.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 21 травня 2003 року | N 226 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (тест-системи) згiдно з перелiком (додаток 2).
3. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.
| В. о. Мiнiстра | Ю. В. Поляченко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 травня 2003 р. N 226 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВЕЛОКС® | розчин для iнфузiй по 250 мл (400 мг) у флаконах N 1, N 5 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АМIАКУ РОЗЧИН 10 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 10 % по 40 мл у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв Науково-технологiчного концерну "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | АМЛОДИПIН- ЛУГАЛ |
таблетки по 0.005 г, 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Аурохем Лабораторiз (Iндiя) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | АМЛОДИПIНУ БЕСИЛАТ ("Nivedita Chemicals Pvt. Ltd.", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | АМЛОПIН | таблетки по 5 мг, 7.5 мг, 10 мг N 20 | "Макпар Iнтернешинал" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | АМЛОПIН | таблетки по 5 мг, 7.5 мг, 10 мг in bulk N 1000 | "Макпар Iнтернешинал" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 0.25 г N 10, N 20, N 24 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 9. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя до 31.12.2005 у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | АНАЛЬДИМ | супозиторiї ректальнi по 100 мг/10 мг, 250 мг/20 мг N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ МЕДИЧНИЙ | рiдина масляниста або кристали (субстанцiя) у канiстрах полiетиленових, бочках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв Науково-технологiчного концерну "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | БIО-КЛIН | концентрат для приготування дезiнфекцiйного розчину по 0.2 л, 3.8 л, 0.5 л, 1 л 20 л, 210 л у мiсткостях полiетиленових | "Колметрiкс Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | БIСАКОДИЛ | супозиторiї ректальнi по 0.01 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14. | БОРНА МАЗЬ | мазь для зовнiшнього застосування 5 % по 25 г у банках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 10 мл, 20 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл, 15 мл у флаконах-крапельницях | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах; по 15 мл у флаконах-крапельницях | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | БРОСАЛ | таблетки N 10, N 10 х 40 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 19. | ВАЗЕЛIН | мазь по 25 г, 40 г у банках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | ВIРО-Z | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг, 300 мг N 100 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ВIРОЗИН | таблетки для жування по 100 мг N 60 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ВIРОКОМБ | таблетки, вкритi оболонкою, N 100 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ВIРОЛАМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг, 150 мг N 30 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ВIТАМIН B2 | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 30, N 60 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | ВIТАМIН B6 | таблетки по 50 мг N 30, N 60 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | ГЕПАФIЛ | капсули N 50 | Центральна фармацевтична фабрика N 25 - УФАГЕ | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ГIДРОКОРТИЗОН | крем 1 % по 5 г у тубах | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 30. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 5 кг у флаконах, по 17 кг у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 200 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 32. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 40 мл, 100 мл, 200 мл, 3 кг у бутлях | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна упаковки |
| 33. | ДИМЕДРОЛ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | ДIАГЛIЗИД | таблетки по 0.08 г N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | ЕВКАЛIПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 10 мг N 10, N 10 х 10 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | ЕНАЛАПРИЛ- ЛУГАЛ |
