.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 1 серпня 2003 року | N 363 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 серпня 2003 р. N 363 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДРИБЛАСТИН® ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок лiофiлiзований для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 50 мг у флаконах N 1 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | АЗИВОК | порошок для приготування 15 мл (200 мг/5 мл) суспензiї для перорального застосування по 13,5 г у флаконах N 1 | "Вокхардт Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АМIНОКАПРОНОВА КИСЛОТА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл у пляшках | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | АМОКСИЦИЛIН ВАТХЕМ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 г N 12 | ТОВ "ВАТХЕМ- ФАРМАЦIЯ" |
Росiйська Федерацiя, м. Рязань |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | АРОМАЗИН® | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6. | АТМА® | краплi для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах з крапельним дозатором | "Рiхард Бiттнер ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | АТОРИС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30 | "КРКА, д. д. Ново место" | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА 325 мг | таблетки по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка |
уточнення назви препарату у процесi перереєстрацiї (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 9. | АЦИГЕРПIН | таблетки по 200 мг in bulk N 1000 | "Лайфсорс Хелткер" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 10. | БЛЕОХЕМ | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 15 ОД у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | "Бiохем Фармасьютикалз Iндастрiз" | Iндiя | уточнення написання лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування,
спиртовий 3 % по 10 мл, 25 мл у флаконах, флаконах- крапельницях |
ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування,
спиртовий 1 % по 10 мл, 20 мл у флаконах, флаконах- крапельницях |
ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | БРОНХОМЕД | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | "Рiвас Лаб. Пвт. Лтд." | Iндiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | ГРИПКОЛД-Н | таблетки N 4, N 4 х 50 | "Матi Фармасьютiкалз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ДЕЛУФЕН® | спрей назальний по 20 мл, 30 мл у флаконах пластикових з дозатором | "Рiхард Бiттнер ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 17. | ДИКЛОГЕН | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах in bulk N 100 | "Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд." | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 18. | ДИКЛОГЕН | таблетки ретард, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 100 мг in bulk N 1000 | "Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд." | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринцi | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ДИСПОРТ | порошок для iн'єкцiй по 500 ОД у флаконах | "IПСЕН БIОФАРМ Лтд." | Великобританiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | ДОКСИЦИКЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 0,1 г N 6, N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ДОСТИНЕКС® | таблетки по 0,5 мг N 8 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 23. | ЕСТРАДУРИН | порошок для iн'єкцiй по 80 мг у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 10 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 24. | ЕСТРАЦИТ® | капсули по 140 мг N 100 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 25. | ЕСТРАЦИТ® | лiофiлiзований порошок для внутрiшньовенних iн'єкцiй по 300 мг у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 8 мл в ампулах N 10 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 26. | ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями по 50 г, 100 г у пачках, по 2 г у фiльтр-пакетах N 10, N 20 | ЗАТ "Лiктрави" | Україна, м. Житомир |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ЗАВЕДОС® | порошок лiофiлiзований для внутрiшньовенних iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 1 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 28. | ЗЕФФIКС™™™ | розчин для внутрiшнього вживання по 240 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоСмiтКляйн Iнк.", Канада | Великобританiя/ Канада |
реєстрацiя додаткового виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 29. | ЗИНАКСИН | капсули м'якi N 30, N 60 | "Ферросан А/С" | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | ЗОВIРАКС | крем 5 % по 2 г у тубах | "ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер", Великобританiя, на заводi "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 31. | IНСУЛIН ЛЮДИНИ ("DONGBAO Enterprise Group Co., Ltd.", Китай) | порошок (нестерильна субстанцiя) у контейнерах з боросилiкатного скла для виробництва високоочищеної субстанцiї для виготовлення стерильних лiкарських форм | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "IНДАР" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | IНЦЕНА® | краплi для перорального застосування по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах | "Рiхард Бiттнер ГмбХ" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 33. | КОРТIНЕФФ | таблетки по 0,1 мг N 20 | Паб'янiцький фармацевтичний завод "Польфа АТ" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 34. | КОФРЕМ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | "ТТК Хелтькер Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | КОФРЕМ | сироп по 200 л in bulk | "ТТК Хелтькер Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | КСАЛАТАН® | краплi очнi 0,005 % по 2,5 мл у флаконах N 1 | "Фармацiя Н.В./С.А." | Бельгiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 37. | КУПРЕНIЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 30 (15 х 2), N 100 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 38. | ЛАДАСЕПТ | розчин 96 % по 50 мл, 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Ладижинський завод "Екстра" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин |
