.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 20 липня 2000 року | N 170 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 20 липня 2001 року N 298,
вiд 20 червня 2002 року N 222
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" з внесеними змiнами та доповненнями згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 липня 2000 р. N 170 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу |
Форма випуску |
Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | аеробек 100 мкг аутохалер | аерозоль дозований (100 мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз N 1 | "ЗМ Медiка" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | аеробек 100 мкг iнхалер | аерозоль дозований (100 мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз N 1 | "ЗМ Медiка" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | аеробек 50 мкг аутохалер | аерозоль дозований (50 мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз N 1 | "ЗМ Медiка" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | аеробек 50 мкг iнхалер | аерозоль дозований (50 мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз N 1 | "ЗМ Медiка" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | алергодил назальний аерозоль | розчин водний 0,1 % (М/О) по 10 мл у флаконах N 1 | "АСТА Медiка АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | алмагель | суспензiя по 170 мл у флаконах N 1 | "Балканфарма- Троян" АТ |
Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 7. | анафранiл | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | "Новартiс Фарма С. п. А." | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 8. | аспарагiназа 5000 медак, 10000 медак | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 5000 МО, 10000 МО у флаконах N 5 | "Медак ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | беклазон | аерозоль для iнгаляцiй (50 мкг/дозу, 100 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах | "Галена" АТ | Чеська республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | беклазон легке дихання | аерозоль для iнгаляцiй (100 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах | "Галена" АТ | Чеська республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | беналгiн® | таблетки N 10, N 20 | "Балканфарма- Дупниця" АТ |
Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | бронхолiтин | сироп по 125 г у флаконах N 1 | "Балканфарма- Троян" АТ |
Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 13. | вiскалдикс | таблетки (10 мг/5 мг) N 20 | АТ Фармацевтичний завод "Егiс" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | вiтафер | капсули N 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | вiтрум юнiор | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | "Юнiфарм, Iнк" | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | галiум-хеель | краплi по 30 мл у флаконах | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | гастерин | гель по 16 г у мiшечках N 20 | "Словакофарма" | Словацька республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | гепарин | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (5000 ОД/мл) у флаконах N 10 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | гепасол® а | розчин для iнфузiй по 500 мл у флаконах N 1 | "Хемофарм" | Югославiя | змiни II типу, вилучення допомiжної речовини |
| 20. | дальфаз® ретард | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 5 мг N 56 | "Лабораторiс Синтелабо, Група Синтелабо" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | дезоформ | розчин концентрований по 40 мл у дозованих пакетах N 200; по 1 л у пляшках N 6; по 6 л у канiстрах N 2 | "Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | декацилонг | краплi очнi по 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | деконекс 50 ФФ | концентрат по 1 л, 5 л, 10 л, 25 л у канiстрах | "Борер Хемi АГ" | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | декосепт | розчин по 125 мл, 500 мл у флаконах; по 5 л у канiстрах | "Борер Хемi АГ" | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | декстран 40000 | розчин 10 % по 250 мл, 500 мл у флаконах | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | диклофенактм | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 20 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | димедрол | таблетки по 0,05 г, 0,1 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | емульсiя бензилбензоату 20 % | емульсiя 20 % по 50 г, 100 г, 1000 г у флаконах | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | естрожель | гель для мiсцевого застосування (0,6 мг/г) по 80 г з дозуючим пристроєм у флаконах | "Лабораторiї Безен-Iсковеско" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | естрожель | гель для мiсцевого застосування (0,6 мг/г)
по 80 г у тубах у комплектi з шпателем- дозатором |
"Лабораторiї Безен-Iсковеско" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | iндометацин | мазь 10 % по 40 г у тубах | "Балканфарма- Троян" АТ |
Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 32. | кетолекстм | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг) в ампулах N 10 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | корвiтол® 50, 100 | таблетки по 50 мг, 100 мг N 50, N 100 | "Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп)" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | кордiамiн- дарниця |
розчин для iн'єкцiй 25 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | кромоген | аерозоль (5 мг/дозу) по 112 ОД доз у флаконах | "Галена" АТ | Чеська республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | кромоген легке дихання | аерозоль (1 мг/дозу) по 200 доз у флаконах N 1; (5 мг/дозу) по 112 доз у флаконах N 1 | "Галена" АТ | Чеська республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | лiзоформiн 3000 | розчин концентрований по 20 мл у однодозованих пакетах N 200; по 1 л у пляшках N 6; по 6 л у канiстрах N 2; по 20 л, 60 л у канiстрах N 1 | "Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 38. | маприпол® | таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг N 20 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ментоклар® | краплi по 50 мл у флаконах N 1; краплi по 50 мл у флаконах N 1 у комплектi з iнгалятором "Ментоклар" | "ЛЕК д. д., Любляна" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 40. | ментоклар® | iнгалятор кишеньковий N 1 | "ЛЕК д. д., Любляна" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 41. | ментоклар® | гель по 50 г у тубах | "ЛЕК д. д., Любляна" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 42. | ментол | порошок (субстанцiя) по 25 кг у мiшках iз плiвки полiетиленової | "Шарп Ментол Iндiя Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | N-метилглюкамiн | порошок (допомiжна речовина) по 5 кг, 10 кг у пакетах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 44. | метилпреднi- золон |
