 0,325 г N 10 у контурних чарункових упаковках | НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | БЕНЗОНАЛ | Таблетки для дiтей по 0,05 г N 30 | КВХФО "Татхiмфарм- препарати" |
Росiйська Федерацiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | БЕНЗОНАЛ | Таблетки по 0,1 г N 50 | КВХФО "Татхiмфарм- препарати" |
Росiйська Федерацiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | ГЕВАДАЛ | Таблетки 250 мг/250 мг/50 мг N 10 | "Нiкомед Австрiя ГмбХ" | Австрiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ГЕПАРИН | Розчин для iн'єкцiй (5000 ОД/мл) по 5 мл у флаконах N 5 | ФУП "Московський ендокринний завод" | Росiйська Федерацiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ЗУКОКС® ПЛЮС |
Таблетки, вкритi оболонкою, N 100 | "Лазар Лабораторiз Лiмiтед", Iндiя для "Глаксо Iндiя Лiмiтед", Iндiя | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) | Драже по 0,05 г N 50 у банках | ЗАТ "Технолог" | Україна, м. Умань Черкаської обл. |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | КОПАЦИЛ | Таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | МУЛЬТИ- ВIТАМIННИЙ КОМПЛЕКС |
Таблетки N 12 у контурних чарункових упаковках: N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, м. Горлiвка Донецької обл. |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | НАСТОЯНКА ВАЛЕРIАНИ | Настоянка по 30 мл, 40 мл у флаконах | ВАТ "Марiупольська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Марiуполь Донецької обл. |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | НАСТОЯНКА ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ | Настоянка по 50 мл у флаконах | ТОВ НВФ "ОIП" | Україна, м. Чернiвцi |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | НАСТОЯНКА ПIВОНIЇ | Настоянка по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | ПАНТОКРИН | Екстракт спиртовий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | РОЗЧИН БРИЛIАНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВИЙ 1 % | Розчин спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах | ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 10 % | Розчин для iн'єкцiй 10 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ДП "ЧПК-Фарма" | Україна, м. Черкаси |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5 % | Розчин спиртовий 5 % по 10 мл у флаконах | ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5 % | Розчин спиртовий 5 % по 10 мл, 20 мл у флаконах, флаконах-крапельницях; по 5 мл у флаконах | ВАТ "Марiупольська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Марiуполь Донецької обл. |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | СПIРОНОЛАК ТОН-ФС | Таблетки по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках (розфасовка iз "in bulk" виробництва фiрми "Heinz Haupt GmbH & Co KG", Нiмеччина) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | СУПОЗИТОРIЇ РЕКТАЛЬНI З БIСАКОДИЛОМ | Супозиторiї по 0,01 г N 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, м. Монастирище Черкаської обл. |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ТIОТРИАЗОЛIН | Розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | ТIОТРИАЗОЛIН | Розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | УНДЕВIТ | Драже N 50 у банках | ЗАТ "Технолог" | Україна, м. Умань Черкаської обл. |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ФIТОДЕНТ | Настоянка по 100 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | ФЛАГIЛ® | Таблетки по 250 мг N 20 | "Спесiя", Францiя концерну "Рон-Пуленк Рорер", Францiя/США | Францiя/США | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 12 травня 2000 р. N 107 |
Змiни до протоколiв засiдання Бюро реєстрацiї лiкарських засобiв МОЗ України N 15 вiд 03.06.98 та N 4 вiд 16.04.99
| Протокол засiдання Бюро реєстрацiї | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйне посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|
| пр. N 15 вiд 03.06.98; п. 3.2, поз. N 37 |
МIДОКАЛМ | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 30 | Хiмiчний завод А.Т. "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | N 3303 вiд 03.06.98 |
| пр. N 15 вiд 03.06.98; п. 3.1, поз. N 72 |
НОВIНЕТ | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 21; N 21 х 3 | Хiмiчний завод А.Т. "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | N 3267 вiд 03.06.98 |
| пр. N 4 вiд 16.04.99; п. 2.1, поз. N 10 |
МIДОКАЛМ | Таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 30 | Хiмiчний завод А.Т. "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | Р.04.99/00433 вiд 16.04.99 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
| ЗАТВЕРДЖЕНО наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 12 травня 2000 р. N 107 |
Затвердження та перезатвердження фармакопейних статей
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД | Порошок для iн'єкцiй по 0,05 г в ампулах N 10 | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ |
Затвердження ФС |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 26, 3 липня 2000 р.
