МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 22 грудня 2000 року | N 361 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 6 лютого 2001 року N 43
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 грудня 2000 р. N 361 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
---|---|---|---|---|---|
1. | Амiналон-форте | таблетки по 0.5 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, м. Горлiвка, Донецька обл. | реєстрацiя на 5 рокiв |
2. | Ампiсульбiн-КМП | порошок для iн'єкцiй по 0.75 г, 1.5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
3. | Екстракт звiробою сухий | порошок (субстанцiя) по 0.5 кг, 1.0 кг у банках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
4. | Екстракт споришу звичайного сухий | порошок (субстанцiя) по 0.5 кг, 1.0 кг у банках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
5. | Екстракт хвощу польового сухий | порошок (субстанцiя) по 0.5 кг, 1.0 кг у банках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
6. | Еуфiлiн-Дарниця | розчин для iн'єкцiй 24 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
7. | Курiозин | гель по 15 г у тубах | Хiмiчний завод АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
8. | Настойка чемерицi | настойка (субстанцiя) по 100 мл у флаконах; по 1000 мл у банках | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку зi змiною заводу-виробника |
9. | Парацетамол ("Huzhou Beigang Enterprises Group Corp. / Huzhou Synthetic Pharmaceutical Factory", Китай) | порошок (субстанцiя) по 20 кг, 25 кг, 50 кг у пакетах полiетиленових та барабанах картонних | ПМП "Синтез" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
10. | Полiвiт для дiтей | таблетки жувальнi N 30, N 60 у флаконах | "Уолш Фарма", пiдроздiл "Боб Уолш Ентерпрайзiс Iнк." | США | уточнення назви препарату та лiкарської форми |
11. | Силлард П | порошок по 12 г у пляшках | Калуський дослiдно-експериментальний завод Мiжгалузевого науково-технiчного комплексу "Хiмiя поверхнi" НАН України | Україна, м. Калуш, Iвано-Франкiвська обл. | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
12. | Спецiальне драже Мерц | драже N 60 | "Мерц + Ко ГмбХ енд Ко" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
13. | Трамалгiн | капсули по 0.05 г N 12 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, м. Горлiвка, Донецька обл. | затвердження змiн II типу (додаткова упаковка) |
14. | Цефазолiну натрiєва сiль ("Biochemie GmbH", Австрiя) | порошок (субстанцiя) по 10 кг у бiдонах алюмiнiєвих | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
(Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 06.02.2001 р. N 43) |
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |