.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 15 серпня 2000 року | N 199 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" iз змiнами та доповненнями, внесеними згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Картиша А. П.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 серпня 2000 р. N 199 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМОКСИЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | БОНАВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках, N 50, N 90 у банках | Уманське вiдкрите акцiонерне товариство "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | БРУНЬКИ БЕРЕЗИ | бруньки по 10 г у пакетах | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 4. | ГЕРПЕВIР-КМП | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку зi змiною назви препарату |
| 5. | ГЕРПЕВIР-КМП | мазь 2,5 % для зовнiшнього застосування по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку зi змiною назви препарату |
| 6. | ДОКСИЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | IЗОНIАЗИД | таблетки по 0,1 г N 100 у банках, по 0,2 г N 100, N 500, N 1000 у банках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | КВIТКИ РОМАШКИ АПТЕЧНОЇ | квiтки до 40 кг у мiшках, до 50 кг у тюках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 9. | КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | КОРЕНЕВИЩА 3 КОРЕНЯМИ ВАЛЕРIАНИ | кореневища з коренями до 40 кг у мiшках, до 50 кг у тюках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 11. | ЛЕВОМIЦЕТИН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | ЛИСТЯ ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГО (НИРКОВОГО ЧАЮ) | листя та верхiвки пагонiв до 40 кг у мiшках, до 50 кг у тюках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 13. | ЛIОЛIВ | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0,644 г у пляшках | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ЛIПОФЕН-ДАРНИЦЯ | капсули N 10 у контурних чарункових упаковках, N 25 у банках | АТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | НIТРОКСОЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ | розчин в олiї для iн'єкцiй 12,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | Київське державне пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ПРОГЕСТЕРОН | розчин в олiї для iн'єкцiй 1 %, 2,5 % по 1 мл в ампулах N 10 | Київське державне пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | РОЗЧИН БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО СПИРТОВИЙ 1% | розчин спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | РОЗЧИН НАТРIЮ ХЛОРИДУ IЗОТОНIЧНИЙ 0,9 % | розчин для iн'єкцiй 0,9 % по 250 мл, 500 мл у пакетах | Фармацевтична фабрика Луганського обласного виробничого пiдприємства "Фармацiя" | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | СИНЕСТРОЛ | розчин в олiї для iн'єкцiй 0,1 %, 2 % по 1 мл в ампулах N 10 | Київське державне пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | СИРОП СОЛОДКОВОГО КОРЕНЯ | сироп по 100 г у флаконах | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | СЛАНI ЛАМIНАРIЇ - МОРСЬКА КАПУСТА | сланi до 40 кг у мiшках, до 50 кг у тюках, до 20 кг у ящиках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 24. | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | ТЕТРАЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | ТРАВА ЕРВИ ШЕРСТИСТОЇ | трава до 40 кг у мiшках, до 50 кг у тюках, до 200 кг у кiпах | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 27. | ТРАВА МАТЕРИНКИ | трава по 75 г у пачках, до 40 кг у мiшках, до 50 кг у тюках | ЗАТ "Лiктрави", | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 28. | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй по 5 i по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ФIТОЛIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 50, N 100 | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Заступник директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | Т. А. Бухтiарова |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15 серпня 2000 р. N 199 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 182 вiд 27.07.2000 | ПАНТЕСТИН- ДАРНИЦЯ |
супозиторiї N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | уточнення упаковки препарату |
| наказ МОЗ N 146 вiд 23.06.2000 | АРТРОДАР | капсули по 50 мг N 30 | "ТРЕ Фарма С. А." | Аргентина | уточнення |
| Заступник директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | Т. А. Бухтiарова |
