.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 3 грудня 2001 року | N 481 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 3 грудня 2001 р. N 481 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АКСИПЛАТ | розчин для iн'єкцiй (0.5 мг/мл; 1 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах N 500 in bulk | "Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | ВЕРАПАМIЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.04 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ВОКАСЕПТ | льодяники (регуляр, медово-лимонний, м'ятно-евкалiптовий, апельсин) N 24 (12 х 2) | "Макпар Експорт Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ВОКАСЕПТ | льодяники (регуляр, медово-лимонний, м'ятно-евкалiптовий, апельсин) in bulk N 2400 | "Макпар Експорт Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 2.5 % по 3 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ДИМЕТИЛ- СУЛЬФОКСИД |
рiдина або кристали (субстанцiя) у бутлях скляних, дiжках алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-американське пiдприємство з iноземними iнвестицiями "СОБI" ТОВ | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ЕПIГЕНIНТИМ | спрей 0.1 % по 60 мл у флаконах | "Хемiнова Iнтернасьональ, С.А." | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ЕУФIЛIН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "АЙ СI ЕН Лексредства" | Росiйська Федерацiя, м. Курськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | IНДОМЕТАЦИН | таблетки по 25 мг, 50 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | КАЛIЮ ЙОДИД | таблетки по 0.25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | КАЛЬЦIЮ ГЛIЦЕРОФОСФАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "АЙ СI ЕН Лексредства" | Росiйська Федерацiя, м. Курськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "АЙ СI ЕН Лексредства" | Росiйська Федерацiя, м. Курськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | КАПТОПРИЛ | капсули твердi по 0.025 г in bulk N 20000 | Виробниче республiканське унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви виробника |
| 15. | КАПТОПРИЛ | капсули твердi по 0.025 г N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника: Виробниче республiканське унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс", Республiка Бiлорусь) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | КОФЕЇНУ АНГIДРИД (Shijiang zhuang Pharmaceutical Group Imp. & Exp. Trading Co LTD", Китай) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у двошарових полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ЛIВОЛIН ФОРТЕ | капсули N 30 | "Медiкап Лтд" | Таїланд | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ЛIВОЛIН ФОРТЕ | капсули in bulk N 1000 | "Медiкап Лтд" | Таїланд | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | МЕТИЛУРАЦИЛ | таблетки по 0.5 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 20. | ОФТАЛЬМОСОЛ | розчин iригацiйний по 200 мл, 400 мл у пляшках | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви препарату |
| 21. | ПАРАЦЕТАМОЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "АЙ СI ЕН Лексредства" | Росiйська Федерацiя, м. Курськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ПОЛIОКСИДОНIЙ | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0.006 г у флаконах N 5 | ТОВ "IММАФАРМА" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | РИБОКСИН | капсули твердi по 0.2 г in bulk N 20000 | Виробниче республiканське унiтарне пiдприємство "Мiнськiнтеркапс" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви виробника |
| 24. | СИНЕКОД® | сироп по 200 мл (1.5 мг/мл) у флаконах | "Новартiс Консьюмер Хелс СА" | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 25. | ТЕТРАЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД ("Ningxia Pharmaceutical Factory", Китай) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у двошарових полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ТОНОКАРДИН® | таблетки по 2 мг N 20, по 4 мг N 20 | АТ "Плiва" фармацевтична промисловiсть | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ФАРIНГОСЕЛЬС | пастилки N 20 (4 х 5) | "Наброс Фарма Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ФIНАЛГЕЛЬ® | гель 0.5 % по 35 г, 50 г у тубах | Берiнгер Iнгельхайм Фарма КГФ, Нiмеччина, пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | змiна назви препарату |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