таблетки по 0,004 г, 0,008 г in bulk у полiетиленових пакетах по 20 кг | "Хейнц Хаупт ГмбХ енд Ко КГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | метилпреднi- золон-фс |
таблетки по 0,004 г, 0,008 г N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз "in bulk" фiрми "Heinz Haupt GmbH & Co KG", Нiмеччина) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | метилурацил- кмп |
таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 47. | монодар | розчин для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | ЗАТ "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви препарату |
| 48. | монодар б | суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | ЗАТ "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви препарату |
| 49. | нафтизин | розчин 0,05 %, 0,1 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 50. | нафтизин | порошок (субстанцiя) по 5 кг, 10 кг в двошарових пакетах iз плiвки полiетиленової | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 51. | нiт-рет словакофарма | таблетки пролонгованої дiї по 2,5 мг N 50 | "Словакофарма" | Словацька республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 52. | нiфедипiн | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | "Балканфарма- Дупниця" АТ |
Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 53. | оксазепам 10 мг | таблетки по 10 мг in bulk у полiетиленових пакетах по 20 кг | "Хейнц Хаупт ГмбХ енд Ко КГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 54. | оксазепам-фс | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз "in bulk" фiрми "Heinz Haupt GmbH & Co KG", Нiмеччина) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 55. | окситоцин | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 ОД) в ампулах N 5 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 56. | пентацин | розчин для iн'єкцiй 5 % по 5 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 57. | пiлокарпiну гiдрохлорид | порошок (субстанцiя) по 5 кг у пакетах полiетиленових | "Сорстех Хiмiка Лтд" | Бразилiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 58. | пiрантел | таблетки по 250 мг N 3 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 59. | пiрацетам | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 20 у пеналах полiетиленових | ВАТ "Монфарм" | Україна, м. Монасти- рище Черкаської обл. |
реєстрацiя додаткової упаковки |
| 60. | плантекс® | порошок гранульований розчинний по 5 г у пакетиках N 1 | "ЛЕК д.д., Любляна" | Словенiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| 61. | полiмiнерол | рiдина по 100 мл у флаконах N 1 | "Лавена" АО, м. Шумен | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 62. | прегнiл | порошок для iн'єкцiй по 500 МО, 1500 МО, 5000 МО в ампулах N 3 | "Н. В. Органон" | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 63. | прожестожель 1 % | гель для мiсцевого застосування 1 % по 80 г
у тубах у комплектi з шпателем- дозатором |
"Лабораторiї Безен-Iсковеско" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 64. | рибоксин | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя нової дозировки |
| 65. | саламол | аерозоль для iнгаляцiй (100 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах | "Галена" АТ | Чеська республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 66. | сандимун неорал | капсули желатиновi по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 50 | "Р. П. Шерер ГмбХ", Нiмеччина, концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 67. | сигнопам | таблетки по 10 мг N 20 | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 68. | софракстм | краплi вушнi/очнi по 5 мл у флаконах N 1 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 69. | стазепiн | таблетки по 200 мг N 50 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С. А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 70. | трiамцинолон 4 мг | таблетки по 0,004 г in bulk у полiетиленових пакетах по 20 кг | "Хейнц Хаупт ГмбХ енд Ко КГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 71. | трiамцинолон-фс | таблетки по 0,004 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз "in bulk" фiрми "Heinz Haupt GmbH & Co KG", Нiмеччина) | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 72. | трiомбрин | порошок (субстанцiя) по 50 кг у мiшках iз плiвки полiетиленової | "Шанхай Хуай Хай Фармацевтiкал Фекторi" | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 73. | троксевазин® | капсули по 300 мг N 50 | "Балканфарма- Троян" АТ |
Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 74. | троксевазин® | гель 2 % по 40 г у тубах | "Балканфарма- Троян" АТ |
Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 75. | фезам® | капсули (400 мг/25 мг) N 60 | "Балканфарма- Дупниця" АТ |
Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 76. | фiнлепсин | таблетки по 200 мг in bulk по 10 кг | "Арцнеймiттельверк Дрезден ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 77. | фтивазид | таблетки по 0,5 г N 20, N 100 у банках полiмерних | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 78. | хумодар б | суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | ЗАТ "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви препарату |
| 79. | хумодар к 25 | суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | ЗАТ "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви препарату |
| 80. | хумодар р | розчин для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | ЗАТ "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви препарату |
| 81. | ципробай® | розчин для iнфузiй 0,2 % по 50 мл, 100 мл у флаконах | "Байєр АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20.07.2001 р. N 298, вiд 20.06.2002 р. N 222) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
