.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 29 липня 2002 року | N 289 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 серпня 2002 року N 305
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 липня 2002 р. N 289 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 0.03 г N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АМЛОВАС® | таблетки по 5 мг N 20, N 30; по 10 мг N 30 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкелз енд Фармасьютикалз Лтд") | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АМПIОКС | капсули по 0.25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна
назви препарату; змiна виробника |
| 4. | АНТИ-АНГIН | таблетки для смоктання N 20 | "Натур Продукт Францiя" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | БАРБОВАЛ® | розчин по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6. | БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | екстракт густий (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | БЕТАСЕРК™ | таблетки по 8 мг N 30, N 100; по 16 мг N 60 | "Солвей Фармацеутiкалз Б.В." | Нiдерланди | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 8. | БОЛ-РАН® | таблетки N 100 (10 х 10) | "Скан Бiотек Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | БОЛ-РАН® | таблетки N 1000 in bulk | "Скан Бiотек Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | БРОНХОЦИН | сироп по 125 г у флак. N 1 | "Балканфарма-Троян АТ" | Болгарiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | ВЕНОФЕР® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах N 5 | "Вiфор (Iнтернешнл) Iнк." | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ВIТАКАП | капсули м'якi N 100 | "Медiкап Лтд" | Таїланд | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ВIТАКАП | капсули м'якi in bulk N 1000 | "Медiкап Лтд" | Таїланд | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ВIТАМIН A | капсули м'якi по 2500 МО N 50; по 50000 МО N 40 | "Балканфарма-Троян АТ" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | ГIНСОМIН | капсули м'якi N 30 | "Медiкап Лтд" | Таїланд | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ГIНСОМIН | капсули м'якi in bulk N 3000 | "Медiкап Лтд" | Таїланд | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ГIРЧИЧНИКИ | гiрчичники N 10 у пакетах | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | ГIРЧИЧНИК-ПАКЕТ | гiрчичники-пакети N 10 | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | ДЕРЕВIЮ НАСТОЙКА | настойка (субстанцiя) у бутлях для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ДУФАСТОН™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20 | "Солвей Фармацеутiкалз Б. В." | Нiдерланди | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | ЕМЛОДИН® | таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг N 30 | Фармацевтичний завод "ЕГIС А. Т." | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Сiнмедик Лабораторiз", Iндiя) | ТОВ "У Фарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ЖИР ПЕЧIНКИ АКУЛИ | капсули по 275 мг, 500 мг N 50, N 100 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Пен Фармасьютикалс Лiмiтед", Австралiя) | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ | змiна назви фiрми-виробника in bulk (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 24. | КЛОТРИМАЗОЛ | мазь 1 % по 20 г у тубах N 1 | "Скан Бiотек Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | КЛОФЕЛIН | таблетки по 0.00015 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 100 у банках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | КРЕОН® 10000 | капсули по 150 мг N 20 | "Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ" | Нiмеччина | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 27. | ЛОРАТАДИН | таблетки диспергованi по 10 мг N 10, N 100 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | МЕТОБIОН® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (50 мг), 20 мл (500 мг), 40 мл (1000 мг) у флаконах N 1 | "Бiомедик Лабораторiєз Холдинг С.А." | Люксембург | уточнення написання фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 29. | МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ | таблетки по 0.05 г, 0.1 г N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | МIЗОНЬЮВЕЛ | таблетки по 0.2 мг N 2 | Фармацевтична компанiя "Шанхай Хуалiан", Лтд | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | МIФОЛIАН | таблетки по 0.2 г N 3 | Фармацевтична компанiя "Шанхай Хуалiан", Лтд | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | МОНОЛОНГ | капсули пролонгованої дiї по 40 мг N 30; по 60 мг N 30 | "Сi. Тi. Ес. Кемiкел Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | МОНОЛОНГ | капсули пролонгованої дiї по 40 мг in bulk N 12000; по 60 мг in bulk N 9000 | "Сi. Тi. Ес. Кемiкел Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 34. | НАСТОЯНКА ГЛОДУ | настоянка по 25 мл, 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях |
ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 35. | "НАТУРАЛЬ" ЗУБНА ПАСТА З АРОМАТОМ ВИШНI, ЗИМОВОЇ СВIЖОСТI, М'ЯТИ | гель по 142 г у тубах | "Спрiнгбрук Натурал Продактс" | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя до 30.05.2004 у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | ПЕРСТАЧУ НАСТОЙКА | настойка (субстанцiя) у бутлях для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 38. | ПIРАЛЬВЕКС | гель по 15 г у тубах | "Норжин Фарма" | Францiя | уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 39. | ПОСТИНОР | таблетки по 0.75 мг N 2 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | РЕКОФАСТ ПЛЮС | таблетки N 4 х 50, N 10 | "Плетхiко Фармасьютiкалз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 41. | РОЗЧИН МЕНТОЛУ 24 % - 30 % У МЕНТИЛОВОМУ ЕФIРI КИСЛОТИ IЗОВАЛЕРIАНОВОЇ | рiдина (субстанцiя) у бутлях iз темного скла для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вайшалi Фармасьютикалз" | Iндiя | змiна назви субстанцiї (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 42. | РУБIДОКС® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг, 50 мг у флаконах N 1 | "Бiомедик Лабораторiєз Холдинг С.А." | Люксембург | уточнення написання фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 43. | СИЛIКС | порошок по 12 г у пляшках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника Калуський дослiдно-експериментальний завод МНТК "Хiмiя поверхнi" НАН України) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | ТИНIДАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 4 | "Балканфарма-Дупниця АТ" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 45. | ТОКОФАРМ | капсули м'якi по 100 мг N 40 | "Балканфарма-Троян АТ" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 46. | ТРИГЛIЦЕРИДИ З СЕРЕДНЬОЮ ДОВЖИНОЮ
ЛАНЦЮГА (ЛАБРАФАК СС) ("GATTEFOSSE S.A." ФРАНЦIЯ) |
рiдина (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у барабанах залiзних | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | ФЕЛОРАН | гель 1 % по 60 г у тубах | "Балканфарма-Троян АТ" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48. | ФЕНКАРОЛ® | таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2) | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 49. | ФЛIКСОНАЗЕ | спрей назальний, водний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах | "ГлаксоВеллком С.А.", Iспанiя, "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Iспанiя/Польща | реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 50. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Сiнмедик Лабораторiз", Iндiя) | ТОВ "У Фарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | ШАВЛIЯ | таблетки для смоктання N 20 | "Натур Продукт Францiя" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 52. | ЮПРИМА | таблетки пiд'язичнi по 2 мг, 3 мг N 1, N 2, N 4, N 8, N 12 | "Абботт Лабораторiз Лтд" | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 05.08.2002 р. N 305) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 липня 2002 р. N 289 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 222 вiд 20.06.2002; поз. N 19 |
ЕСТРИМАКС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28, N 28 х 3 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 222 вiд 20.06.2002; поз. N 41 |
ТРIАКЛIМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28, N 28 х 3 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
