.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 2 квiтня 2002 року | N 125 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 19 квiтня 2002 року N 144
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 квiтня 2002 р. N 125 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДАПТОЛ | таблетки по 300 мг N 20 | АТ "Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | АЗИТРОМIЦИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вокхардт Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | БРОТЕОФIН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | БУДЕСОНIД ФОРТЕ | аерозоль дозований для iнгаляцiй по 200 доз (200 мкг/дозу) у балонах N 1 | "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А." | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 5. | ВIТАМIН B12 КРИСТАЛIЧНИЙ (ЦIАНОКОБАЛАМIН) ("Roche Vitamins AG", Францiя (пiдроздiл компанiї "Roche Vitamins Europe Ltd.", Швейцарiя)) | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна виробника |
| 6. | ВОЛЬТАРЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20 | "Новартiс Фарма С.п.А.", Iталiя концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Iталiя/ Швейцарiя |
змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 7. | ГАРБУЗА НАСIННЯ | насiння по 130 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ГIДРОКСИСЕЧОВИНА "МЕДАК" | капсули по 500 мг N 50, N 100 | "Медак ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ДАКАРБАЗИН "МЕДАК" | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг, 200 мг у флаконах N 10; по 500 мг, 1 г у флаконах N 1 | "Медак ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ДАЛАЦИНТМ ПIХВОВИЙ КРЕМ |
крем 2 % по 20 г у тубах | "Фармацiя i Апджон Компанi", США, корпорацiї "Фармацiя Корпорейшн", США | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | КАЛIПОЗ® ПРОЛОНГАТУМ | таблетки з подовженим вивiльненням по 750 мг N 30 | "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А." | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 12. | КАПТОПРИЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вокхардт Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ЛАЗИКС | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (10 мг/1 мл) в ампулах N 10 | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14. | ЛОМУСТИН "МЕДАК" | капсули по 40 мг N 20 | "Медак ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | МIКОСПОР® НАБIР ДЛЯ ЛIКУВАННЯ НIГТIВ |
мазь по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостiйкого пластиру N 15, скребком для нiгтiв N 1 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | уточнення написання лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | НIАЦИНАМIД ("Hoffmann-La Roche AG", Китай (пiдроздiл компанiї "Roche Vitamins Europe Ltd.", Швейцарiя)) | порошок (субстанцiя) у пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна виробника |
| 17. | ПОФОЛ | емульсiя для внутрiшньовенного введення (10 мг/мл) по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | "Донг Кук Фармасьютикал Ко., Лтд" | Корея | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ПРАЗОЗИН- РАТIОФАРМ® |
таблетки по 1 мг N 50; по 2 мг N 20, N 50 | "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | ПРОЗЕРИН-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 0.05 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ПРОКТОСЕДИЛ® М | капсули ректальнi N 20 | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | ПРОНОСНИЙ ЗБIР N 1 | збiр по 100 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | ПУРИНЕТОЛТМ | таблетки по 50 мг N 25 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | РИБОФЛАВIН ("Roche Vitamine GmbH", Нiмеччина (пiдроздiл компанiї "Roche Vitamins Europe Ltd", Швейцарiя)) | порошок (субстанцiя) у пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна виробника |
| 24. | РОМАШКИ КВIТКИ | квiтки обмолоченi по 50 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | СЕПТЕФРИЛ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0.0002 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 26. | СИБАЗОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг, 10 мг N 10 у контурних чарункових упаковках, N 20, N 50 у флаконах (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Apotex inc.", Канада) | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ |
реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 27. | СОФРАДЕКС® | краплi очнi/вушнi по 5 мл у флаконах | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 28. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70 % | розчин 70 % по 100 мл у флаконах | Державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ТРЕНТАЛТМ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5 | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 30. | ТРЕНТАЛТМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 60 (10 х 6) | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 31. | ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | ФЕСТАЛ® | драже N 100 | "Авентiс Фарма Лiмiтед" | Iндiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 33. | ФЛУДАРД® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 15 (5 х 3), N 20 (5 х 4) | "Шерiнг АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | ФЛУЦАР-ДАРНИЦЯ | крем 0.1 % по 15 г, 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви препарату |
| 35. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1 г у флаконах N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | ЦЕФАЗОЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, 1 г in bulk у флаконах N 500 | "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг, 500 мг, 1 г у флаконах N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг, 500 мг, 1 г in bulk у флаконах N 500 | "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг, 500 мг, 1 г у флаконах N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг, 500 мг, 1 г in bulk у флаконах N 500 | "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 10 | "Алембiк Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 19.04.2002 р. N 144) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
