.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 18 сiчня 2001 року | N 18 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 сiчня 2001 р. N 18 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Ампiцилiну тригiдрат | таблетки по 0,25 г N 10, N 24 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | Бензилпенiцилiну натрiєва сiль | порошок для iн'єкцiй по 1000000 од. у флаконах N 1 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | Бромгексин | таблетки по 4 мг N 50, по 8 мг N 20, N 50 | "Рiвофарм С. А." | Швейцарiя | змiна назви препарату |
| 4. | Вiкасол | таблетки по 0,015 г N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | Вугiлля активоване | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | Гематоген | плитки по 50 г у плiвцi | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | Гентамiцину сульфат | розчин для iн'єкцiй 4 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | Диклофенак | таблетки у кишковорозчиннiй оболонцi по 50 мг N 30, таблетки ретард у кишковорозчиннiй оболонцi по 100 мг N 20 | "Рiвофарм С. А." | Швейцарiя | змiна назви препарату |
| 9. | Доксициклiн | таблетки по 100 мг N 8 | "Рiвофарм С. А." | Швейцарiя | змiна назви препарату |
| 10. | Кромозил | краплi очнi по 10 мл у флаконах N 1 | "Тубiлюкс Фарма С. п. А." | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | Лiнкомiцину гiдрохлорид | розчин для iн'єкцiй 30 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | Люксомiцин | мазь очна 0,3 % по 5 г у тубах | "Тубiлюкс Фарма С. п. А." | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | Люксомiцин | краплi очнi 0,3 % по 5 мл у флаконах N 1 | "Тубiлюкс Фарма С. п. А." | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | Мадопар | таблетки (200 мг/50 мг) N 100 | "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | Максамiн форте | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, N 10, N 10 х 10 | "Англо-Френч Драгс енд Iндастрiз Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | Нiстатинова мазь | мазь (100000 ОД/1 г) по 15 г, 30 г у тубах; по 25 г у банках | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17 | Ретинолу ацетат (вiтамiн A) | розчин олiйний по 5000 МО, 33000 МО у капсулах N 10, N 25 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | Стрепсiлс плюс | спрей дозований по 20 мл у флаконах N 1 | "Бутс Хеалскеа Iнтернешнл" | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | Тетрациклiн | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г (100000 ОД) N 10 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | Флуатон | мазь очна 0,1 % по 5 г у тубах | "Тубiлюкс Фарма С. п. А." | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | Флуатон ПВС | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах N 1 | "Тубiлюкс Фарма С. п. А." | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18 сiчня 2001 р. N 18 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 2 вiд 04.01.2001; Поз. N 8 |
Нова фiгура краплi Д-р. Тайсс | розчин для внутрiшнього застосування по 50 мл у флаконах | "Натурварен ОХГ Д-р. Петер Тайсс" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату (уточнення процедури реєстрацiї) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
