МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 5 жовтня 2000 року | N 241 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" iз змiнами та доповненнями, внесеними згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 5 жовтня 2000 р. N 241 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
---|---|---|---|---|---|
1 | АДАМОН ЛОНГ | Капсули пролонгованої дiї по 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг N 30 | "АСТА Медiка АГ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
2 | АЛЕРГОДИЛ НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ | Розчин водний 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1 | "АСТА Медiка АГ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
3 | АЛЕРГОДИЛ ТАБЛЕТКИ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 20 | "АСТА Медiка АГ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
4 | 130 МАК® СПРЕЙ | Розчин 2 % по 20 мл у флаконах | "Генрих Мак Спадк. ГмбХ i Компанi" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
5 | КОЛЛОМАК | Розчин для зовнiшнього застосування по 10 мл у флаконах N 1 | "Генрих Мак Спадк. ГмбХ i Компанi" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
6 | КОМТАН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 30 | "Орiон Корпорейшн", Фiнляндiя для "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Фiнляндiя/ Швейцарiя |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
7 | КУРАМ® | Таблетки, вкритi оболонкою (500 мг/125 мг), N 12 | "Р. Т. Новартiс Бiохемi" | Iндонезiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
8 | КУРАМ® | Порошок для приготування 60 мл суспензiї (156,25 мг/5 мл; 312,5 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Р. Т. Новартiс Бiохемi" | Iндонезiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
9 | МУКОПРОНТ | Сироп 5 % по 90 мл у флаконах N 1 | "Генрих Мак Спадк. ГмбХ i Компанi" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
10 | МУКОПРОНТ | Капсули по 375 мг N 20 | "Генрих Мак Спадк. ГмбХ i Компанi" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
11 | ОКУПРЕС-E | Краплi очнi 0,25 %, 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 | "Кадила Фармасьютикалс Лiмiтед" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
12 | ОССИН | Драже по 40 мг N 50 | "Грюненталь ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
13 | ПРЕДУКТАЛ® | Таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 60 | "Лабораторiя Серв'є" | Францiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
14 | ФРАКСИПАРИН® ФОРТЕ | Розчин для iн'єкцiй по 0,6 мл (11 400 МО анти-Ха), по 0,8 мл (15 200 МО анти-Ха), по 1,0 мл (19 000 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 2, N 10 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 5 жовтня 2000 р. N 241 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
---|---|---|---|---|---|
Наказ N 279 вiд 26.11.99; поз. N 93 |
ФАРМАСУЛIН H | Розчин для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 (фасування iз "in bulk" фiрми "Lilly France S. A.", Францiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйних посвiдчень |
Наказ N 279 вiд 26.11.99; поз. N 94 |
ФАРМАСУЛIН H 30/70 | Суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 (фасування iз "in bulk" фiрми "Lilly France S. A.", Францiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйних посвiдчень |
Наказ N 279 вiд 26.11.99; поз. N 95 |
ФАРМАСУЛIН HL | Суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 (фасування iз "in bulk" фiрми "Lilly France S. A.", Францiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйних посвiдчень |
Наказ N 279 вiд 26.11.99; поз. N 96 |
ФАРМАСУЛIН H NP | Суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 (фасування iз "in bulk" фiрми "Lilly France S. A.", Францiя) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйних посвiдчень |
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 40, 16 жовтня 2000 р.