.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 8 червня 2001 року | N 220 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 9 липня 2001 року N 277
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 8 червня 2001 р. N 220 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | аллертек® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 10, N 20 | Варшавський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | амброксолу гiдрохлорид ("Erregierre S.p.A.", Iталiя) | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Концерн "Стирол" компанiї "Стиролфарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | ампiцилiну натрiєва сiль ("Харбiнська фармацевтична фабрика", Китай) | порошок (субстанцiя) у канiстрах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Ензим" | Україна, м. Ладижин |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | беклокорттм форте |
аерозоль дозований по 10 мл (200 доз, 250 мкг/дозу) у балончиках N 1 | "ГлаксоВеллком С.А." | Польща | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвячення (уточнення лiкарської форми) |
| 5.
|
бемiтил® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,125 г, 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки |
| 6. | бензилпенiцилiну натрiєва сiль ("Харбiнська фармацевтична фабрика", Китай) | порошок (субстанцiя) у канiстрах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Ензим" | Україна, м. Ладижин |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | вiброцил | гель для носа по 12 г у тубах | "Новартiс Консьюмер Хелс СА" | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 8. | вiброцил | краплi для носа по 15 мл у флаконах | "Новартiс Консьюмер Хелс СА" | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 9. | вiкалiн® | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | вiтамiн D3 | розчин водний для внутрiшнього застосування по 10 мл (15000 МО/мл) у флаконах | "Терполь" Фармацевтичне пiдприємство АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | гентамiцин-пос® | краплi очнi по 5 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 | "Урсафарм Арцнаймiттель ГмбХ i Ко КГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | дiабетон MR | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 30 мг N 60 | "Лабораторiї Серв'є" | Францiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| 13. | доксициклiну гiдрохлорид | капсули по 0,1 г N 10 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | дротаверину гiдрохлорид ("Farmachem SA India Pvt. Ltd.", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | "Фармахем CA M&M" | Швейцарiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| 15. | енафрил | таблетки N 20 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | канамiцину сульфат ("Бенсiйська фармацевтична фабрика", Китай) | порошок (субстанцiя) у канiстрах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство "Ензим" | Україна, м. Ладижин |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | кислота аскорбiнова (вiтамiн C) | драже по 0,05 г N 50 у контурних чарункових упаковках; N 160 у баночках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки |
| 18. | кислота аскорбiнова (вiтамiн C) з цукром | таблетки по 0,025 г N 10 | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | лоперамiду гiдрохлорид ("Fleming Laboratories Limited", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | нiтросорбiд | таблетки по 0,01 г N 50 | ВАТ "Уфiмський вiтамiнний завод" ("УфаВiта") | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | омепразол | капсули по 0,02 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 12, N 30 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 22. | преднiзолон | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | пропiфеназон ("Associated Drug Company", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Концерн "Стирол" компанiї "Стиролфарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | раувольфiя (раунатин) ("Indena S.p.A", Iталiя) | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | рифампiцин | капсули по 0,15 г N 20 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | розчин перекису водню 3 % | розчин 3 % по 40 мл, 50 мл у флаконах N 1 | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв |
змiна виробника |
| 27. | фiтобальзам "фiтулвент" | настойка по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин |
змiна заявника та виробника i реєстрацiя додаткової упаковки |
| 28. | хумалог | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | "Лiлi Франс С.А." | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | целiпрол 100 | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 30, N 100 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | целiпрол 200 | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 30, N 100 | AT "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | ципрофлоксацину гiдрохлорид ("Vorin Laboratories Limited", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 09.07.2001 р. N 277) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