таблетки по 0.01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Аурохем Лабораторiз (Iндiя) ПВТ. ЛТД.", Iндiя) | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | ЕНГIСТОЛ | таблетки пiд'язиковi N 50 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 39. | ЕНТЕРОСГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових, банках; по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г, 650 г, 900 г у пакетах подвiйних полiетиленових | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "КРЕОМА-ФАРМ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 40. | ЕФЕРВЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ЕФЕРВЕН | капсули по 200 мг N 90 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | ЗОЛОТА ЗIРКА | бальзам для зовнiшнього застосування по 4 г у коробочках металевих N 1 | Акцiонерне товариство "Нешенел Дей Фармасьютикал - НАДIФАР" | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | IБУПРОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 44. | IРИКАР | крем по 50 г у тубах | "Нiмецький Гомеопатичний Союз" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 45. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 9 мл, 10 мл, 20 мл, 1000 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 46. | ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 5 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл, 15 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 47. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 20 г у банках, тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48. | КАПАДОЛ | розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах | "Нiмецький Гомеопатичний Союз" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 49. | КЕТОДIН | крем по 15 г (20 мг/г) у тубах | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 50. | КЛАРИДОЛ | сироп по 120 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1 | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | КЛАЦИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 у блiстерах | "Абботт СпА" | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми |
| 52. | КЛАЦИД | гранули для приготування 60 мл, 100 мл суспензiї (125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Абботт СпА" | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми |
| 53. | КЛЕМАСТИНУ ФУМАРАТ ("Daiichi Pure Chemicals Co., Ltd.", Японiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "УНIСАС А.Г." | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 54. | КРИКСИВАН® | капсули по 200 мг N 180, N 270, N 360; по 400 мг N 90, N 180 | "Мерк Шарп i Доум Б. В.", Нiдерланди, "Мерк Шарп i Доум IДЕА Iнк", Швейцарiя | Нiдерланди/ Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення виробника |
| 55. | ЛОРПIЛС ЗI СМАКОМ ЛИМОНА | льодяники N 24 (6 х 4) | "Лотус Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 56. | ЛОРПIЛС ЗI СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | льодяники N 24 (6 х 4) | "Лотус Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 57. | ЛОРПIЛС ЗI СМАКОМ СУНИЦI | льодяники N 24 (6 х 4) | "Лотус Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 58. | ЛОРПIЛС ЗI СМАКОМ АНАНАСА | льодяники N 24 (6 х 4) | "Лотус Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 59. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин по 25 г у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 60. | М'ЯТНI ТАБЛЕТКИ | таблетки по 0.0025 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 61. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 62. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 63. | НАСТОЯНКА ГЛОДУ | настоянка по 25 мл, 200 мл у флаконах | ТОВ "Донецька фармацевтична фабрика" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 64. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0.9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 65. | НIКОТИНОВА КИСЛОТА | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 66. | НIМЕСУЛIД ("Matrix Laboratories Limited", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 67. | НIСТАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 20 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 68. | НIТРЕСТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30 | "Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 69. | ОКСИГЕЛЬ | гель 10 % по 20 г у тубах | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 70. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 20 мг in bulk N 1000 | "Аурохем Лабораторiз (Iндiя) ПВТ. ЛТД." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 71. | ПАРАЦЕТАМОЛ | сироп (125 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах N 1 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 72. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 25 мл, 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 73. | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 74. | ПРОКСАНОЛ - 268 | допомiжна речовина у подвiйних пакетах полiетиленових | ТОВ "Барва-Фарм" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 75. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 76. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 77. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах; флаконах-крапельницях | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 78. | РОДIОЛИ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт рiдкий для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 79. | САЛЬБУТАМОЛ | таблетки по 2 мг N 30 (15 х 2) у блiстерах; по 4 мг N 30 у флаконах | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 80. | СКIН-КАП | аерозоль 0.2 % по 100 мл у моноблоках-балонах N 1 | "Хемiнова Iнтернасiональ, С.А." | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення фiрми-виробника |
