.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 21 травня 2003 року | N 225 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (тест-системи) згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.
| В. о. Мiнiстра | Ю. В. Поляченко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 травня 2003 р. N 225 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛТЕЇ КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ | порошок (субстанцiя) у пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АЛТЕЇ КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у банках iз скломаси для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АМIАКУ РОЗЧИН 10 % | розчин 10 % по 40 мг, 5 кг у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | АПКОСУЛ | капсули N 100 | "Аджанта Фарма Лiмiтед" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | АСАФЕН | таблетки по 80 мг N 30, N 90 | "Фармасайнс Iнк." | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | розчин для iн'єкцiй 5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | таблетки для жування по 180 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах iз пластмаси; N 60 у банках iз скломаси | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | таблетки для жування по 500 мг N 10 у контурних чарункових упаковках, N 30, N 60 у контейнерах iз пластмаси; N 50 у банках iз скломаси | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСIЯ | емульсiя для зовнiшнього застосування 20 % по 50 г у флаконах | Державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | БОМ-БЕНГЕ | мазь по 25 г у банках; по 30 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 10 мл у флаконах; флаконах-крапельницях | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | БРОМГЕКСИН | елiксир (4 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах; флаконах-крапельницях | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | ГАЛОПЕРИДОЛ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 мг) в ампулах N 10 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | ГАЛОПЕРИДОЛ | таблетки по 1 мг N 40 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | ГЕВКАМЕН | мазь по 25 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ГЛIЦЕРИН | рiдина по 25 г у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | ДИКЛОФЕНАК-ЛХФЗ ФОРТЕ | таблетки кишковорозчиннi по 0.05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ДОКСИЦИКЛIНУ ХIКЛАТ ("Yangzhou Huashu Winsome Pharmacy CO., LTD", Китай) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ЕКСЛЮТОН® | таблетки по 0.5 мг N 28 | "Н.В. Органон" | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | ЕНЦЕФАБОЛ® | суспензiя для перорального застосування по 200 мл (4 г) у флаконах N 1 | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 22. | ЕНЦЕФАБОЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 50, N 100 | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 23. | ЕСПОЛ | мазь для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | IДАРУБIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у банках скляних для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Науково-виробнича фiрма "Сiнбiас Фарма" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | IНГАЛIПТ | аерозоль по 30 мл у балонах аерозольних | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 26. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл, 20 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 27. | КАМЕТОН | аерозоль по 30 г у балонах аерозольних | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 28. | КАПОЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | КАПОЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, in bulk N 500 | "Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | КАПРЕОМIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | КАПРЕОМIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах in bulk N 500 | "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | КЕМОКАРБ | розчин для iн'єкцiй по 15 мл (150 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах N 120 in bulk | "Дабур Iндiя Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 33. | КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 200 мг in bulk N 1000 | "Аурохем Лабораторiз (Iндiя) ПВТ. ЛТД." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | КЛОТРИМАЗОЛ | крем 1 % по 15 г у тубах | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнiшнього застосування по 40 г у тубах | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | ЛIБЕКСИН | таблетки по 100 мг N 20 | "ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т." | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 37. | ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМIЧНИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 25 г, 40 г у банках | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки |
| 38. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин по 25 г у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 39. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг N 50 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ" | Австрiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 40. | МIКОНАЗОЛ | крем 2 % по 15 г у тубах | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 41. | МIЛЬГАМА® | драже N 15 х 2, N 15 х 4 | "Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | НАЗИВIН® | спрей назальний 0.05 % по 10 мл у флаконах N 1 | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення назви препарату |
| 43. | НАЗИВIН® | краплi назальнi 0.025 %, 0.05 % по 10 мл у флаконах; 0.01 % по 5 мл у флаконах | "Мерк КГаА", Нiмеччина для "Нiкомед", Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 44. | НIТРОСОРБIТ | таблетки по 10 мг N 10, N 50 (10 х 5) | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 45. | НIФЕДИПIН | таблетки по 10 мг N 10, N 400 (10 х 40) | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 46. | ОМЕЗИН | капсули по 20 мг N 10, N 100 (10 х 10) | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 47. | ОСНОВА ФЕНIТОЇНУ (ФЕНIТОЇН) ("ALCON PHARMACEUTI-CALS (Р) LTD.", IНДIЯ) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у барабанах полiетиленових або волоконних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 48. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 % | розчин 3 % по 25 мл, 40 мл у флаконах; по 15 кг у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | ПЛАКВЕНIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 60 | "Санофi-Синтелабо Лтд" | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 50. | РИЦИНОВА ОЛIЯ | олiя по 30 г, 40 г у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 51. | СЕДАКОРОН | таблетки по 200 мг N 50 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ" | Австрiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 52. | СКИПИДАРНА МАЗЬ | мазь по 25 г у банках; по 30 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 53. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 54. | СПАЗМО-ЛIТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 20 | "Мадаус АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 55. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10 % | мазь 10 % по 25 г у банках; по 30 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 56. | УГРЕСОЛ | лосьйон 10 % по 30 мл у флаконах N 1 | "Фармасайнс Iнк." | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 57. | ЦЕФАДРОКСИЛ МОНОГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 58. | ЦЕФУРОКСИМ АКСЕТИЛ (КРИСТАЛIЧНИЙ) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових контейнерах алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 59. | ЦИНКОВА ПАСТА | паста по 25 г у банках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 60. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | "Орхiд Хелтхкер" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 61. | ЧИСТОТIЛУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | екстракт густий (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ПП Науково-лiкувальний фiтоцентр "Авiцена" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 62. | ЮМЕКС® | таблетки по 5 мг N 50 | "ХIНОЇН Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т." | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 травня 2003 р. N 225 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (ТЕСТ-СИСТЕМ),
ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛТ (ГПТ) СР Р1 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АЛТ (ГПТ) СР Р2 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АЛЬБУМIН БКЗ ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АЛЬБУМIН СТД. 5г/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | АМIЛАЗА СР МОНО ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ACT (ГОТ) СР Р1 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ACT (ГОТ) СР Р2 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | БIЛОК СТД. 6 г/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ГАММАГЛУТАМIЛ- ТРАНСФЕРАЗА (g-ГТ) СР ПОЛI |
тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 30 мл N 1; 120 мл N 2 + 60 мл N 1; 50 мл N 2 + 25 мл N 1; 100 мл N 2 + 50 мл N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Seppim S.A.", Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ГАММА-ГТ СР Р1 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 4 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ГАММА-ГТ СР Р2 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 1 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ГЛЮКОЗА ПАП СР МОНО ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ГЛЮКОЗА СТД. 100 мг/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ЗАГАЛЬНИЙ БIЛОК ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ЗАЛIЗО СТД. 100 мкг/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ЗАЛIЗО ХРОМАЗУРОЛ ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | КАЛЬЦIЙ АРСЕНАЗО ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | КАЛЬЦIЙ ОКФК СР Р1 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | КАЛЬЦIЙ ОКФК СР Р2 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | КАЛЬЦIЙ СТД. 10 мг/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | КК N-АЦ СР Р1 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 4 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | КК N-АЦ СР Р2 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 1 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | КК МВ СР Р1 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 4 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | КК МВ СР Р2 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 1 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | КРЕАТИНIН СТД. 2 мг/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | КРЕАТИНIН ЯР1 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | КРЕАТИНIН ЯР2 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ЛДГ-П СР Р1 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ЛДГ-П СР Р2 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ ПРЯМИЙ СР Р1 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 3 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ ПРЯМИЙ СР Р2 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 1 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | ЛФ (ДЕА) СР Р1 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 4 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | ЛФ (ДЕА) СР Р2 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 1 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | МАГНIЙ Р1 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | МАГНIЙ Р2 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | МАГНIЙ СТД. 2 мг/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | МIКРОПРОТЕЇН ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | ПРОТЕЇН СТД. 100 мг/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | СЕЧОВА КИСЛОТА СР МОНО ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | СЕЧОВА КИСЛОТА СТД. 6 мг/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | СЕЧОВИНА СТД. 50 мг/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | СЕЧОВИНА УФ СР Р1 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 4 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | СЕЧОВИНА УФ СР Р2 ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 1 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | ТРИГЛIЦЕРИДИ СР МОНО ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | ТРИГЛIЦЕРИДИ СТД. 200 мг/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | ФОСФОР ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | ФОСФОР СТД. 5 мг/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 48. | ХОЛЕСТЕРОЛ ПАП СР МОНО ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 5 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 49. | ХОЛЕСТЕРОЛ СТД. 200 мг/100 мл ("Seppim S.A.", Францiя) | рiдина нестерильна з консервантом для виробництва нестерильних лiкарських форм (тестiв) in bulk по 0.25 л у контейнерах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 травня 2003 р. N 225 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 138 вiд 27.03.2003; поз. N 6 | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | таблетки по 0.025 г N 10 | ТОВ "Днiпрофарм" | Україна, м. Днiпропетровськ | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки) |
| наказ МОЗ N 38 вiд 03.02.2003; поз. N 38 | МАЖИЛАКС | розчин для перорального застосування (667 мг/мл) по 100 мл, 250 мл in bulk у контейнерах N 10; по 2500 мл, 5000 мл у контейнерах N 1 | "Данiфарм А/С" | Данiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
