.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 12 грудня 2000 року | N 332 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 12 грудня 2000 р. N 332 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Ампiцилiну тригiдрат | таблетки по 0.25 г N 24 у пеналах полiетиленових | ВАТ "Монфарм" | Україна, м. Монастирище, Черкаська обл. | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | Глутаргiн | розчин для iн'єкцiй 4 % по 5 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | Ламiзил | таблетки по 250 мг N 14 | "Новартiс Фармасьютикалс ЮК. Лтд", Великобританiя, концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Великобританiя/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз перенесенням заводу-виробника |
| 4. | Лепонекс | таблетки по 25 мг N 50, по 100 мг N 50 | "Новартiс Фармасьютикалс ЮК. Лтд", Великобританiя, концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Великобританiя/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз перенесенням заводу-виробника |
| 5. | Метронiдазол | розчин для iнфузiй 0.5 % по 100 мл у пляшках | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | Моксипен® (амоксицилiн) | капсули по 250 мг, 500 мг N 2 х 10 | "Бiогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп", Угорщина, концерну "ТЕВА Фармасьютикал Iндастрiз Лтд", Iзраїль | Угорщина/Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiною заводу-виробника та назви препарату |
| 7. | Моксипен® (амоксицилiн) | порошок для приготування 60 мл суспензiї (125 мг/5 мл; 250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Бiогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп", Угорщина, концерну "ТЕВА Фармасьютикал Iндастрiз Лтд", Iзраїль | Угорщина/Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiною заводу-виробника, та назви препарату |
| 8. | Навобан | капсули по 5 мг N 5 | "Новартiс Фармасьютикал С. А.", Iспанiя, концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Iспанiя/Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз перенесенням заводу-виробника |
| 9. | Натрiю диклофенак ("Jal Healthcare", Iндiя) | порошок (субстанцiя) по 25 кг, 50 кг у бочках | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | Пенiбрин® (ампiцилiн) | капсули по 500 мг N 10 х 2 | "Бiогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп", Угорщина, концерну "ТЕВА Фармасьютикал Iндастрiз Лтд", Iзраїль | Угорщина/Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiною заводу-виробника та назви препарату |
| 11. | Пенiбрин® (ампiцилiн) | порошок для приготування 60 мл суспензiї (250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Бiогал Фармасьютикал Воркс Лтд, ТЕВА Груп", Угорщина, концерну "ТЕВА Фармасьютикал Iндастрiз Лтд", Iзраїль | Угорщина/Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiною заводу-виробника та назви препарату |
| 12. | Рибоксин | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 10 | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | Сирдалуд | таблетки по 2 мг, 4 мг N 30 | "Новартiс Фарма ГмбХ", Нiмеччина, концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз перенесенням заводу-виробника |
| 14. | Сiофор®-500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 30, N 60, N 120 | "Берлiн-Хемi АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | Сульфадиметоксин | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, м. Монастирище, Черкаська обл. |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | Тегретол | таблетки по 200 мг N 50 | "Новартiс Фарма С. п. А.", Iталiя, концерну "Новартiс Фарма АГ", Швейцарiя | Iталiя/Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз перенесенням заводу-виробника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 12 грудня 2000 р. N 332 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 306 вiд 27.11.2000; поз. N 14 | Болюси Хуато | пiгулки по 80 г у банках | Фармацевтична компанiя "Цiсiн" Лтд, м. Гуанчжоу | Китай | уточнення назви фiрми-виробника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
