.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 жовтня 2002 року | N 363 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 5 листопада 2002 року N 397
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 жовтня 2002 р. N 363 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення до 31.12.2005 |
| 2. | АНДИПАЛ-B | таблетки N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | АНУЗОЛ | супозиторiї ректальнi N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | АСКОРУТИН | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у пеналах полiетиленових | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | ДIОВАН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг, 80 мг, 160 мг N 14 | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | КАРНIПIН | капсули по 0.01 г N 10, N 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Магiк" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 7. | ОБРАДЕКС | краплi очнi по 5 мл у флаконах | "Кадiла Фармасьютикалз Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ПРОПОВАН | емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 10 мл, 20 мл у флаконах N 1 | "Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ПРОПОВАН | емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 10 мл, 20 мл у флаконах in bulk N 500 | "Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ПУРЕГОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 МО в ампулах N 1, N 5, N 10; по 100 МО в ампулах N 1, N 5, N 10; по 150 МО в ампулах N 1, N 5, N 10 у комплектi з розчинником | "Н. В. Органон" | Нiдерланди | змiна первинної упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення мiста виробництва) |
| 12. | РЕЛIФ АДВАНС | супозиторiї ректальнi N 12 | "Сагмел, Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ФАРИНГОПIЛС З ЛИМОННИМ СМАКОМ | таблетки для смоктання N 24 (6 х 4) | "Ауробiндо Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ФАРИНГОПIЛС З ПОМАРАНЧЕВИМ СМАКОМ | таблетки для смоктання N 24 (6 х 4) | "Ауробiндо Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ФОРИДОН | таблетки по 0.01 г N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ЦИТРАМОН B | таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 05.11.2002 р. N 397) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 жовтня 2002 р. N 363 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ N 335 вiд 10.09.2002; поз. N 2 | БОНЕФОС® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах N 5 | "Лейрас Оу", Фiнляндiя компанiя "Шерiнг АГ" | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного
посвiдчення (уточнення написання назви заводу-виробника) |
| наказ N 335 вiд 10.09.2002; поз. N 3 | БОНЕФОС® | капсули по 400 мг N 30, N 100 | "Лейрас Оу", Фiнляндiя компанiя "Шерiнг АГ" | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного
посвiдчення (уточнення написання назви заводу-виробника) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
