.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 21 лютого 2002 року | N 69 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 р. N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 лютого 2002 р. N 69 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ ("IVAX-CR A. S.", Чеська Республiка) | Порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2 | ВАЗЕЛIН | Масляниста маса (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у бочках металевих, цистернах | "МЕРКУР Вазелiн ГмбХ & Ко. КГ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3 | ГЛОБIРОН-Н | Капсули N 30 | "Аглоумед Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4 | ГЛОДУ НАСТОЙКА | Настойка по 25 мл, 200 мл, 250 мл у флаконах | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, реєстрацiя додаткової упаковки |
| 5 | ЕНДОТЕЛОН | Таблетки, вкритi оболонкою, кишково-розчиннi по 150 мг N 20 | "Санофi Вiнтроп Iндастрi" | Францiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6 | ЗЕНАПАКС® | Концентрат для iнфузiй по 5 мл (25 мг) у флаконах N 1, N 3 | "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" | Швейцарiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7 | КАНАЛЬГАТ | Гранули по 2 г в однодозових пакетах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8 | КАРСИЛ/СИЛIБIНIН | Драже по 35 мг N 10 у контурних чарункових упаковках, N 80 у контейнерах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Bulgarska Roza - Sevtopolis AD", Болгарiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9 | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ (АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм", Латвiя) | Порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10 | ЛIПАНОР | Капсули по 100 мг N 30 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11 | МАГНЕ-B6 | Розчин для внутрiшнього застосування по 10 мл в ампулах N 10 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12 | МАГНЕ-B6 | Таблетки, вкритi оболонкою, N 50 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13 | МАСЛО ВАЗЕЛIНОВЕ | Масляниста рiдина (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у бочках металевих, цистернах | "МЕРКУР Вазелiн ГмбХ & Ко. КГ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14 | МIКСТУРА ВIД КАШЛЮ ДЛЯ ДIТЕЙ | Порошок для приготування суспензiї для перорального застосування по 19,55 г у пляшках | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15 | НЕКСIУМ | Таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг, 40 мг N 7, N 14 | "АстраЗенека АВ", Швецiя | Швецiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16 | НIМЕСИН ПЛЮС | Таблетки N 10, N 100 (10 х 10) | "Сiнмедик Лабораторiз" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17 | НIЦЕРГОЛIН ("IVAX-CR a. s."), Чеська Республiка) | Порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М&М" | Швейцарiя | Змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 18 | ОЛIГОВIТ® | Таблетки, вкритi оболонкою, N 30 (10 х 3) | "ГАЛЕНIКА а. д." | Югославiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення, змiна назви виробника |
| 19 | ОРФIРИЛ® 150 | Таблетки, вкритi оболонкою, кишково-розчиннi по 150 мг N 50, N 100 | "ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20 | ОРФIРИЛ® 300 | Таблетки, вкритi оболонкою, кишково-розчиннi по 300 мг N 50, N 100 | "ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21 | ОРФIРИЛ® 300 РЕТАРД | Таблетки, вкритi оболонкою, кишково-розчиннi, пролонгованої дiї по 300 мг N 50, N 100 | "ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22 | ОРФIРИЛ® 600 | Таблетки, вкритi оболонкою, кишково-розчиннi, по 600 мг N 50, N 100 | "ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23 | ОФТАН® ПIЛОКАРПIН | Краплi очнi 1 % по 10 мл у флаконах | "Сантен АТ" | Фiнляндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24 | ПIРОКСИКАМ | Таблетки по 0,01 г N 10, N 20, N 25 у контейнерах пластмасових; N 10, N 10 х 2, N 10 х 10, N 25 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Магiк" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя додаткової упаковки; змiна упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 25 | РИФАМПIЦИН | Капсули по 0,15 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26 | РИФАМПIЦИН | Капсули по 150 мг N 10 у контурних чарункових упаковках, N 20, N 50 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Елегант Iндiя", Iндiя) | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27 | СЕНАДЕКСИН | Таблетки по 0,07 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 28 | ФЕНАЗЕПАМ | Таблетки по 1 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах пластмасових (фасовка iз in bulk фiрми-виробника ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний комбiнат "Акрихiн", Росiйська Федерацiя) | Iнститут фармакологiї та токсикологiї АМН України | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29 | ХЛОРТРИАНIЗЕН | Таблетки по 0,012 г N 50, N 100 у банках; N 50 у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 лютого 2002 р. N 69 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 39 вiд 06.02.2002, поз. N 23 | СИЛIБIНIН | Драже по 35 мг N 80 у блiстерах | "Болгарська Роза - Севтополiс АТ" | Болгарiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання форми власностi) |
| Наказ МОЗ N 39 вiд 06.02.2002, поз. N 24 | СИЛIБIНIН | Драже по 35 мг in bulk по 20 кг у мiшках полiетиленових | "Болгарська Роза - Севтополiс АТ" | Болгарiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання форми власностi) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 10, 11 березня 2002 р.
