МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
НАКАЗ
вiд 26 грудня 2003 року | N 57 |
---|
Про державну реєстрацiю виробiв медичного
призначення
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї виробiв медичного призначення в Українi, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26.09.2000 N 229, зареєстрованого у Мiнiстерствi юстицiї України 17.01.2001 за N 35/5226, наказом МОЗ України вiд 15.10.2003 N 486 "Про внесення змiн до наказу МОЗ України вiд 26.09.2000 N 229", зареєстрованим в Мiнiстерствi юстицiї України 21.10.2003 за N 955/8276, та протоколу Ради з питань державної реєстрацiї виробiв медичного призначення Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення (протокол N 2 вiд 26 грудня 2003 р.) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення України вироби медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених виробiв медичного призначення в медичнiй практицi в Українi.
3. Вiдмовити в державнiй реєстрацiї виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Заступник Мiнiстра - голова Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення | М. Ф. Пасiчник |
Додаток 1 до наказу Державної служби ЛЗ i ВМП вiд 26 грудня 2003 р. N 57 (згiдно з протоколом вiд 26 грудня 2003 р. N 2) |
Перелiк зареєстрованих виробiв, внесених до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення
1. Ендопротези - сiтки полiмернi для вiдновлювальної хiрургiї стерильнi "Линтекс" з полiпропiленових монофiламентних ниток "Эсфил" (типорозмiрiв 6 х 11 см, 15 х 15 см, 30 х 30 см)
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛИНТЕКС"
190068, м. Санкт-Петербург, вул. Садова, 54-б, Росiйська Федерацiя
Тел.: (812) 310-08-31, факс: (812) 312-39-19, e-mail: lintex@mail.wplus.net
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЛИНТЕКС"
190068, м. Санкт-Петербург, вул. Садова, 54-б, Росiйська Федерацiя
Тел.: (812) 310-08-31, факс: (812) 312-39-19, e-mail: lintex@mail.wplus.net
2. Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 17.5-25195921-001-2003
Заявник: Приватне пiдприємство "Фiрма "ЮНIКС"
Україна, м. Київ, вул. Пимоненка, 20
Тел.: 246-50-05, факс: 246-47-80, e-mail: unix@ibc.com.ua
Виробник: Приватне пiдприємство "Фiрма "ЮНIКС"
Україна, м. Київ, вул. Пимоненка, 20
Тел.: 246-50-05, факс: 246-47-80, e-mail: unix@ibc.com.ua
3. Шафа сухоповiтряна ШС-80
Заявник: Приватне пiдприємство "МЕДИКА"
Україна, 04128, м. Київ, вул. Академiка Туполєва, 17
Тел.: 2499338
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Казанский завод медицинской аппаратуры"
420030, м. Казань, вул. Набережна, 11, Росiйська Федерацiя
Тел.: 549463
4. Масажер автоматизований "РЕЛАКС" ТУ У 33.1-22987900-017-2003
Заявник: Державне пiдприємство "НОВАТОР"
Україна, м. Хмельницький, вул. Тернопiльська, 17
Тел.: 29150, факс: 23470, e-mail: office@novator.km.ua
Виробник: Державне пiдприємство "НОВАТОР"
Україна, м. Хмельницький, вул. Тернопiльська, 17
Тел.: 29150, факс: 23470, e-mail: office@novator.km.ua
5. Прискорювачi медичнi лiнiйнi: ONCOR Impression, ONCOR Impression PLUS
Заявник: Дочiрнє пiдприємство з 100 % iноземною iнвестицiєю "Сiменс Україна"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 11 - 13
Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
Виробник: Siemens Medical Solutions, Inc. (USA); Siemens AQ (Germany) Oncology Care Systems
4040 Nelson Avenue Concord, CA 94520; Medical Solution Group
Henkestrasse 127, D-91052 Erlangen, USA, Germany
Tel.: +499131840, Fax: +499131843754
6. Скарифiкатор-спис для проколювання пальця одноразовий в стерильнiй упаковцi
Заявник: Закрите акцiонерне товариство "МЕДИКОН ЛТД"
105037, м. Москва, 1-ша Прядильна вул., буд. 12, будiвля 1, Росiйська Федерацiя
Виробник: Закрите акцiонерне товариство "МЕДИКОН ЛТД"
105037, м. Москва, 1-ша Прядильна вул., буд. 12, будiвля 1, Росiйська Федерацiя
7. Iнструменти одноразового застосування:
Скальпелi одноразовi з ручками полiмерними стерильнi "Медикон"
Дзеркало пiхвове полiмерне по Куско одноразового застосування стерильне N 2 - "Медикон"
Заявник: Закрите акцiонерне товариство "МЕДИКОН ЛТД"
105037, м. Москва, 1-ша Прядильна вул., буд. 12, будiвля 1, Росiйська Федерацiя
Виробник: Закрите акцiонерне товариство "МЕДИКОН ЛТД"
105037, м. Москва, 1-ша Прядильна вул., буд. 12, будiвля 1, Росiйська Федерацiя
8. Контейнери для кровi TERUMO з розчином антикоагулянту CPDA-1 (ЦФДА-1) подвiйнi 450/400, 450/400 (ЗУГ)
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ледум"
Україна, 49069, м. Днiпропетровськ, вул. Героїв Сталiнграда, 17
Тел.: (056) 370-70-73, факс: 370-54-72, e-mail: ledum@email.dp.ua
Виробник: TERUMO PENPOL Limited Puliyarakonam, Trivandrum, India
9. Матерiал стоматологiчний силiконовий для м'яких пiдкладок ПМ-С ТУ У 24.6-00481318-027-2003
Заявник: Акцiонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31, e-mail: stoma@stoma.kharkov.ua
Виробник: Акцiонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31
10. Одяг та комплекти медичного призначення ТУ У 18.2-19117325-005-2003
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442-92-96, факс: 442-92-68
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХМОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442-92-96, факс: 442-92-68
11. Комплекси кардiодiагностичнi багатофункцiональнi МТМ-СКМ ТУ У 33.1-19081403-011-2003
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "Мiкротерм"
Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, пр. Космонавтiв, буд. 16
Тел.: 2-70-38, 2-77-35, факс: 2-81-25, e-mail: mkterm@sdtcom.lg.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "Мiкротерм"
Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, пр. Космонавтiв, буд. 16
Тел.: 2-70-38,2-77-35, факс: 2-81-25, e-mail: mkterm@sdtcom.lg.ua
12. Iнсуфлятор для газiв хiрургiчний 40 л
Насос iригацiйний для лапароскопi;
Насос iригацiйний для артроскопiї
Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОМIКС Ес Ей"
Україна, м. Київ, вул. Iвана Франка, 36, 1-й пов., офiс С
Тел.: 238-26-28, факс: 238-26-28, e-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: W. О. М. World Of Medicine AG
Alte Poststrasse 11, D-96337 Ludwigsstadt, Germany
13. Iнструменти ендоскопiчнi для лапароскопiчних операцiй: ножицi, затискачi, щипцi, щипцi бiопсiйнi, щипцi бiполярнi, голкоутримувачi
Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОМIКС Ес Ей"
Україна, м. Київ, вул. Iвана Франка, 36, 1-й пов., офiс С
Тел.: 238-26-28, факс: 238-26-28, e-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: Koscher & Wurtz GmbM
Einsteinstrasse 7, D-78549 Spaichingen, Germany
14. Ендоскопи медичнi: лапараскопи, артроскопи, гiстероскопи, цистоскопи
Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОМIКС Ес Ей"
Україна, м. Київ, вул. Iвана Франка, 36, 1-й пов., офiс С
Тел.: 238-26-28, факс: 238-26-28, e-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: Menke-Sass, Wolf GmbM
Kronenstrasse 16, D-78532 Tuttlingen, Germany
15. Обладнання ендоскопiчне для артроскопiчних операцiй:
Система хiрургiчна унiверсальна TPS;
Iнструменти ендоскопiчнi артроскопiчнi: викусувачi, ножицi, затискачi, ножi
Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОМIКС Ес Ей"
Україна, м. Київ, вул. Iвана Франка, 36, 1-й пов., офiс С
Тел.: 238-26-28, факс: 238-26-28, e-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: Stryker Endoscopy
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
16. Обладнання ендоскопiчне медичне для вiзуалiзацii: вiдеокамера 988i; вiдеокамера 688i; джерело свiтла ксенонове X6000
Заявник: Представництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОМIКС Ес Ей"
Україна, м. Київ, вул. Iвана Франка, 36, 1-й пов., офiс С
Тел.: 238-26-28, факс: 238-26-28, e-mail: mirela.pop@emea.strykercorporation.com
Виробник: Stryker Endoscopy
5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA
17. Шприци iн'єкцiйнi "Icogamma" plus" стерильнi одноразового застосування ємнiстю 2,5 мл; 5,0 мл; 10,0 мл; 20,0 мл з голками атравматичними;
Шприци "Icogamma" plus" стерильнi одноразового застосування ємнiстю 1,0 мл; 2,5 мл; 5,0 мл; 10,0 мл; 20,0 мл; 30 мл; 50 мл без голок;
Шприци iнсулiновi "Icopiuma" стерильнi одноразового застосування ємнiстю 0,3 мл; 0,5 мл; 1,0 мл (100 U);
Шприци туберкулiновi "Icopiuma" стерильнi одноразового застосування ємнiстю 1,0 мл;
Шприци iнсулiновi "Icogamma plus" стерильнi одноразового застосування ємнiстю 1,0 мл з голками атравматичними (100 U);
Шприци туберкулiновi "Icogamma plus" стерильнi одноразового застосування ємнiстю 1,0 мл з голками атравматичними (100 U);
Голки "Icogamma plus" одноразового застосування стерильнi G19, G20, G21, G22, G23, G25, G26, G27, G28, G29, G30
Заявник: NOVICO S.p.A.
Ascoli Piceno Via Bonifica, SNC CAP 63100, Frazione LOC.
Marino del Tronto, Italy
Tel.: 0736.30691, fax: 0736 402761
Виробник: NOVICO S.p.A.
Ascoli Piceno Via Bonifica, SNC CAP 63100, Frazione LOC.
Marino del Tronto, Italy
Tel.: 0736.30691, fax: 0736 402761
18. Шприци iн'єкцiйнi одноразового застосування:
Шприци iн'єкцiйнi одноразового застосування дводетальнi стерильнi 2А "Луєр" з голкою 0,6 х 25; 5Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38; 10Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38; 20Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38.
Шприци iн'єкцiйнi тридетальнi iнсулiновi одноразового застосування стерильнi, ємнiстю 1 см куб. з вклеєною голкою 0,33 х 12 мм (0,36 х 12 мм) U-40 ШИ-"ТЗМОИ" та U-100 ШИ-"ТЗМОИ"; 1А "Луєр" з голкою 0,36 х 12 (0,4 х 13).