змiна назви лiкарського засобу (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 39. | МАНАКС | таблетки по 90 мг N 30 | ТОВ "Лiофiлiзадора дель Пасiфiко", АТ "Омнiагро" | Перу | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 40. | МЕДАСЕПТ 70 | розчин для зовнiшнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 41. | МIКОБУТИН® | капсули по 150 мг N 30 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 42. | МIЛЬГАМА® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 | "Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | НАКСОДЖИН | таблетки по 500 мг N 6 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 44. | НООБУТ ("Xinchand Lihua Biochemistry Plant", Китай) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Сумiсне українсько- бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" |
Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | ОБЛIПИХОВА ОЛIЯ | олiя по 50 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "Ян" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринцi | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | ПАНТЕНОЛ | мазь по 30 г (50 мг/г) у тубах | "Хемофарм" | Сербiя i Чорногорiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | ПЕРОЗОН ВАЛЕРIАНА | рiдкий концентрат для лiкувальних ванн по 190 мл у флаконах; по 12 л у канiстрах | "В. Шпiтцнер Арцнаймiттельфабрик", Нiмеччина, для "Нiмецького Гомеопатичного Союзу", Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 48. | ПЕРОЗОН РОЗМАРИН | рiдкий концентрат для лiкувальних ванн по 190 мл у флаконах; по 12 л у канiстрах | "В. Шпiтцнер Арцнаймiттельфабрик", Нiмеччина, для "Нiмецького Гомеопатичного Союзу", Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 49. | ПРОВЕРА® | таблетки по 100 мг N 100 у флаконах; по 500 мг N 30 у блiстерах | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 50. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Межирiцький вiтамiнний завод" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | РИНЗА ХОТСИП | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком апельсина по 5 г у пакетиках N 1, N 5, N 10, N 25 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд") | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 52. | РИНЗА ХОТСИП | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком лимона по 5 г у пакетиках N 1, N 5, N 10, N 25 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд") | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 53. | РИНЗА ХОТСИП | порошок для приготування розчину для перорального застосування зi смаком чорної смородини по 5 г у пакетиках N 1, N 5, N 10, N 25 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд") | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 54. | СЕНАЛДЕ | таблетки по 13.5 мг N 10, N 10 х 10 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 55. | СЕРМIОН® | таблетки по 30 мг N 30 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 56. | СЕРМIОН® | таблетки по 5 мг N 30, 10 мг N 50 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 57. | СЕРМIОН® | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 4 мг у флаконах N 4 у комплектi з розчинником по 4 мл в ампулах N 4 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 58. | СИМВАТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30 | "Фарма Iнтернешенал" | Йорданiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 59. | СОЛУ-МЕДРОЛ™ | порошок для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 7,8 мл у флаконах N 1 та по 1000 мг N 1 у комплектi з розчинником по 15,6 мл N 1; у двоємкiсних флаконах по 40 мг/1 мл та по 125 мг/2 мл N 1 | "Фармацiя Н.В./С.А." | Бельгiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 60. | СУЛЬФАСАЛАЗИН-ЕН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 500 мг N 50 | "КРКА, д. д., Ново место" | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 61. | ТИМОГЕН | розчин для iн'єкцiй 0,01 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Днiпрофарм" | Україна, м. Днiпропетровськ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 62. | ТРИМЕТАЗИДИНУ ДИГIДРОХЛОРИД ("Sochinaz S.A.", Швейцарiя) | порошок (субстанцiя) у ємкостях алюмiнiєвих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 63. | ФАРМОРУБIЦИН® ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок лiофiлiзований для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 50 мг у флаконах N 1 | "Фармацiя Iталiя С.п.А." | Iталiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 64. | Ф-ГЕЛЬ | гель 2,5 % по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 65. | ФЕНIРАМIНУ МАЛЕАТ ("Supriya Chemicals", Iндiя) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових подвiйних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 66. | ФРАГМIН® | розчин для пiдшкiрних та внутрiшньовенних iн'єкцiй по 1 мл (10000 МО) в ампулах N 10 | "Фармацiя Н.В./С.А." | Бельгiя | змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 67. | ХIМОПСИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину по 0.025 г в ампулах N 10 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 серпня 2003 р. N 363 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 321 вiд 16.07.2003; поз. N 28 | КЕНАЗОЛ | шампунь 2 % по 100 мл у флаконах N 1 | "Фарма Iнтернешенал" | Йорданiя | уточнення написання назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 321 вiд 16.07.2003; поз. N 40 | ОПРАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 | "Фарма Iнтернешенал" | Йорданiя | уточнення написання назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 154 вiд 04.04.2003; поз. N 202 | ЦИПРОФЛОК- САЦИН-АВАНТ |
капсули по 250 мг, 500 мг N 10 | "Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд", Iндiя, для "Седа Фарма Лiмiтед", Великобританiя | Iндiя/ Велико- британiя |
уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 336 вiд 23.07.2003; поз. N 38 | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв |
уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення: необхiдно - для iнфузiй) |
| наказ МОЗ N 336 вiд 23.07.2003; поз. N 69 | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0.9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв |
уточнення лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення: необхiдно - для iнфузiй) |
| наказ МОЗ N 336 вiд 23.07.2003; поз. N 86 | УМЕТАК | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг in bulk N 5000 | "Юмедика Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | уточнення дозування (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
