.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 жовтня 2001 року | N 416 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 жовтня 2001 р. N 416 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АПIЛАК | Мазь 3 % по 50 г у тубах | АТ "Таллiнський фармацевтичний завод" | Естонiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2 | БIФУНАЛ | Крем 1 % по 30 г у тубах | "Балканфарма-Разград АТ" | Болгарiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3 | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | Настойка по 25 мл, 30 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4 | ВIЗУДИН | Порошок для iн'єкцiй по 15 мг у флаконах N 1 | "Новартiс Офтальмiкс" | Францiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5 | ВОВЧУГА НАСТОЙКА | Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6 | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | Настойка по 50 мл у флаконах; по 17 кг у бутлях | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 7 | IЗОНIАЗИД-ДАРНИЦЯ | Таблетки по 0,3 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 500, N 1000, N 1500, N 2000, N 2500 | АТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 8 | IХТIОЛОВА МАЗЬ 20 % | Мазь 20 % по 25 г у банках, тубах; по 40 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 9 | КЕТОТИФЕН | Таблетки по 1 мг N 30 (10 х 3) | АТ "Софарма" | Болгарiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10 | КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА | Порошок (субстанцiя) у банках iз скломаси, у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | Державний науково-дослiдний i проектний iнститут хiмiчних технологiй "Хiмтехнологiя" | Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11 | НАТРIЮ ГIДРОКАРБОНАТ | Порошок кристалiчний по 50 г у пакетах з паперу з полiетиленовим покриттям | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12 | НЕОАНАПIРИН | Таблетки N 6 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 13 | ОТРИВIН | Краплi для носа 0,05 %, 0,1 % по 10 мл у флаконах | "Новартiс Консьюмер Хелс СА" | Швейцарiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 14 | ПАВУЛОН | Розчин для iн'єкцiй по 2 мл (4 мг) в ампулах N 10, N 50 | "Н. В. Органон" | Нiдерланди | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 15 | ПIКОВIТ® Д | Таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16 | РИНОПРОНТ | Капсули N 10 | "Генрiх Мак Спадк ГмбХ i Компанi КГ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 17 | РИНОПРОНТ | Сироп по 90 мл (100 г) у флаконах | "Генрiх Мак Спадк ГмбХ i Компанi КГ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 18 | ТЕРЦЕФ | Порошок для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 5 | "Балканфарма-Разград АТ" | Болгарiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19 | ТОКОФАРМ | Капсули м'якi желатиновi по 100 мг N 40 | "Балканфарма-Троян АТ" | Болгарiя | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 20 | ФУНГОЛОН | Капсули по 50 мг N 8 (8 х 1), по 100 мг N 16 (8 х 2) | "Балканфарма-Разград АТ" | Болгарiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 жовтня 2001 р. N 416 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 350 вiд 30.08.2001; поз. N 20 | ДИМЕТИЛ- СУЛЬФОКСИД ("Vaishali Pharmaceuticals", Китай) |
Рiдина або кристали (субстанцiя) у бутлях для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Вайшалi Фармасьютiкалз" | Iндiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви препарату) |
| Наказ МОЗ N 393 вiд 01.10.2001; поз. N 24 | ЛАМIКТАЛTM | Таблетки розчиннi по 2 мг N 30 | "ГлаксоВеллком Iнк.", США; "ГлаксоВеллком Оперейшн", Великобританiя | США/ Великобританiя |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення кiлькостi виробникiв) |
| Наказ МОЗ N 392 вiд 01.10.2001; поз. N 41 | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % | Розчин 96 % по 100 мл у флаконах | ПП "Парфюм" | Україна, м. Харкiв | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату та фiрми-виробника) |
| Наказ МОЗ N 392 вiд 01.10.2001; поз. N 16 | КЕЛИКС® | Концентрат для iнфузiй по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах N 1 | "Шерiнг-Плау Лабо Н. В.", Бельгiя для "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн", США | Бельгiя/ Швейцарiя/ США |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви препарату) |
| Наказ МОЗ N 393 вiд 01.10.2001; поз. N 46 | РОЗЧИН НАТРIЮ ХЛОРИДУ IЗОТОНIЧНИЙ 0,9 % | Розчин для iн'єкцiй 0,9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Сумський обласний донорський центр" | Україна, м. Суми | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви препарату) |
| Наказ МОЗ N 392 вiд 01.10.2001; поз. N 6 | БАР-ВIПС | Порошок для приготування суспензiї для внутрiшнього застосування по 240 г у пакетах N 1 | ТОВ "Вiпс-Мед" | Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Фрязiно | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви препарату) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