Шприц iн'єкцiйний одноразового застосування тридетальний ємнiстю 150 куб. см з наконечником типу "Луєр"
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Центр оптових продажiв "Тюмень Медiко Україна"
Україна, 03186, м. Київ, вул. Соцiалiстична, 2/4
Тел.: 249-94-23, факс: 249-94-24, e-mail: tmu@kievweb.com.ua
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов"
625035, м. Тюмень, вул. Республiки, буд. 205, Росiйська Федерацiя
Тел.: 22-42-62, факс: 22-42-62
19. Системи зубних iмплантатiв:
Система реконструкцiї альвеолярного гребеня ARCS: комплект SIS Set Cross-fit; базовий комплект ARCS Set Cross Fit; компактний комплект ARCS Compact Set Cross Fit; мiкрогвинти самотримаючi Lock-Drive, Cross Fit; мiкросiтка титанова;
Фолiя (мембрана) титанова; мiкропластини; iнструменти системи ARCS; Swing-Lift iнструменти; система ортодонтичного iмплантатного анкера для пiднебiння та нижньої щелепи ORTHO CORRECT: комплект ORTHO CORRECT; iмплантати; пластини; гвинти; iнструменти для системи ORTHO CORRECT; комплект ВВМ (Бул-Бон-Мiл), комплект Vertical Distractor Set
Заявник: Приватне пiдприємство "БIОIМПЛАНТ-СЕРВIС"
Україна, м. Львiв, вул. Донцова, 8, кв. 2
Тел.: (0322) 763454
Виробник: Mondeal Medical Systems GmbH
Moltkestrasse 39, D-78532 Tuttlingen, Germany
20. Прилади для зняття зубних вiдкладень: VA 350, VA 350 LUX, AS 2000, PROPHY-MATE
Заявник: Спiльне словацько-українське торгово-виробниче пiдприємство "ПРОМЕД"
Україна, 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3
Тел.: (+38044) 228-73-39, факс: (+38044) 228-62-45
Виробник: NAKANISHI INC.
700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken 322-8666, Japan
Tel.: +81289643380, Fax: +81289625636
21. Мiкромотори стоматологiчнi UM 500 LGT, UM 500 SBT;
Мiкромотори стоматологiчнi PRESTO;
Мiкромотори стоматологiчнi V MAX 35 RV;
Наконечники стоматологiчнi мiкромоторнi IS-25, IS-65, IS 205;
Наконечники стоматологiчнi мiкромоторнi EX-6, EX-203;
Наконечники стоматологiчнi мiкромоторнi NAC-E, NAC-E16R;
Наконечники стоматологiчнi турбiннi PTLII-TU (SU, MU);
Наконечники стоматологiчнi турбiннi PA SIGMA-TU M4 (SU), PA SIGMA-TU B2 (SU), PA SIGMA-T M4 (S), PA SIGMA-T B2 (S);
Наконечники стоматологiчнi турбiннi A700, A700L
Заявник: Спiльне словацько-українське торгово-виробниче пiдприємство "ПРОМЕД"
Україна, 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3
Тел.: (+38044) 228-73-39, факс: (+38044) 228-62-45
Виробник: NAKANISHI INC.
700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken 322-8666, Japan
Tel.: +81289643380, Fax: +81289625636
22. Масажери спiралевиднi ТУ У 33.1-1821900097-002-2003
Заявник: Приватний пiдприємець Король Олександр Лукич
Україна, 65010, м. Одеса, вул. Контр-адмiрала Лунiна, 15-а, кв. 23
Тел.: (0482) 66-02-01
Виробник: Приватний пiдприємець Король Олександр Лукич
Україна, 65010, м. Одеса, вул. Контр-адмiрала Лунiна, 15-а, кв. 23
Тел.: (0482) 66-02-01
23. Пристрiй для запису pH (з капсулою та системою доставки) Bravo pH Receiver 210
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТРАНСМЕД"
Україна, 01103, м. Київ, вул. Кiквiдзе, 26
Тел.: +(38044) 236-98-45, факс: +(38044) 236-98-51, e-mail: office@transmed.com.ua
Виробник: MEDTRONIC A/S
Tonsbakken 16 - 18, DK-2740 Skovlunde, Denmark
Tel.: +45 44 57 90 00, Fax: +45 44 57 90 10
24. Система контролю рiвня глюкози у кровi One Touch Ultra One Touch Ultra blood glucose monitoring system
Заявник: "ПРЕДСТАВНИЦТВО "СIЛАГ АГ IНТЕРНЕШНЛ"
Україна, 04073, м. Київ, пр. Червоних Козакiв, 19-б
Тел.: 417 61 13
Виробник: LIFESCAN, INC.
