.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 14 березня 2003 року | N 110 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 14 березня 2003 р. N 110 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | драже по 0,05 г N 50, N 100, N 200 у банках скляних, N 200 у контейнерах полiмерних | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна
назви виробника; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 2. | АУРОКАРД | розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1 | "Нiмецький Гомеопатичний Союз" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | ВАЛОРДИН | краплi для перорального застосування по 25 мл, 50 мл у флаконах | ТОВ "Фармтехнологiя" | Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" для Спiльного українсько-американського пiдприємства з iноземними iнвестицiями "СОБI" ТОВ | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ДИСМЕНОРМ | таблетки N 80 | "Нiмецький Гомеопатичний Союз" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | ДОКСИЛАМIНУ СУКЦИНАТ ("Farchemia S.R.L.", Iталiя) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у картонних барабанах з подвiйними полiетиленовими прокладками для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ЕФЕРАЛГАН | супозиторiї ректальнi по 80 мг, 150 мг, N 10 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ЛАНЦЕРОЛ | капсули по 0,03 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Кадiла Фармасьютiкалз Лтд", Iндiя) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 0,9 % по 5 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Днiпрофарм" | Україна, м. Днiпропетровськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | ПРОМЕДОЛ | порошок (субстанцiя) у банках, пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Державний науково-дослiдний i проектний iнститут хiмiчних технологiй "Хiмтехнологiя" | Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | СВЯТОГОР® | настойка для перорального застосування по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл у пляшках | ЗАТ "Кременчуцький лiкеро-горiлчаний завод", Україна, Полтавська обл., м. Кременчук, ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика", Україна, м. Львiв для ТОВ "ФIТАН" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ТРАУМЕЛЬ C | розчин для iн'єкцiй по 2.2 мл в ампулах N 5 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | ФЛЮДIТЕК | сироп 2 %, 5 % по 125 мл у флаконах N 1 | "Лабораторiя IННОТЕК IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Францiя на заводi "Iннотера Шузi" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника. |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 14 березня 2003 р. N 110 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 38 вiд 03.02.2003; поз. N 1 | 5-ФТОРУРАЦИЛ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування iнфузiйного розчину по 5 мл (250 мг), 10 мл (500 мг) в ампулах N 5 | "EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG" | Австрiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення країни-виробника) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
