.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 3 серпня 2000 року | N 191 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" з внесеними змiнами та доповненнями згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 3 серпня 2000 р. N 191 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-АСПАРАГIНАЗА | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 10000 МО у флаконах N 1 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви фiрми-виробника |
| 2. | АМБРОКСОЛ- РЕТАРД |
таблетки по 0,075 г N 12 у контурних чарункових упаковках, N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АМIНАЛОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,25 г N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | АНТРАЛЬ | капсули по 0,1 г, 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | АСКОРУТИН | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | БIСАКОДИЛ | таблетки по 5 мг N 10, N 20, N 40 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви фiрми-виробника |
| 7. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | БРОМГЕКСИН | таблетки для дiтей по 0,004 г N 10, N 20, N 50 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви фiрми-виробника |
| 9. | ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,08 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ГIДРЕА | капсули по 500 мг N 100 | "Брiстоль Майєрс Сквiбб" | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | ГУМIЗОЛЬ | розчин для iн'єкцiй 0,01 % по 1 мл в ампулах N 10, по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Таллiннський фармацевтичний завод" | Естонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | ДИСКИ КАРТОННI ДЛЯ ЛАБОРАТОРНИХ ТЕСТ-СИСТЕМ | диски картоннi N 100 у флаконах | ПП "Калi" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ДРОПЕРИДОЛ | розчин для iн'єкцiй 0,25 % по 2 мл в ампулах N 10, по 5 мл в ампулах N 10 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви фiрми-виробника |
| 14. | ЕКСТРАКТ ВАЛЕРIАНИ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | ЕКСТРАТЕРМ | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 15 у флаконах; N 20 у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | IБУПРОФЕН | капсули по 0,3 г N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | КАЛIЮ I МАГНIЮ АСПАРАГIНАТ | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | ДП "Львiвдiалiк" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | КОФАЛЬГIН | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | таблетки по 0,15 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | порошок (субстанцiя) по 5 кг, 10 кг, 25 кг у пакетах полiетиленових, якi вмiщенi в покритi лаком бочки | "Фармак" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | МЕДАЗЕПАМ АВД | таблетки по 10 мг N 20, N 50, "in bulk" по 10 кг | "Арцнеймiттельверк Дрезден ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiя додаткових упаковок |
| 22. | НАЙЗ | таблетки по 100 мг N 20 | "Др. Реддi'с Лабораторiз Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | НАЙЗ | суспензiя (50 мг/5 мл) по 60 мл у флаконах N 1 | "Др. Реддi'с Лабораторiз Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ОКСИТОЦИН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 МО) в ампулах N 10 | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви фiрми-виробника |
| 25. | ПIРАЦЕТАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 60 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | ПЛАТИФIЛIНУ ГIДРОТАРТРАТ | розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | РОЗЧИН БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВИЙ 1 % | розчин спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах | "Хмельницька фармацевтична фабрика" | Україна, м. Хмельницький | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5 % | розчин спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах | "Хмельницька фармацевтична фабрика" | Україна, м. Хмельницький | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | РОЗЧИН НАТРIЮ ХЛОРИДУ 0,9 % IЗОТОНIЧНИЙ | розчин для iн'єкцiй 0,9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках (заява - iнфузiї) | ДП "Львiвдiалiк" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | САЛАМОЛ ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |
аерозоль для iнгаляцiй (100 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах | "Галена" АТ | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | СЕНАДЕКС | таблетки N 12 у контурних чарункових упаковках, N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | СЕНОРМ | таблетки по 1,5 мг, 5 мг N 100 | "Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд." | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | СИНДОПА 275 | таблетки по 275 мг N 50 | "Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд." | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | СПАЗМАЛГОН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл, 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Софарма" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | ТАБЛЕТКИ М'ЯТНI | таблетки по 0,0025 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | ФЕНIЛIН | таблетки по 0,03 г N 20 | АТ "Таллiннський фармацевтичний завод" | Естонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | ЦИКЛОФОСФАН - КМП | порошок для iн'єкцiй по 0,1 г, 0,2 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви препарату |
| 38. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй по 100 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 3 серпня 2000 р. N 191 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ N 166 вiд 13.07.2000 | ЦИПРОБАЙ® | таблетки по 100 мг N 6; 250 мг, 500 мг N 10 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | уточнення упаковки |
| протокол Бюро N 16 вiд 26.06.98; п. 2.1; поз. N 1 | ЦIЛОКСАН | краплi очнi/вушнi 0,35 % по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1 | "Алкон Куврьор" | Бельгiя | змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