1000 Gibraltar Dr., Milpitas, CA 95035-6312, USA
Tel.: 408 2639789, Fax: 408 9466070
25. Апарат штучної вентиляцiї легенiв пiд час наркозу або реанiмацiї з електронним табло, з декiлькома спiввiдношеннями "вдих-видих" PO-6-06
Заявник: Акцiонерне товариство закритого типу "Iмiдж Лоджiк"
Україна, м. Київ, вул. Iнститутська, 25
Тел.: 290 41 62, факс: 290-28-40, e-mail: med@image-ua.com
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"
197376, м. Санкт-Петербург, вул. Iнструментальна, 3, Росiйська Федерацiя
Тел.: (812) 234-26-00, E-mail: gvard@mail.wplus.net
26. Жiночi гiгiєнiчнi прокладки Bella Panty 2004, Bella Panty 2004 Mini, Bella Panty Bellissima drainette
Заявник: Torunskie Zaklady Materialow
Opatrunkowych S. A. 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland
Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955
Виробник: Torunskie Zaklady Materialow
Opatrunkowych S. A. 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland
Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955
27. Набiр iнструментiв стоматологiчних для дiагностики та пломбування НIСДП-"КМIЗ"
Заявник: Фiрма "Крим-Медмаркет"
Україна, м. Сiмферополь, вул. Одеська, 9, кв. 45
Тел.: (0652) 24-85-62
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Казанский медико-инструментальный завод"
420022, м. Казань, вул. Сайдашева, 12, Росiйська Федерацiя
Тел.: (8432) 93-25-42, e-mail: kmiz@bancorp.ru
28. Система вакуумного забору кровi Vacuette у складi: пробiрка вакуумна рiзних розмiрiв з наповнювачами та без; голки рiзних розмiрiв та конфiгурацiй; голки-метелики; луєр-адаптери; утримувачi одноразовi i багаторазовi рiзних конфiгурацiй; штативи; кришки до пробiрок; джгути; насадки до пробiрок; ємностi для використаних голок; капiляри для ШОЕ; пристрiй для зняття кришок;
Система забору кровi Mini Collect у складi: пробiрки рiзних розмiрiв з наповнювачами та без; капiляри з наповнювачами та без; лiйки; ланцети механiчнi одноразовi; несучi пробiрки затемненi та прозорi
Заявник: Саганенко Володимир Олександрович
Україна, 03054, м. Київ, вул. Павлiвська, 4 - 8, кв. 54
Виробник: Greiner Bio-One GmbH
Bad Haller strasse, 32 A-4550 Kremsmunster, Austria
29. Система вакуумного забору сечi Vacuette у складi: пробiрки вакуумнi рiзних розмiрiв з наповнювачами та без; утримувачi; контейнери рiзної конфiгурацiї
Заявник: Саганенко Володимир Олександрович
Україна, 03054, м. Київ, вул. Павлiвська, 4 - 8, кв. 54
Виробник: Greiner Bio-One GmbH
Bad Haller strasse, 32 A-4550 Kremsmunster, Austria
30. Процедурний стiл POLKAM 15
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕД"
Україна, м. Київ, бул. Лесi Українки, 5-а
Тел.: 455-51-20
Виробник: Andrzej Soltan Institute for Nuclear Studies Establishment for Nuclear Equipment
05-400 Otwock-Swierk, POLAND
Tel.: +48 22 718 05 00, Fax: +48 22 728 05 01
31. Стоматологiчнi установки Quint 8000, Quint 7000+
Заявник: Австрiйсько-українське спiльне пiдприємство "Iнтермедiо"
36000, м. Полтава, вул. Чапаєва, 14
Виробник: Finndent Oy
Kenkapellontie4, Fin-04600 Mantsala, Finland
Tel.: +358 019 522 15 00, Fax: +358 019 643 457, e-mail: info@finndent.com
32. Бандажно-корсетна продукцiя
Заявник: Приватне пiдприємство "Ортомед"
Україна, 83000, м. Донецьк, вул. Артема, буд. 57
Tel.: 335-61-07, факс: 335-61-07
Виробник: Variteks Ortopedi San.A. S.
