.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 8 травня 2002 року | N 164 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 20 червня 2002 року N 223
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 8 травня 2002 р. N 164 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКТИФЕД™ | розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 | "Глаксо Веллком Оперейшнс" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 2. | АРФАЗЕТИН | збiр по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 100 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | БЕЛАЛГIН | таблетки N 10 у контурних чарункових, контурних безчарункових упаковках | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | БЕЛАСТЕЗИН | таблетки N 10 у контурних чарункових, контурних безчарункових упаковках | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | ВАЛЕРIАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.02 г N 50, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | ГЛЮКОСОЛ | розчин для iнфузiй по 250 мл, 500 мл у контейнерах iз полiвiнiлхлориду | Пiдприємство з iноземними iнвестицiями за участю українського капiталу "Компанiя "Грамед" ТОВ | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | N,N-ДИБЕНЗИЛ-ЕТИЛЕН ДIАМIНУ ДIАЦЕТАТ МОНОГIДРАТ ("Great Lakes Fine Chemicals", Нiмеччина) | порошок (допомiжна речовина) у пакетах полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 8. | ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0.0005 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторiї по 50 мг, 100 мг N 10 | "ГлаксоСмiтКпяйн Фармасьютикалз С.А." | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 10. | ДИНОРИК-ДАРНИЦЯ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ДРОТАВЕРИН-КМП | таблетки по 0.04 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | ЕКОНАЗОЛ-ЛХ | супозиторiї вагiнальнi по 0.15 г N 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13. | ЕРИТРОМIЦИНОВА МАЗЬ | мазь (10000 ОД / 1 г) по 15 г, 30 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
уточнення дозування (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14. | ЗАСПОКIЙЛИВИЙ ЗБIР N 2 (СЕДАТИВНИЙ) | збiр по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 75 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | КЛОТРИМАЗОЛ | мазь 1 % по 25 г у тубах | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРIЮ | таблетки по 0.2 г N 10 у контурних чарункових, контурних безчарункових упаковках | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | МЕЗАФЕТОН-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви препарату |
| 19. | МЕГАЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 0.30 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | МОВАЛIС® | розчин для iн'єкцiй по 1.5 мл (15 мг) в ампулах N 5 | "Берiнгер Iнгельхайм Еспана С.А.", Iспанiя, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | Iспанiя/Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ОЛЕТЕТРИН | капсули по 0.25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | ОМЕПРАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | капсули по 0.02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10 % | мазь 10 % по 25 г у тубах | Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | ТРИВIТ + Se - KB | капсули N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ФОНГ ТХАП ТХУ | бальзам по 85 мл у флаконах | Центральне фармацевтичне пiдприємство схiдної медицини N 5 (ФIДОФАРМ) | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ФОРКАН | капсули по 50 мг N 4, по 150 мг N 1, по 200 мг N 4 | "Ципла Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ФОРКАН | розчин для iнфузiй (2 мг/мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах | "Ципла Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по 0.25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | ЦИНАРИЗИН ЛХ | таблетки по 0.025 г N 25, N 50 (25 х 2) у контурних чарункових упаковках, N 50 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 30. | ЦИТРАМОН-Ф | таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках; контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20.06.2002 р. N 223) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
