.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 липня 2002 року | N 244 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 липня 2002 р. N 244 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АРТИКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД ("Lipha Centre de production de Pithiviers", Францiя) |
порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вiтамед д.о.о." | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | ЗОПIКЛОН 7.5-СЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 7.5 мг N 10, N 20 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | КЛАРИТРОМIЦИН ("Biochemie S.A.", Iспанiя) |
порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вiтамед д.о.о." | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ЛЕЙКОМАКС® | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 300 мкг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 1 мл в ампулах | "Новартiс Фарма АГ", "Шерiнг-Плау Брiннi ХЕМ Ко" | Швейцарiя/ Iрландiя |
реєстрацiя додаткового виробника |
| 5. | ЛЕЙКОМАКС® | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 150 мкг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 1 мл в ампулах | "Новартiс Фарма АГ", "Шерiнг-Плау Брiннi ХЕМ Ко" | Швейцарiя/ Iрландiя | реєстрацiя додаткового виробника |
| 6. | ЛЕУЗЕЯ | краплi по 50 мл у флаконах N 1 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 7. | МАСТОДИНОН® | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах N 1 | "Бiонорика АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна назви виробника |
| 8. | НАГIДОК КВIТКИ | квiтки по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | Радгосп "Радуга" Українського державно-акцiонерного консорцiуму "Укрфiтотерапiя" | Україна, АР Крим, Сiмферопольський район, с. Лiкарське | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | РОТОКАН | рiдина по 55 мл, 110 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | змiна складу лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 10. | СЕЛЛСЕПТ | капсули по 250 мг N 100 (10х10) | "Рош Продактс Лтд", Великобританiя, дочiрнє пiдприємство "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя | Великобританiя/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | СЕЛЛСЕПТ | капсули по 250 мг N 10 in bulk | "Рош Продактс Лтд", Великобританiя, дочiрнє пiдприємство "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя | Великобританiя/ Швейцарiя |
реєстрацiя додаткової упаковки |
| 12. | ШАВЛIЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | Радгосп "Радуга" Українського державно-акцiонерного консорцiуму "Укрфiтотерапiя" | Україна, АР Крим, Сiмферопольський район, с. Лiкарське | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 липня 2002 р. N 244 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 223 вiд 20.06.2002, поз. 36 | МЕДИХРОНАЛ® - ДАРНИЦЯ | гранули для перорального застосування у пакетах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