Iplikci Kavsagi, Iplikci Firin Sok, No 17, Kasimpasa - Istanbul, Turkey
Tel.: 238 52 73, Fax: 256 28 36, e-mail: info@variteks.com
33. Антиварикозна продукцiя
Заявник: Приватне пiдприємство "Ортомед"
Україна, 83000, м. Донецьк, вул. Артема, буд. 57
Тел.: 335-61-07, факс: 335-61-07
Виробник: Variteks Ortopedi San.A.S.
Iplikci Kavsagi, Iplikci Firin Sok, No 17, Kasimpasa - Istanbul, Turkey
Tel.: 238 52 73, Fax: 256 28 36, e-mail: info@variteks.com
34. Установка для електрохiмiчного синтезу миючих, дезiнфiкуючих та стерилiзуючих розчинiв "СТЕЛ-Медиком" 10Н-120-01 ТУ У 33.1-05381082-001-2003
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Багатопрофiльна фiрма "Медиком"
Україна, 83114, м. Донецьк, вул. Унiверситетська, 80
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Багатопрофiльна фiрма "Медиком"
Україна, 83114, м. Донецьк, вул. Унiверситетська, 80
35. Параподiум динамiчний PD 125; PD 150; PD 180; PD 200
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Свiт Хоум"
Україна, 03127, м. Київ, пр. 40-рiччя Жовтня, 120, корп. 1
Tel.: 477 36 12
Виробник: Doctor Perner Sp.z o.o.
90-349 Lodz, ui. ks.W.Tymienieckiego 22/24, POLAND
Tel.: +4842 6748384
36. Марля медична "ROMED"
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ромед Україна"
Україна, м. Київ, пров. Липський, 3, кв. 11
Тел.: 259 07 76
Виробник: Van Oostveen Medical B. V.
Herenweg 269 3648 CH Wilnis, Netherlands
Tel.: 31 297 282 101, e-mail: oosteen@romed.nl
37. Стiл загальнохiрургiчний ЗК-01 ТУ У 3 02-96
Заявник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Чернiгiвський завод радiоприладiв "ЧеЗаРа"
Україна, м. Чернiгiв, вул. Одинцова, 25
Тел.: 95-47-11
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Чернiгiвський завод радiоприладiв "ЧеЗаРа"
Україна, м. Чернiгiв, вул. Одинцова, 25
Тел.: 95-47-11
38. Вата медична гiгроскопiчна ТУ У 24.4-31301408-002-2001
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРВАТА"
Україна, 03151, м. Київ, вул. Волинська, 25
Тел.: 241-11-41
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРВАТА"
Україна, м. Черкаси, вул. Якубовського, 8
39. Смуги iндикаторнi "СТЕРИЛАН" ТУ У 33.1 -16292890-007-2003
Заявник: Приватне виробничо-впроваджувапьне пiдприємство "НОРМА"
Україна, м. Київ, вул. Радищева, 10/14
Тел.: (044) 452-03-89, факс: (044) 456-88-67
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДIАСВIТ"
Україна, 03680, м. Київ, вул. Радищева, 10/14
Тел.: (044) 424 68 76
40. Лампа щiлинна ЩЛ-2Б ТУ У 3.32-14307297-024-97
Заявник: Науково-виробничий комплекс "Прогрес"
Україна, 16600, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Носiвський шлях, 29
Тел.: (04631) 3-17-36, факс: (04631) 5-47-46
Виробник: Науково-виробничий комплекс "Прогрес"
Україна, 16600, Чернiгiвська обл., м. Нiжин, вул. Носiвський шлях, 29
Тел.: (04631) 3-17-36, факс: (04631) 5-47-46
41. Стимулятор бiомеханiчний "ЮНIСТЬ" ТУ 142 95051.001-98
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БМС"
Україна, м. Київ, вул. А. Ахматової, 7/15
Тел.: 564-90-79, e-mail: office@bmscom.kiev.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "БМС"
Україна, м. Київ, вул. А. Ахматової, 7/15
Тел.: 564-90-79, e-mail: office@bmscom.kiev.ua
42. Комп'ютерний реографiчний комплекс RHEOTEST ТУ У 33.1-30428373-002-2002
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-55-14, e-mail: dxsys@gateway.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-55-14, e-mail: dxsys@gateway.net.ua
43. Комп'ютерний електрокардiографiчний комплекс CARDIOTEST ТУ У 33.1-30428373-003-2002
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-46-58, e-mail: dxsys@gateway.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-46-58, e-mail: dxsys@gateway.net.ua
44. Комп'ютерний електроенцефалографiчний комплекс BRAINTEST ТУ У 33.1-30428373-001-2002
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-46-58, e-mail: dxsys@gateway.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-46-58, e-mail: dxsys@gateway.net.ua
45. Система ультразвукова дiагностична LOGIO 100 Pro
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕД"
Україна, м. Київ, бул. Лесi Українки, 5-а
Тел.: 455-51-20
Виробник: WIPRO GE MEDICAL SYSTEMS Pvt. Ltd.
