.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 2 квiтня 2002 року | N 124 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 квiтня 2002 р. N 124 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | DL-АСПАРАГIНОВА КИСЛОТА | порошок (субстанцiя) у пакетах, мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Субмед- Краситель" |
Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АДЕЛЬФАН®- ЕЗИДРЕКС® |
таблетки N 250 | "Новартiс Ентерпрайзiс Пвт. Лтд." | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 3. | АЗАЛЕПТОЛ | таблетки по 0.025 г, 0.1 г N 50 у банках iз скломаси; баночках полiмерних | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин спиртовий 1 % по 10 мл, 15 мл, 20 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 5. | БРОНХОВIТОЛ | настойка по 100 мл у флаконах; по 350 мл у пляшках | ТОВ фiрма "Контракт" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ВIСМУТУ СУБЦИТРАТ КОЛОЇДНИЙ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ДЕСИТИН® | мазь 40 % по 57 г, 113 г у тубах | "Пфайзер Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ДИФЛЮКАН® | розчин для iнфузiй (2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | "Пфайзер С. А.", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | ДИФЛЮКАН® | капсули по 50 мг, 100 мг N 7; по 150 мг N 1 | "Пфайзер С. А.", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ЕКСТРА ЕРБIСОЛ (ТОВ "Ербiс", Україна) |
розчин (субстанцiя) у бутлях для виробництва стерильних лiкарських форм | ПП "Лабораторiя Ербiс" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вокхардт Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ЕРБIСОЛ (ТОВ "Ербiс", Україна) | розчин (субстанцiя) у бутлях для виробництва стерильних лiкарських форм | ПП "Лабораторiя Ербiс" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ЕРГОКАЛЬЦИ- ФЕРОЛ (ВIТАМIН D2) |
розчин олiйний 0.125 % по 10 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ЕУФIЛIН ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "АЙ СI ЕН Лексредства" | Росiйська Федерацiя, м. Курськ | реєстрацiя до 31.12.2003 |
| 15. | ЗАДIТЕН® | таблетки по 1 мг N 30 | "Новартiс Ентерпрайзiс Пвт. Лтд." | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | ЗАДIТЕН® | сироп 0.02 % по 100 мл у флаконах N 1 | "Новартiс Ентерпрайзiс Пвт. Лтд." | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 17. | IЗОДИНIТРАТ | розчин для iн'єкцiй 0.1 % по 10 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | IНДОМЕТАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0.025 г N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | КАЛЬЦIЮ ЦИТРАТ | таблетки по 0.5 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 10 у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | КАРДУРА® | таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг N 30 (10 х 3) | "Пфайзер ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у балонах | ВАТ "АГА Україна" | Україна, м. Днiпропетровськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РIДКИЙ | рiдина (субстанцiя) у посудинах Д'юара, цистернах | ВАТ "АГА Україна" | Україна, м. Днiпропетровськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ЛАКТУЛОЗА | сироп по 200 мл у флаконах N 1; in bulk по 250 кг у бочках; по 1250 кг у контейнерах | "Iналко С. р. А." | Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 24. | ЛIТОСАН СР | таблетки пролонгованої дiї по 0.4 г N 100 | "Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | МЕЛЕРИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | "Новартiс Ентерпрайзiс Пвт. Лтд." | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 26. | МЕТРОНIДАЗОЛ | розчин для iнфузiй 0.5 % по 100 мл у контейнерах iз полiвiнiлхлориду | ЗАТ "Фармацевтична компанiя "Юрфарм" | Україна, Київська обл., м. Бориспiль | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | НАТРIЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0.9 % | розчин для iнфузiй 0.9 % по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | НIСТАТИН ("Wirud Engineering & Technologies GmbH", Нiмеччина) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ НВП "Вiтамiн" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | НОРВАСК® | таблетки по 5 мг, 10 мг N 30 (10 х 3) | "Пфайзер Корпорейшн", Бельгiя | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 30. | ПАНКРЕАТИН ("Vaishali Pharmaceuticals", Китай) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | "Вайшалi Фармасьютiкалз" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | ПАРЛОДЕЛ® | таблетки по 2.5 мг N 30 | "Новартiс Ентерпрайзiс Пвт. Лтд." | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 32. | ПЕРФЕКТ® | капсули N 10, N 200 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | ПЕРФЕКТ® | капсули N 1000 in bulk | "Наброс Фарма Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | РИБОМУНIЛ | таблетки N 12 | "П'єр Фабр Медикамент" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | СИБАЗОН | розчин для iн'єкцiй 0.5 % по 2 мл в ампулах N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках; в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 36. | ТРИМОЛ | таблетки N 100 (10 х 10) | "Аджанта Фарма Лiмiтед" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | УНАЗИН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0.75 г, 1.5 г, 3.0 г у флаконах N 1 | "Пфайзер Iталiана С. п. А. Латiна", Iталiя | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 38. | УРОВIТ | настойка по 100 мл у флаконах; по 350 мл у пляшках | ТОВ фiрма "Контракт" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ФIТУЛВЕНТ ФIТОБАЛЬЗАМ | бальзам по 200 мл, 500 мл у пляшках | ВАТ "Бюлiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | ФЛАМIН® | порошок (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у пакетах полiетиленових | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ЦЕФОБIД® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | "Пфайзер Iталiана С. п. А. Латiна", Iталiя | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
