.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 6 вересня 2001 року | N 357 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 1 жовтня 2001 року N 392,
вiд 1 жовтня 2001 року N 393,
вiд 24 жовтня 2001 року N 423
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 6 вересня 2001 р. N 357 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-ТИРОКСИН-ФАРМАК® | Таблетки по 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг N 10, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 100 у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення наявностi торговельного знака) |
| 2 | АЗИТРОМIЦИН ("Vaishali Pharmaceuticals", Iндiя) |
Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вайшалi Фармасьютiкалз" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3 | АМIЗОН® | Таблетки по 0,25 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових; N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 4 | АМIНОПЛАЗМАЛЬ® ГЕПА - 10 % | Розчин для внутрiшньовенних iнфузiй по 500 мл у флаконах N 10, по 1000 мл у флаконах N 6 | "Б. Браун Мельзунген АГ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5 | АНАР | Таблетки гомеопатичнi N 50 у полiмерних банках | ТОВ "НВФ "Матерiа Медика Холдинг" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви виробника та заявника лiкарського засобу) |
| 6 | ДИСКИ З БАТУМIНОМ "ДIАСТАФ" ДЛЯ ЕКСПРЕС-IДЕНТИФIКАЦIЇ БАКТЕРIЙ РОДУ staphylococcus | Диски N 100 у флаконах | ТОВ "Калi" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7 | ДIОКСИДИН | Розчин для iн'єкцiй 0,5 %, 1 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "АЙ СI ЕН ОКТЯБРЬ" | Росiйська Федерацiя, м. Санкт-Петербург |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 8 | ЕХIНАЦИН МАДАУС МАЗЬ | Мазь по 50 г у тубах | "Мадаус АГ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9 | КАЛЬЦIЮ ПАНТОТЕНАТ | Таблетки по 0,1 г N 10 | АТ "АЙ СI ЕН ОКТЯБРЬ" | Росiйська Федерацiя, м. Санкт-Петербург |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 10 | КОДЕЇНУ ФОСФАТ ("Macfarlan Smith Limited", Англiя) | Порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11 | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД | Лiофiлiзована пориста маса по 0,05 г в ампулах N 5 (без розчинника), N 10 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10) | ВАТ "Днiпрофарм" | Україна, м. Днiпропетровськ |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 12 | ЛIЗИНОПРИЛ- РАТIОФАРМ® |
Таблетки по 10 мг N 30 | "Ратiофарм ГмбХ/ "Меркле ГмбХ" |
Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви фiрми-виробника та фiрми-заявника) |
| 13 | МАЗЬ СIРЧАНА ПРОСТА | Мазь 33 % по 25 г, 40 г, 1,8 кг у банках; по 18 кг у бiдонах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь |
Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14 | МАКМIРОР | Драже по 200 мг N 20 | "Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А." | Iталiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15 | МЕТАЦИН | Таблетки по 0,002 г N 10 | АТ "АЙ СI ЕН ОКТЯБРЬ" | Росiйська Федерацiя, м. Санкт-Петербург |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 16 | МУКОСОЛ | Капсули по 375 мг N 20, N 30, N 1000 | "Сi. Тi. Ес. Кемiкел Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 17 | МУКОСОЛ | Капсули по 375 мг in bulk N 9000 | "Сi. Тi. Ес. Кемiкел Iндастрiз Лтд" | Iзраїль | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 18 | ПРОЗЕРИН | Таблетки по 0,015 г N 20 | АТ "АЙ СI ЕН ОКТЯБРЬ" | Росiйська Федерацiя, м. Санкт-Петербург |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 19 | ПСЕВДОЕФЕДРИНУ ГIДРОХЛОРИД ("Chifeng Pharmaceutical Factory", Китай) |
Порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20 | РЕБIФ™ | Розчин для iн'єкцiй по 22 мкг (6 млн. МО/0,5 мл) у попередньо заповнених шприцах N 1, N 3 | "Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А." | Iталiя | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21 | РИНЗА® | Таблетки N 4, N 100 (4 х 25) у блiстерах | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз", Iндiя (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд", Iндiя) | Iндiя | Реєстрацiя додаткової упаковки; змiна первинної упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 22 | СПИРТ МУРАШИНИЙ | Розчин спиртовий 1 % по 30 мл, 50 мл у флаконах, по 10 л у балонах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь |
Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 01.10.2001 р. N 392, вiд 01.10.2001 р. N 393, вiд 24.10.2001 р. N 423) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 6 вересня 2001 р. N 357 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 350 вiд 30.08.2001; поз. N 20 | ДИМЕТИЛ СУЛЬФОКСИД ("Vaishali Pharmaceuticals", Китай) |
Рiдина або кристали (субстанцiя) у бутлях для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вайшалi Фармасьютiкалз" | Iндiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення країни-заявника) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 37, 24 вересня 2001 р.
