.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 27 листопада 2002 року | N 426 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 14 сiчня 2003 року N 7
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 листопада 2002 р. N 426 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМЛО | таблетки по 10 мг N 20 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ - ДАРНИЦЯ | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | БIСЕПТРИМ - ДАРНИЦЯ | таблетки (0.4 г/0.08 г) N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | БРИФЕСЕПТОЛ | таблетки (400 мг/80 мг) мг N 20 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ВЕРОГАЛIД ER 240 мг | таблетки з уповiльненим вивiльненням, вкритi оболонкою, по 240 мг N 10, N 10 х 3 у блiстерах; N 30, N 100 у флаконах пластмасових | "АЙВЕКС-СР а.с." | Чеська Республiка | внесення змiн до тексту реєстрацiйного
посвiдчення (уточнення кiлькостi упаковок) |
| 7. | ВОДА ДЛЯ IН'ЄКЦIЙ | рiдина по 2 мл, 5 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Днiпрофарм" | Україна, м. Днiпропетровськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ГЕПАР КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2.2 мл в ампулах N 5 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | ГРАНОЦИТ® 34 | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 33.6 млн. МО (263 мкг) у флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 5 | "Шугаї-Авентiс", Францiя на заводi "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя за лiцензiєю "Шугаї Фармасьютiкал Ко. Лтд.", Японiя | Францiя/Японiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 10. | ГРОПРИНОЗИН® | таблетки по 500 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 11. | ДЖУНГЛI | таблетки для жування N 30, N 100 | "Сагмел, Iнк." | США | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 12. | ДЖУНГЛI З МIНЕРАЛАМИ | таблетки для жування N 30, N 60 | "Сагмел, Iнк." | США | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13. | ДИМЕКСИД | рiдина по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 20 кг у бутлях | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
реєстрацiя додаткової упаковки; змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | ЕНТЕРОСГЕЛЬ | паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "КРЕОМА-ФАРМ" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | КАЛIЮ ПЕРМАНГАНАТ | порошок по 3 г, 5 г у банках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 17. | КЛАРИФЕР | таблетки по 0.01 г мг N 10 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | МЕТИЛУРАЦИЛ | супозиторiї ректальнi по 0.5 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | МIНIПРИЛ | таблетки по 5 мг in bulk N 5000 | "Алембiк Лтд" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 20. | НОШ-БРА | таблетки по 0.04 г N 20 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | НОШ-БРА | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 25 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ПIРИДОКСИНУ ГIДРОХЛОРИД (ВIТАМIН В6) | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 23. | ПРОБIОВIТ | капсули N 15 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ПРОТОЗАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 9 кг у бутлях | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | СУПРИМА - ЛОР | льодяники з ароматом апельсина, лимона, меду та лимона, полуницi, евкалiпта N 4, N 8, N 10 | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | СУПРИМА - ПЛЮС | мазь по 20 г у банках N 1 | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ТАБЛЕТКИ М'ЯТНI | таблетки по 0.0025 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. Київ |
змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 30. | ТЕРБIНОКС | таблетки по 250 мг N 14 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд") | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | ТЕРБIНОКС | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 10 г, 15 г у тубах | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд") | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | ТIАМIНУ ХЛОРИД (ВIТАМIНУ В1) | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 33. | ТРАВАТАН® | краплi очнi по 2.5 мл (40 мкг/мл) у флаконах-крапельницях N 1, N 3 | "Алкон Лабораторiз (ОК) ЛТД", Великобританiя; на заводi "Алкон- Куврьор", Бельгiя | Великобританiя/ Бельгiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | ТУССИН ПЛЮС | сироп для перорального застосування по 118 мл у флаконах N 1 | "Сагмел, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | ФАРМАЦИТРОН | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г у пакетах N 1, N 10 | "Фармасайнс Iнк." | Канада | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 36. | ЦIАНОКОБАЛАМIН (ВIТАМIН В12) | розчин для iн'єкцiй 0.05 % по 1 мл в ампулах N 10 |
АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 14.01.2003 р. N 7) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 листопада 2002 р. N 426 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 357 вiд 27.09.2002; поз. N 20 | РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3 % | розчин спиртовий 3 % по 10 мл, 25 мл, 4.5 кг у флаконах; по 10 мл, 25 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного
посвiдчення (уточнення упаковки) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