| 81. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 30 мл, 50 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Сiмферополь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 82. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 83. | ТАГЕРА ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 г N 2, N 2 х 20 | "Юнiкем Лабораторiз Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 84. | ТЕТРАЦИКЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.1 г (100000 ОД) N 10, N 20 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 85. | ТIЄРЛIТ | капсули по 150 мг N 1 | Фармацевтична лабораторiя "БРОС-Лтд" | Грецiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 86. | УЛЬТРАСОРБ® | порошок по 0.5 г, 1.0 г, 2.0 г у пакетах; по 5.0 г, 10.0 г у банках | ТОВ "Фарм-Холдiнг" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 87. | ФОРМIДРОН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 88. | ФОРМIДРОН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 89. | ФУРАЗОЛIДОН | таблетки по 0.05 г N 30 у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя на 2 роки у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 90. | ХЕПЕЛЬ | таблетки пiд'язиковi N 50 | "Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 91. | ХЛОРПРОМАЗИНУ ГIДРОХЛОРИД ("Shanghai Medicinal Co., Ltd. N0.15 Pharmaceutical Factory", Китай) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 92. | ЦЕФАДРОКС | капсули по 500 мг N 12 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 93. | ЦИНКТЕРАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 124 мг N 25, N 50 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 94. | ЦИПРОНАТ | розчин для iн'єкцiй 0.2 % по 100 мл у флаконах N 1 | "Дженом Бiотек Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 травня 2003 р. N 226 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ (ТЕСТ-СИСТЕМ),
ЯКI ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛАНIНАМIНО- ТРАНСФЕРАЗА (АЛТ) (ГПТ) СР ПОЛI |
тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 12 мл N 1; 120 мл N 2 + 24 мл N 1; 50 мл N 2 + 10 мл N 1; 100 мл N 2 + 20 мл N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Seppim S.A.", Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АЛЬБУМIН БКЗ СР МОНО | тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Seppim S.A.", Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АМIЛАЗА ХНФ-G3 СР МОНО | тест-системи у флаконах 30 мл N 3; 125 мл N 3; 100 мл N 3 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Seppim S.A.", Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АСПАРТАТАМIНО- ТРАНСФЕРАЗА (АСТ) (ГОТ) СР ПОЛI |
тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 12 мл N 1; 120 мл N 2 + 24 мл N 1; 50 мл N 2 + 10 мл N 1; 100 мл N 2 + 20 мл N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Seppim S.A.", Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ГЛЮКОЗА ПАП СР МОНО | тест-системи у флаконах 50 мл N 3 + 2 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 250 мл N 3 + 8 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ЗАГАЛЬНИЙ БIЛОК СР МОНО | тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ЗАЛIЗО ХРОМАЗУРОЛ В СР МОНО | тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 6 мл N 1; 125 мл N 2 + 13 мл N 1; 50 мл N 2 + 5 мл N 1; 100 мл N 2 + 10 мл N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Seppim S.A.", Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | КАЛЬЦIЙ АРСЕНАЗО СР МОНО | тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | КАЛЬЦIЙ ОКФК СР ПОЛI | тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 60 мл N 2 + 5 мл N 1; 125 мл N 2 + 125 мл N 2 + 5 мл N 1; 50 мл N 2 + 50 мл N 2 + 5 мл N 1; 100 мл N 2 + 100 мл N 2 + 5 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | КРЕАТИНIН ЯФФЕ СР ПОЛI | тест-системи у флаконах 60 мл N 1 + 60 мл N 1 + 12 мл N 1; 125 мл N 1 + 125 мл N 1 + 25 мл N 1; 50 мл N 1 + 50 мл N 1 + 12 мл N 1; 100 мл N 1 + 100 мл N 1 + 20 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | КРЕАТИНКIНАЗА N-АЦ (КК N-АЦ) СР ПОЛI | тест-системи у флаконах 40 мл N 2 + 20 мл N 1; 120 мл N 2 + 60 мл N 1; 100 мл N 2 + 50 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | КРЕАТИНКIНАЗА MB (KK-MB) СР ПОЛI | тест-системи у флаконах 40 мл N 2 + 20 мл N 1; 120 мл N 2 + 60 мл N 1; 100 мл N 2 + 50 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ЛАКТАТДЕГIДРО- ГЕНАЗА (ЛДГ-П) СР ПОЛI |
тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 12 мл N 1; 120 мл N 2 + 24 мл N 1; 50 мл N 2 + 10 мл N 1; 100 мл N 2 + 20 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ ПРЯМИЙ СР ПОЛI | тест-системи у флаконах 30 мл N 2 + 10 мл N 2; 45 мл N 2 + 15 мл N 2 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Seppim S.A.", Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ЛУЖНА ФОСФАТАЗА (ДЕА) СР ПОЛI | тест-системи у флаконах 40 мл N 2 + 20 мл N 1; 120 мл N 2 + 60 мл N 1; 100 мл N 2 + 50 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | МАГНIЙ КАЛМАГIТЕ СР ПОЛI | тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 60 мл N 2 + 5 мл N 1; 120 мл N 2 + 120 мл N 2 + 5 мл N 1; 50 мл N 2 + 50 мл N 2 + 5 мл N 1; 100 мл N 2 + 100 мл N 2 + 5 мл N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Seppim S.A.", Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | МIКРОПРОТЕЇН СР МОНО | тест-системи у флаконах 60 мл N 2 + 5 мл N 1; 125 мл N 2 + 5 мл N 1; 50 мл N 2 + 5 мл N 1; 100 мл N 2 + 5 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | СЕЧОВА КИСЛОТА СР МОНО | тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 2.5 мл N 1; 125 мл N 3 + 10 мл N 1; 100 мл N 3 + 8 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | СЕЧОВИНА УФ СР ПОЛI | тест-системи у флаконах 40 мл N 2 + 20 мл N 1 + 1.5 мл N 1; 120 мл N 2 + 60 мл N 1+ 3.5 мл N 1; 100 мл N 2 + 50 мл N 1 + 3 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ТРИГЛIЦЕРИДИ СР МОНО | тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника Seppim S.A., Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ФОСФОР УФ СР МОНО | тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Seppim S.A.", Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ХОЛЕСТЕРОЛ ПАП СР МОНО | тест-системи у флаконах 30 мл N 3 + 1 мл N 1; 125 мл N 3 + 4 мл N 1; 100 мл N 3 + 3 мл N 1 (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Seppim S.A.", Францiя) | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" для ТОВ "Глобал Фарм" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21 травня 2003 р. N 226 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 159 вiд 08.04.2003; поз. N 18 | ДIОКСИЗОЛЬ- ДАРНИЦЯ |
розчин по 50 г, 100 г, 500 г, 1000 г у флаконах; по 100 г у банках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | уточнення реєстрацiйної процедури |
| наказ МОЗ N 47 вiд 06.02.2003; поз. N 10 | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 5 мг, 10 мг N 6, N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника "Алембiк Лтд", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення дозування препарату) |
| наказ МОЗ N 159 вiд 08.04.2003; поз. N 31 | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй по 8000 анти-Ха МО/0.8 мл у шприц-дозi N 2 | "Лабораторiї Авентiс", Францiя на заводi "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя | Францiя | уточнення написання лiкарської форми |
| наказ МОЗ N 159 вiд 08.04.2003; поз. N 32 | КЛЕКСАН® | розчин для iн'єкцiй по 2000 анти-Ха МО/0.2 мл, 4000 анти-Ха МО/0.4 мл, по 8000 анти-Ха МО/0.8 мл у шприц-дозi N 10 | "Лабораторiї Авентiс", Францiя на заводi "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя | Францiя | уточнення написання лiкарської форми |
| наказ МОЗ N 159 вiд 08.04.2003; поз. N 43 | ПIРЛIНДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 50 мг in bulk N 20000 | "АТ Вест Фарма, Виробники Фармацевтичних Препаратiв", Португалiя для "Стражен Кемiкал С.А.", Швейцарiя | Португалiя/ Швейцарiя | уточнення написання лiкарської форми |
| наказ МОЗ N 159 вiд 08.04.2003; поз. N 45 | СЕБОДЕРМ | шампунь 2 % по 60 мл у флаконах N 1 | "Мiлi Хелскере Лiмiтед" | Великобританiя | уточнення країни-виробника |
| наказ МОЗ N 159 вiд 08.04.2003; поз. N 49 | СУКРАЛФАТ- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0.5 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | уточнення написання назви препарату |
| наказ МОЗ N 159 вiд 08.04.2003; поз. N 50 | ТАКСОТЕР® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мг/0.5 мл у флаконах N 1 з розчинником по 1.5 мл у флаконах N 1; по 80 мг/2 мл у флаконах N 1 з розчинником по 6 мл у флаконах N 1 | "Авентiс Фарма С.А.", Францiя на заводi "Авентiс Фарма Дагенхем", Великобританiя | Францiя/ Великобританiя | уточнення написання лiкарської форми |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
