.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 30 серпня 2002 року | N 327 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 серпня 2002 р. N 327 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АНТИГРИПIН-ARNТ | гранули гомеопатичнi по 7 г у пеналах полiмерних; по 15 г у контейнерах пластмасових | ТОВ "Арнiка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя
додаткової упаковки; змiна назви препарату |
| 2. | АХД 2000 | розчин для зовнiшнього застосування по
250 мл у флаконах з розпилювачем; по 150 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах |
"Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 3. | АХД 2000 | розчин для зовнiшнього застосування по 6 л у канiстрах | "Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 4. | АЦИКЛОВIР ("Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.", Iталiя) |
порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вiтамед д.о.о." | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | "БАЛЬЗАМ ФIТОН СД" | бальзам по 100 мл у флаконах; по 200 мл у флаконах, пляшках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500000 ОД, 1000000 ОД у флаконах N 500 in bulk | "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500000 ОД, 1000000 ОД у флаконах (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ГАСТРОФЕКТ | таблетки шипучi по 2 г N 10, N 20 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна у формi упаковки |
| 9. | ГIДРОКОРТИЗОНОВА МАЗЬ 1 % | мазь 1 % по 20 г у тубах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ГЛIМЕПIРИД ("Jinhua Lixin Pharma Chemical Co., Ltd", Китай) |
порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вiтамед д.о.о." | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ДУРАЦЕФ | капсули по 250 мг, 500 мг N 12 | "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | КАЛIЮ КЛАВУЛАНАТ + АМОКСИЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ
("FERMIC, S.A. DE C.V.", Мексика) |
порошок (субстанцiя) у пакетах потрiйних полiетиленових у пакетi алюмiнiєвому для виробництва нестерильних лiкарських форм | "ФЕРМIК, С.А. де С.В." | Мексика | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | КАЛЬЦЕМIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | "Сагмел, Iнк." | США | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14. | КМИНУ ПЛОДИ | плоди (субстанцiя) у мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя (субстанцiя) у мiшках, тюках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | КСИЛОМЕТАЗОЛIН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | МОЛСИДОМIН | таблетки ретард по 8 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | МОЛСИДОМIН | таблетки по 2 мг, 4 мг N 30 | Варшавський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | HL-ПЕЙН | таблетки розчиннi N 36 | "Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ПАНСУЛIД RD | таблетки диспергованi по 100 мг N 10, N 100 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | СИЛIМАРИН | драже по 35 мг in bulk по 20 кг | "Болгарська Роза - Севтополiс АТ" | Болгарiя | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 22. | ТРИ-ВI | таблетки жувальнi N 30 | "Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | ТРИ-ВI ПЛЮС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | ХОСПIДЕРМIН | розчин для зовнiшнього застосування по
250 мл у флаконах з розпилювачем; по 1000 мл у флаконах |
"Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 25. | ХОСПIСЕПТ | розчин для зовнiшнього застосування по
250 мл у флаконах з розпилювачем; 150 мл, по 500 мл, 1000 мл у флаконах |
"Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 26. | ХОСПIСЕПТ | розчин для зовнiшнього застосування по 6 л у канiстрах | "Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 27. | ХОСПIСЕПТ- СЕРВЕТКИ |
серветки, просякнутi розчином, N 1 у пакетi, N 100 у банцi | "Лiзоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Лiзоформ Дезiнфекцiя Лтд", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення назви препарату |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України, к.х.н. | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 30 серпня 2002 р. N 327 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 320 вiд 21.08.2002; поз. N 2 |
АЛФЛУТОП | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | КО "Бiотехнос" АТ | Румунiя | уточнення упаковки (кiлькостi ампул) (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України, к.х.н. | В. Т. Чумак |
