.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 11 грудня 2003 року | N 572 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 грудня 2003 р. N 572 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗИЦИН | капсули по 0,25 г N 6 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АКIНЕТОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 мг/1 мл) в ампулах N 5 | Абботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Абботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | змiна назви заявника |
| 3. | АКIНЕТОН | таблетки по 2 мг N 100 | Абботт ГмбХ i Ко. Кг | Нiмеччина | Абботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | змiна назви заявника |
| 4. | АМIАКУ РОЗЧИН 10 % | розчин для зовнiшнього застосування, водний 10 % по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Сандоз Iндастрiел Продактс С.А. | Iспанiя | Сандоз Iндастрiел Продактс С.А. | Iспанiя | змiна назви заявника |
| 6. | АНДРОКУР® | таблетки по 100 мг N 60 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг С.А., Францiя, пiдроздiл компанiї "Шерiнг АГ", Нiмеччина | Францiя/Нiмеччина | реєстрацiя додаткової дози |
| 7. | АРТИШОКА ЕКСТРАКТ - ЗДОРОВ'Я | капсули по 0,1 г N 10 х 2, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АЦЕТИЛСАЛIЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 325 мг N 100 у флаконах | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | БАКТИСЕПТОЛ- ЗДОРОВ'Я |
суспензiя (200 мг/40 мг в 5 мл) по 80 мл, 100 мл у флаконах, у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIНУ КАЛIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з пластику для виробництва стерильних лiкарських форм | Фест - Альпине Iнгертрейдiнг АГ | Австрiя | Джей.Кей. ФАРМАХЕМ ЛIМIТЕД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ГIОСЦИН-Н- БУТИЛБРОМIД |
субстанцiя (порошок) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Лiннеа СА | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Науково-виробнича компанiя "Донспецпродукт" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ТОВ "Науково-виробнича компанiя "Донспецпродукт" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ГРИПАУТ | таблетки N 4; in bulk N 4 х 250, N 1000 | Венс Формулейсен | Iндiя | Венс Формулейсен | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ДЕДАЛОН | таблетки по 50 мг N 10 | АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ДИКЛОБРЮ 100 мг | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 100 мг N 20 (10 х 2) | Брюфармекспорт, с.п.р.л. | Бельгiя | Брюфармекспорт, с.п.р.л. | Бельгiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ДИПРОСПАН® | суспензiя для iн'єкцiй (2 мг + 5 мг/1 мл) по 1 мл в ампулах N 1, N 5 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя власна фiлiя Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ДОПЕГIТ | таблетки по 250 мг N 50 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | ЕСПУМIЗАН® L | емульсiя по 30 мл (40 мг/мл) у флаконах | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 0,1 г, 0,2 г, 0,4 г N 10 х 10, N 20, N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 100 у банках; N 1000 у контейнерах пластмасових; по 0,4 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 20. | ЖОВЧ БИЧАЧА СУХА | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "НВФ "BINAP" | Латвiя | Амерiкен Лабораторiз Iнкорпорейтед | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | IВАДАЛ | таблетки дiлимi, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 (10 х 2) | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | змiна назви заявника; змiна упаковки |
| 22. | IМЕКС | мазь по 20 г (30 мг/1 г) у тубах | Мерц Фармасьютiкалс ГмбХ | Нiмеччина | Мерц Фарма ГмбХ & Ко КГаА | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл, 20 мл, 1000 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | ЙОДОМАРИН® 100 | таблетки по 100 мкг N 50, N 100 у флаконах | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ЙОХIМБЕКС- ГАРМОНIЯ |
капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | ЙОХIМБЕКС- ГАРМОНIЯ |
капсули in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | КРОХМАЛЬ КУКУРУДЗЯНИЙ | порошок (допомiжна речовина) у паперових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Рокет | Францiя | Рокет | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ЛАКТОВIТ ФОРТЕ | капсули N 30 (10 х 3) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мiлi Хелскере Приват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ЛАНВIС | таблетки по 40 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина | Великобританiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 30. | ЛЕРИВОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 20 | Органон Ейдженсiз б.в. | Нiдерланди | Н.В.Органон | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 31. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах скляних | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | НАТРIЮ ГIДРОКАРБОНАТ | порошок по 50 г у банках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iнфузiй 0,9 % iзотонiчний по 200 мл, 400 мл у пляшках | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | НЕЙРОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Мiлi Хелекере Лiмiтед | Великобританiя | Мiлi Хелекере Приват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | НОРМАЗЕ | сироп (66,7 г/100 мл) по 200 мл у флаконах | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А. | Iталiя | Л. Молтенi i К. деi Фрателлi Алiттi Сосiета дi Езерчицiо С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 37. | ОКСАМП-НАТРIЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,2 г, 0,5 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника акцiонерного курганського товариства медичних препаратiв та виробiв "Синтез", Росiйська Федерацiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | змiна назви препарату |
| 38. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 39. | ПЕРИТОЛ | таблетки по 4 мг N 20 | Фармацевтичний завод "ЕПС А.Т." | Угорщина | Фармацевтичний завод "ЕПС А.Т." | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 40. | ПОЛIБЕ | таблетки N 20 | АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | АТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | СЕБIДИН | таблетки для смоктання N 20 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 42. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33 % по 25 г у банках | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 43. | СОЛIАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 30 (10 х 3) | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | змiна назви заявника; уточнення лiкарської форми |
| 44. | СУМАТРИПТАНУ СУКЦИНАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА M&M | Швейцарiя | SMS Pharmaceuticals LtD | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | ТЕРЖИНАН | таблетки вагiнальнi N 6, N 10 | Лабораторiї Бушара-Рекордаттi | Францiя | Лабораторiї Бушара-Рекордаттi | Францiя | змiна назви виробника |
| 46. | ТИЗЕРЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 50 | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 47. | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг N 10, N 20 (10 х 2) | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа Сп. з о.о." | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа Сп. з о.о." | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 48. | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 5 % по 2 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Днiпрофарм" | Україна, м. Днiпропетровськ | ВАТ "Днiпрофарм" | Україна, м. Днiпропетровськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | ТУЛIП | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10 х 3) | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 50. | ТУЛIП | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10 х 3) | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | УНДЕЦИН | мазь по 15 г у тубах, банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 52. | УРЕГIТ | таблетки по 50 мг N 20 | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." | Угорщина | Фармацевтичний завод "ЕГIС А.Т." | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 53. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА M&M | Швейцарiя | Vera Laboratories Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 54. | ФОЛIЄВА КИСЛОТА | таблетки 0,001 г N 50 у банках | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 55. | ФУКОРЦИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 мл у флаконi | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 56. | ХОЛОКСАН® 1 г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | змiна назви заявника |
| 57. | ХОЛОКСАН® 2 г | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах N 1 | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | змiна назви заявника |
| 58. | ХОЛОКСАН® 500 мг | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | змiна назви заявника |
| 59. | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь для зовнiшнього застосування 10 % по 25 г у банцi | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 60. | ЦИНКУНДАН | мазь по 15 г у тубах, банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 61. | ЦИТРАРГIНIН® | розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах N 20 | Замбон Францiя | Францiя | Лафаль Iндустрiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України |
О. В. Стефанов |
