.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 30 сiчня 2001 року | N 31 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 22 лютого 2001 року N 70
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 сiчня 2001 р. N 31 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Авелокс® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,4 N 5 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | Альфа-токоферолу ацетат (вiтамiн E) | розчин олiйний 50 % по 0,2 г у капсулах N 10, N 25 | ВАТ "Бєлмед- препарати" |
Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | Амброксолу гiдрохлорид ("Erregierre S.p.A.", Iталiя) | порошок (субстанцiя) по 5 кг, 10 кг, 25 кг у барабанах | ВАТ "Київмед- препарат" |
Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | Димекс сироп | сироп по 125 мл у флаконах N 1 | "Софарма" АТ | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | Контаб | таблетки (50 мг/1 мг) N 50 (10 х 5) | "Ефроз Кемiкел Iндастрiз (Пвт.) Лтд" | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | Макровiт | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | Мотилiум® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 | "Янссен Фармацевтика Н. В.", Бельгiя, на заводi "Янссен-Сiлаг С. А.", Францiя | Бельгiя/ Францiя |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| 8. | Нефрол | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | Пепфiз | таблетки шипучi швидкорозчиннi N 4, N 50 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | Полiвiт герiатрик | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "Уолш Фарма", пiдроздiл "Боб Уолш Ентерпрайзiс Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | Простапол | екстракт рiдкий по 25 мл у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | Розчин амiаку 10 % | розчин водний 10 % по 40 мл у флаконах | ТОВ "Марiупольська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Марiуполь Донецька обл. |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | Салофальк® | супозиторiї по 250 мг, 500 мг N 10 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | Салофальк® | суспензiя по 60 г (4 г/60 мл) у клiзмах N 7 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | Сетсал | драже N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) | "Ефроз Кемiкел Iндастрiз (Пвт.) Лтд" | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | Трисил | таблетки (500 мг/250 мг) N 500 (10 х 50) | "Ефроз Кемiкел Iндастрiз (Пвт.) Лтд" | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | Уртирон | капсули N 40 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | Феварин | таблетки з плiвковим покриттям по 50 мг N 15 | "Солвей Фармацеутiкалз Б. В." | Нiдерланди | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 19. | Фiзiотенс® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0,2 мг N 14, по 0,4 мг N 14 | "Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 20. | Форан | розчин 99,9 % м/м по 100 мл у флаконах N 1 | "Абботт Лабораторiз Лтд" | Велико- британiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22.02.2001 р. N 70) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
