.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 5 серпня 2002 року | N 305 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 5 серпня 2002 р. N 305 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-АСПАРАГIНАЗА | порошок лiофiлiзований для приготування р-ну для iн'єкц. по 5000 МО, 10000 МО у флак. N 500 in bulk | "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | L-АСПАРАГIНАЗА | порошок лiофiлiзований для приготування р-ну для iн'єкц. по 5000 МО, 10000 МО у флак. (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | БЕНЗОГЕКСОНIЙ | порошок (субстанцiя) у банках iз скломаси для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 4. | БЕНЗОГЕКСОНIЙ | розчин для iн'єкцiй 2.5 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 5. | БЕТАДИН® | супозиторiї вагiнальнi по 0.2 г N 14 | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т.", Угорщина за лiцензiєю компанiї "МУНДIФАРМА А.Т.", Швейцарiя | Угорщина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | БЕТАДИН® | розчин для зовнiшнього застосування 10 % по 30 мл, 120 мл, 1000 мл у флаконах | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т.", Угорщина за лiцензiєю компанiї "МУНДIФАРМА А.Т.", Швейцарiя | Угорщина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | БЕТАДИН® | мазь 10 % по 20 г у тубах | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т.", Угорщина за лiцензiєю компанiї "МУНДIФАРМА А.Т.", Швейцарiя | Угорщина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | БЛЕОМIЦИН | порошок для приготування р-ну для iн'єкц. по 15 мг у флак. in bulk N 500 | "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | БЛЕОМIЦИН | порошок для приготування р-ну для iн'єкц. по 15 мг у флак. (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | БОЛIНЄТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10, N 20 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | БОЛIНЄТ | таблетки шипучi по 200 мг N 10, N 20 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 12. | ВIНКРИСТИН | порошок для приготування р-ну для iн'єкц. по 1 мг у флак. in bulk N 500 | "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ВIНКРИСТИН | порошок для приготування р-ну для iн'єкц. по 1 мг у флак. (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ГАСТРОВIТОЛ | настоянка по 200 мл, 250 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 15. | ГАСТРОВIТОЛ | настоянка по 200 мл, 250 мл у флаконах; по 500 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | ГIРЧИЧНИК | гiрчичник N 5, N 10 у пакетах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 17. | ДУРАЦЕФ | порошок для приготування 60 мл пероральної суспензiї (125 мг/5 мл), (250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | ДУФАЛАК™ | сироп по 200 мл, по 300 мл, по 500 мл у флаконах N 1 | "Солвей Фармацеутiкалз Б.В." | Нiдерланди | змiна назви препарату; змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ЕРОЛIН® | таблетки по 10 мг N 10, N 30 | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ЕФЕКТ | капсули пролонгованої дiї N 20 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 22. | ЕХIНАЦЕЯ ФОРТЕ ДР. ТАЙСС | краплi для перорального застосування по 50 мл у флаконах | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | IНМУНОФЛАМ | капсули по 90 мг N 30 у флаконах | "Лабораторiя Фармур С.А." | Перу | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | IФОСФАМIД | порошок лiофiлiзований для приготування р-ну для iн'єкц. по 1 г у флак. N 500 in bulk | "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | IФОСФАМIД | порошок лiофiлiзований для приготування р-ну для iн'єкц. по 1 г у флак. (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | КАЛIМIН®-60 Н | таблетки по 60 мг N 50, N 100 | "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 27. | КАРДIОФIТ | рiдина по 100 мл у банках | ТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника; змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 28. | КВАДРОПРИЛ | таблетки по 6 мг N 30 | "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 29. | КОНТРИКАЛ® 10000 | порошок сухий по 10000 АТрОд у флаконах N 10 в комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 10 | "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 30. | КОРДИПIН® XL | таблетки з модифiкованим вивiльненням по 40 мг N 20 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 31. | КОРИНФАР® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30, N 50, N 100; in bulk у флаконах N 100, коробках; по 15 кг в упаковцi типу "fibre" | "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 32. | КОРИНФАР® РЕТАРД | таблетки-ретард по 20 мг N 30, N 50, N 100; in bulk у флаконах N 100, коробках; по 15 кг в упаковцi типу "fibre" | "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 33. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | таблетки по 0.15 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 34. | НАКЛОФЕН® ДУО | капсули по 75 мг N 20 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 35. | НАФТИЗИН® | розчин 0.05 %, 0.1 % по 10 мл у флаконах скляних | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату; (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 36. | НОВIЗОЛ | таблетки по 200 мг N 20, N 1000 | "Сi. Тi. Ес. Кемiкел Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 37. | НОВIЗОЛ | таблетки по 200 мг in bulk N 6000 | "Сi. Тi. Ес. Кемiкел Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 38. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | капсули по 500 мг N 100 | АТ Фармацевтичний завод "Бiогал" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 39. | РУТАЦИД® | таблетки жувальнi по 500 мг N 20, N 60 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | СiiНУ | капсули по 10 мг, 40 мг, 100 мг N 20 | "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна виробника |
| 41. | СТАДОЛ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (2 мг) в ампулах N 5 | "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 42. | ТОНЗИЛГОН® Н | краплi для перорального застосування по 100 мл у флаконах | "Бiонорика АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 43. | ТОНЗИЛГОН® Н | драже N 50 | "Бiонорика АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 44. | ФЕНОТЕК | капсули N 20 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 45. | ФIНЛЕПСИН | таблетки по 200 мг N 50 | "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 46. | ФIНЛЕПСИН®-400 РЕТАРД | таблетки-ретард по 400 мг N 50, N 100, N 200 | "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 47. | ЦЕРУКАЛ® | таблетки по 10 мг N 50 | "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 48. | ЦЕРУКАЛ® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (10 мг) в ампулах N 10 | "АВД. фарма ГмбХ & Co. KG" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я вiд 5 серпня 2002 р. N 305 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 289 вiд 29.07.2002; поз. N 28 | МЕТОБIОН® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (50 мг), 20 мл (500 мг), 40 мл (1000 мг) у флаконах N 1 | "Бiомедик Лабораторiєз Холдинг С.А." | Люксембург | уточнення написання фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 289 вiд 29.07.2002; поз. N 42 | РУБIДОКС® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг, 50 мг у флаконах N 1 | "Бiомедик Лабораторiєз Холдинг С.А." | Люксембург | уточнення написання фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
