.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 27 липня 2000 року | N 182 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 15 серпня 2000 року N 199
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" iз змiнами та доповненнями, внесеними згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 липня 2000 р. N 182 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | адельфан-езидрекс | таблетки (0,1 мг/10,0 мг/10,0 мг) N 250 | "Новартiс Ентерпрайзiс Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною заводу-виробника |
| 2. | ацифеїн | таблетки N 10 | "Словакофарма" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | баралгiн | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | "Югоремедiя" | Югославiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | баралгiн | таблетки N 100 | "Югоремедiя" | Югославiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | бiлiгност | порошок (субстанцiя) по 5 кг, 10 кг, 15 кг у пакетах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | вiнпоцетин | таблетки по 5 мг N 25, N 50 | "Ковекс С. А." | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | гастрофiт | збiр по 100 г у пакетах полiетиленових, вкладених у пачку картонну | ТОВ "Ейм" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | гелусил-лак | порошок по 6,5 г у пакетиках N 10 | "Хемофарм" | Югославiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною заводу-виробника |
| 9. | гелусил-лак | таблетки по 500 мг N 40 | "Хемофарм" | Югославiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною заводу-виробника |
| 10. | дезамiноокситоцин | таблетки по 50 МО N 10 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною заводу-виробника |
| 11. | диклопар | таблетки (500 мг/50 мг) N 100 | "Фламiнго Фармасьютикалс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | дилтiазем ретард | таблетки по 0,09 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | дiазолiн | драже по 0,05 г N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | дiанормет (R) 500 | таблетки по 500 мг in bulk по 10 кг у мiшках з полiетилену | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви препарату |
| 15. | доктор мом (R) | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | емоксипiн | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | АТ "Таллiннський фармацевтичний завод" | Естонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | енафрил | таблетки N 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 18. | есенцiальнi фосфолiпiди сої | субстанцiя по 0,5 кг, 1 кг у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | етонiй | гель 1% по 40 г, 80 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | кальцiю глюконат | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 10 |
ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя нової упаковки |
| 21. | каптоприл-кмп | таблетки по 0,025 г N 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви препарату |
| 22. | кисень медичний газоподiбний | газ по 40 л у балонах | ДП "Проскурiв-Кисень" | Україна, Хмельницька обл., с. Розсоша | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | кисень медичний газоподiбний | газ по 8 кг у балонах металевих (розфасований iз цистерн, заповнених ЗАТ "Кисневий завод", м. Київ) | СП "Медiум" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | кислота аскорбiнова з глюкозою | таблетки по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | конвульсофiн | таблетки по 300 мг in bulk по 8 кг, 30 кг | "Арцнеймiттельверк Дрезден ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 26. | лiзоформiн спецiаль | розчин концентрований по 40 мл у однодозових пакетах N 200; по 1 л у пляшках N 6; по 6 л у канiстрах N 2 | "Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швейцарiя | Нiмеччина/Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | лiпiн | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | макокс плюс | таблетки (150 мг/100 мг; 450 мг/300 мг) N 100 | "Маклеодс Фармасьютикалс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | мiкоспор (R) | розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 15 мл у флаконах | "Байєр АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 30. | мiкоспор (R) | крем 1 % по 15 г у тубах | "Байер АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | мiлдронат | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 10 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 32. | мiлдронат | капсули по 0,25 г N 40 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 33. | наклоф 0,1 % | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах-крапельницях | "Циба Вiзiон Офтальмiкс" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | натрiю хлорид | порошок (субстанцiя) по 25 кг, 45 кг у паперових мiшках | ФДУП "Тюменський хiмiко-фармацевтичний завод" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | нiзорал | шампунь 2 % по 25 мл у флаконах N 1 | "Янссен Фармацевтика Н. В." | Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 36. | нiолол | краплi очнi 0,25 %, 0,5 % по 5 мл у флаконах-крапельницях | "Циба Вiзiон Офтальмiкс" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | онкаспар | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (3,75 МО) у флаконах N 1 | "Медак ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | о-прил-5 | таблетки по 5 мг N 20 | "Орчид Хелскер" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | орунгал | капсули по 100 мг N 28 | "Янссен Фармацевтика Н. В." | Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 40. | пантестин-Дарниця | супозиторiї N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | уточнення упаковки препарату |
| 41. | перистил | суспензiя по 60 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1 | "Доктор Реддi'с Лабораторiс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | перистил | таблетки по 5 мг, 10 мг N 20 | "Доктор Реддi'с Лабораторiс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | пiмiдин | капсули по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | присипка дитяча | порошок по 50 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | раунатин | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,002 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 46. | спазго | таблетки (500 мг/20 мг) N 100 | "Фламiнго Фармасьютикалс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | сульфокамфокаїн | розчин для iн'єкцiй 10 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Таллiннський фармацевтичний завод" | Естонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48. | флемоксин солютаб | таблетки по 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 | "Яманучi Юроп Б. В." | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | форидон | таблетки по 0,01 г N 40 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною заводу-виробника |
| 50. | фторафур | капсули по 0,4 г N 100 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною заводу-виробника |
| 51. | цефалексин | капсули по 0,25 г N 30 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною заводу-виробника |
| 52. | цитарабiн | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0,1 г в ампулах N 10 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною заводу-виробника |
| 53. | цiанокобаламiн-дарниця (Вiтамiн B12-Дарниця) | розчин для iн'єкцiй 0,02 %, 0,05 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| (додаток 1 iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15.08.2000 р. N 199) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 липня 2000 р. N 182 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ N 151 вiд 04.07.2000 | ЦИПРОБАЙ (R) ГК ВУШНI КРАПЛI |
Краплi вушнi по 10 мл у флаконах | "Байєр Корпорейшн" | США | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
