.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 8 квiтня 2003 року | N 159 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 8 квiтня 2003 р. N 159 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЕвiт® | капсули N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення назви препарату |
| 2. | АЛОХОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | АМЛОДИПIН | таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk N 1000 | "Аурохем Лабораторiз (Iндiя) ПВТ. ЛТД." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя на 2 роки у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 5. | АСАЦИЛ-А | таблетки по 0,325 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6. | БЕНОКСI | краплi очнi 0,4 % по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | БРАЛ | таблетки N 10, N 20, N 100 | "Мiкро Лабс. Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 8. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування,
спиртовий 1 % по 10 мл, 20 мл у флаконах, флаконах- крапельницях |
ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 9. | ВIГОР | бальзам для перорального застосування по 200 мл у флаконах; по 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 6, N 10 у контурних безчарункових упаковках | Український консорцiум "Екосорб" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г у тарi з полiпропiлену по 3,0 кг, 6,0 кг in bulk | Український консорцiум "Екосорб" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | краплi очнi 0,3 % по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 2 |
ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ГIПРОМЕЛОЗА-П | краплi очнi 0,5 % по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрне пiдприємство "ЧПК-ФАРМА" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна, м. Черкаси | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 1 | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 2 | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 17. | ДЕПО-ПРОВЕРА | суспензiя стерильна водна по 1 мл (150 мг) у флаконах N 1; по 1 мл (150 мг) у заповнених шприцах N 1 | "Фармацiя Н.В./С.А.", Бельгiя корпорацiї "Фармацiя Корпорейшен", США | Бельгiя/США | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 18. | ДIОКСИЗОЛЬ- ДАРНИЦЯ |
розчин по 50 г, 100 г, 500 г, 1000 г у флаконах; по 100 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ДОКСИЦИКЛIН- ДАРНИЦЯ |
капсули по 0,1 г N 10, N 10 х 2, N 20, N 20 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 10, N 20, N 100, N 1000, N 2500, N 3000 у контейнерах пластикових, банках iз скломаси | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ДОПАМIН СОЛВЕЙ® 200 | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 10 мл (200 мг) в ампулах N 5 | "Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ" | Нiмеччина | змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | ДОПАМIН СОЛВЕЙ® 50 | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (50 мг) в ампулах N 5 | "Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ" | Нiмеччина | змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 22. | ЕПIВIРTM | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 60 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; уточнення назви виробника |
| 23. | ЕПIВIРTM | розчин для перорального застосування по 240 мл (10 мг/мл) у флаконах N 1 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоСмiтКляйн Iнк.", Канада | Великобританiя/ Канада |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; реєстрацiя додаткового виробника; уточнення назви виробника |
| 24. | ЖОВЧОГIННИЙ ЗБIР N 2 | збiр по 2 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20; по 50 г у пачках | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 25. | ЗАЛОКС | капсули по 50 мг N 250 у флаконах; N 10 х 3 у блiстерах | "Фармасайнс Iнк." | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | IХТIОЛОВА МАЗЬ 10 % | мазь 10 % по 25 г у банках; по 30 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках; по 30 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | КАЛIЮ ЙОДИД | краплi очнi 2 % по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | КАРБАМАЗЕПIН | таблетки по 0,2 г N 50 у контейнерах полiмерних | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | КЕМОПЛАТ | розчин для iн'єкцiй по 20 мл (10 мг) у флаконах N 120 in bulk; по 100 мл (50 мг) у флаконах N 40 in bulk | "Дабур Iндiя Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 31. | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 2 | "Лабораторiї Авентiс", Францiя на заводi "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; змiни у формуваннi одиниць вимiру лiкарської форми |
| 32. | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозi N 10 | "Лабораторiї Авентiс", Францiя на заводi "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя | Францiя | змiна назви виробника; змiни у формуваннi одиниць вимiру лiкарської форми |
| 33. | ЛАНПРОTM | капсули по 30 мг N 10 х 2, N (10 х 2) х 5 | "Юнiкем Лабораторiз Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | ЛIЗОРИЛ | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг N 28 (14 х 2), N 30 (10 х 3), N 1000 | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | МЕЗИМ® ФОРТЕ 10000 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10, N 20 N 50 у блiстерах; N 50 у флаконах | "БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | МЕТАДОНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин концентрований для перорального застосування (20 мг/мл) по 0,5 л, 1 л, 5 л in bulk | "Буфа Б. В." | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | НЕМОЗОЛ | суспензiя для перорального застосування по 20 мл (100 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | НЕМОЗОЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 20 (2 х 10), 400 мг N 10 (1 х 10) | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | НIТРОКСОЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках; in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 41. | ОРГАЛУТРАН® | розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (0,25 мг) у шприцах N 1, N 5 | "Н. В. Органон" | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | ПАСКОНАТ | розчин для iнфузiй 3 % по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | ПIРЛIНДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 50 мг N 20 000 | "АТ Вест Фарма, Виробники Фармацевтичних Препаратiв", Португалiя для "Стражен Кемiкал С-А.", Швейцарiя | Португалiя/ Швейцарiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 1000 | "Аурохем Лабораторiз (Iндiя) ПВТ. ЛТД" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | СЕБОДЕРМ | шампунь 2 % по 60 мл у флаконах N 1 | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | СЕРЕВЕНТTM | аерозоль для iнгаляцiй, дозований (25 мкг/дозу) по 60 доз у балонах N 1 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя, "ГлаксоВеллком Продакшн", Францiя, "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Великобританiя/ Францiя/ Польща |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 47. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33 % по 40 г у банках, тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48. | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | СУКРАЛЬФАТ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,5 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 50. | ТАКСОТЕР® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1; по 2 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6 мл у флаконах N 1 | "Авентiс Фарма С.А.", Францiя на заводi "Авентiс Фарма Дагенхем", Великобританiя | Францiя/ Великобританiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 51. | ТЕЛФАСТ® 30 мг | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 10 | "Авентiс Фармасьютiкалс Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 52. | ТИМАЛIН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,03 г у флаконах N 5 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 53. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ ("Centaur Chemicals Private Limited", Iндiя) | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у подвiйних мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 54. | УНДЕВIТ® | драже N 50 у контейнерах | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення упаковки |
| 55. | УНIКЛОФЕН | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 56. | УНIФЛОКС | краплi очнi/вушнi 0,3 % по 5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УНIМЕД ФАРМА" | Словацька Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 57. | ФЕМОСТОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) (комбi-упаковка: таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 14 та таблетки, вкритi плiвковою оболонкою (2 мг/10 мг) N 14) | "Солвей Фармацеутiкалз Б. В." | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; уточнення назви виробника |
| 58. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ | порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 8 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 59. | ФЛIКСОТИДTM | аерозоль для iнгаляцiй, дозований (25 мкг/дозу, 50 мкг/дозу, 125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз у флаконах | "ГлаксоВеллком Оперейшнс" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 60. | ФЛУКОНАЗ | розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг) у пляшках N 1 | "Скан Бiотек" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 61. | ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг N 10; по 150 мг N 1 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "FDC Limited", Iндiя) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 62. | ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА | трава по 100 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 63. | ЦЕРЕБРУМ КОМПОЗИТУМ H | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 64. | ЦЕТРИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 20 | "Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
