.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 22 листопада 2001 року | N 467 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22 листопада 2001 р. N 467 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АБ'ЮФЕН | таблетки по 400 мг N 30 (10 х 3) | "Домс-Рекордатi'' | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 2. | АНТЕЛЕПСИН® 0.25 | таблетки по 0.25 мг N 50 | "Арцнеймiттельверк Дрезден ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | АНТЕЛЕПСИН® 1 | таблетки по 1 мг N 50 | "Арцнеймiттельверк Дрезден ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | БЕН-ГЕЙ® | мазь по 35 г у тубах | "Пфайзер Iлакларi А. С." | Туреччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | БЕН-ГЕЙ® | бальзам по 35 г у тубах | "Пфайзер Iлакларi А. С." | Туреччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 8 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 50 у флаконах полiетиленових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Балканфарма-Дупниця АТ", Болгарiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ВАЛЕРIАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.02 г N 50 у контейнерах, банках; N 10, N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ВIЛОЗЕН | порошок лiофiлiзований по 0.02 г в ампулах N 10 | Державне київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | ГIНО-ТРАВОГЕН | супозиторiї вагiнальнi по 600 мг N 1 | "Шерiнг СпА", Iталiя, пiдроздiл компанiї "Шерiнг АГ", Нiмеччина; "Шерiнг АГ", Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткового мiсця виробництва (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 10. | ГЛУТАМIНОВА КИСЛОТА | гранули для дiтей по 10 г у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 11. | ДРОТАВЕРИН | капсули твердi по 0.04 г in bulk N 20000 | Виробниче республiканське унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви виробника |
| 12. | ЕЛЕНIУМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 50 (25 х 2) | Тархомiнський фармацевтичний завод "Польфа" АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ЕТАМЗИЛАТ | розчин для iн'єкцiй 12.5 % по 2 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 14. | КАМIРЕН® | таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг N 20, N 30 | "КРКА д. д. Ново место" | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | КВIТКИ БУЗИНИ ЧОРНОЇ | квiтки по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках, пакетах; до 20 кг у мiшках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | КВIТКИ КАЛЕНДУЛИ | квiтки по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 30 г у пакетах; по 40 г, 50 г у пачках; до 20 кг у мiшках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 17. | КВIТКИ ЛИПИ | квiтки по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г, 100 г у пачках; по 50 г у пакетах; по 20 кг у мiшках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 18. | КВIТКИ РОМАШКИ АПТЕЧНОЇ | квiтки по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г, 100 г у пачках; по 10 г, 40 г, 50 г у пакетах; до 8 кг у мiшках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ ВАЛЕРIАНИ | кореневища з коренями по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 15 г, 50 г, 100 г у пакетах, до 20 кг у мiшках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 20. | КОРЕНЕВИЩА ЛЕПЕХИ | кореневища по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 100 г у пакетах; до 50 кг у тюках; до 35 кг у мiшках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | ЛЕЙКОГЕН | таблетки по 0.02 г N 20 | АТ "АЙ СI ЕН ОКТЯБРЬ" | Росiйська Федерацiя, м. Санкт-Петербург | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 22. | ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМIЧНИЙ (ЗА А. В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 20 г, 40 г, 100 г, 2 кг у банках; по 16 кг у бiдонах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 23. | МАЗЬ "КАЛЕНДУЛА" | мазь по 20 г, 40 г у банках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 24. | МАКСИГАН® | таблетки N 10 х 10 | "Юнiкем Лабораторiз Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | МАКСИГАН® | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | "Юнiкем Лабораторiз Лтд"' | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | МIКОМАКС 100 | капсули по 100 мг N 17, N 28, N 70 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | МIКОМАКС 150 | капсули по 150 мг N 1 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | МIКОМАКС 200 | капсули по 200 мг N 7 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | МIКОМАКС 50 | капсули по 50 мг N 7, in 28, N 70 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | МIКОМАКС IНФ | розчин для iнфузiй по 100 мл (0.2 г) у флаконах N 1 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | МIКОМАКС СИР | сироп по 100 мл (0.5 г) у флаконах N 1 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | НIТРОГЛIЦЕРИН | концентрат для iнфузiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 33. | ПЕНТОКСИЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.2 г N 10 | АТ "АЙ СI ЕН ОКТЯБРЬ" | Росiйська Федерацiя, м. Санкт-Петербург | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 34. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль по 12 мл (100 мкг/дозу) у балонах | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 35. | СИНЕКОД® | краплi для дiтей по 20 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 | "Невартiс Консьюмер Хелс СА" | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 36. | СIК КАЛАНХОЕ | сiк по 20 мл у флаконах N 10 | Державне київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | ТРАВА ЗВIРОБОЮ | трава по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г, 100 г у пачках; до 40 кг у тюках; до 25 кг у мiшках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 38. | ТРАВА ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА | трава по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 100 г у пакетах | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 39. | ТРАВА МАТЕРИНКИ | трава по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 75 г у пачках; до 40 кг у мiшках; до 50 кг у тюках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 40. | ТРАВА ФIАЛКИ | трава по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 60 г, 100 г у пачках; по 50 г у пакетах; до 15 кг у мiшках; до 50 кг у тюках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 41. | ТРАВА ХВОЩА ПОЛЬОВОГО | трава по 1.5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г, 100 г у пачках; по 30 г у пакетах; до 20 кг у мiшках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 42. | ТРАВОГЕН | крем 1 % по 20 г у тубах | "Шерiнг СпА", Iталiя, пiдроздiл компанiї "Шерiнг АГ", Нiмеччина; "Шерiнг АГ", Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткового мiсця виробництва (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 43. | ТРАВОКОРТ | крем по 15 г у тубах | "Шерiнг СпА", Iталiя, пiдроздiл компанiї "Шерiнг АГ", Нiмеччина; "Шерiнг АГ", Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткового мiсця виробництва (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 44. | ТРОПIСЕТРОН-КМП | капсули по 0.005 г N 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | ФЕМОСТОНTM КОНТI | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою (1 мг/5 мг), N 28, N 84 (28 х 3) | "Солвей Фармацеутiкалз Б. В." | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | ФОСМIЦИН | порошок для iн'єкцiй по 1 г, 2 г у флаконах N 10 | "Мейджi Сейка Кайша Лтд" | Японiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | ЦЕЛАНIД | розчин для iн'єкцiй 0.02 % по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 48. | ЦЕЛАНIД | таблетки по 0.00025 г N 30 у пеналах полiпропiленових | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 49. | ЮНIЕНЗИМ® З МПС | таблетки, вкритi оболонкою, 2 стрипи по 10 таблеток у коробцi, по 5 коробок у пачцi | "Юнiкем Лабораторiз Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-корр. АМН України | О. В. Стефанов |