No: 4, Kadugodi Industrial Area, Sadaramangala White field, Bangalore 560 067, Kamataka, India
46. Система ультразвукова дiагностична LOGIQ 200 Pro
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕД"
Україна, м. Київ, бул. Лесi Українки, 5-а
Тел.: 455-51-20
Виробник: GE MEDICAL SYSTEMS Korea Co., Ltd
65-1 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
47. Пробки гумовi для закупорювання флаконiв з лiкарськими засобами 1071 4020/45/LIGHTGREY Rubber stoppers art. 1071 in rubber formulation 4020/45/LIGHTGREY
Заявник: Закрите акцiонерне товариство "Фармацевтична фiрма "Дарниця"
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13
Тел.: 566-68-78, факс: 566-02-72, e-mail: registr@darnitsa.kiev.ua
Виробник: West Pharmaceutical Services Beograd d.o.o.
Rimsky Jarak bb, 26220 Kovin, Serbia & Montenegro
Tel.: +381 13 741 654, Fax: +381 13 744 025
48. Протези клапанiв серця АДМ та МДМ, стерильнi "Карбоникс-1"
Заявник: Приватне пiдприємство "ЕЛЕСТIМ-У"
Україна, 03062, м. Київ, вул. Чистякiвська, 2-а
Тел.: (044) 459-23-39, факс: (044) 424-48-74, e-mail: elestim-u@mbox.com.ua
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Кирово-Чепецкий химический комбинат им. Б. П. Константинова"
613020, Кiровська обл., м. Кiрово-Чепецьк, пров. Пожежний, буд. 7, Росiйська Федерацiя
Тел.: 8332-62-79-21, 8332-62-83-77, e-mail: medtech@kckk.ru
49. Палички гiгiєнiчнi BELLA Cotton: пластикова прямокутна упаковка (100 шт., 200 шт.), пластикова округла упаковка (100 шт.), полiетиленова упаковка (60 шт., 100 шт., 160 шт.), палички гiгiєнiчнi Baby Delfi для немовлят i дiтей: пластикова упаковка (56 шт.)
Заявник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S. A.
87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland
Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955
Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S. A.
87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland
Tel.: (056) 6593900, Fax: (056) 6593955
50. Жiночi гiгiєнiчнi прокладки LIDIE Slip, LIDIE Slip Deo
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
Тел.: 490 58 10, факс: 490 58 11
Виробник: Kimberly-Clark, s.r.o.
Studentu 49, 784 01 Litovel, Czech Republic
51. Дитячi гiгiєнiчнi пiдгузники HUGGIES Newborn/Super Flex у розмiрах: Newborn - 1, S-Small - 2, S/M-Small/Medium - 3, M-Medium - 4, M/L-Medium/Large - 4+, L-Large - 5
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
Тел.: 490-58-10, факс: 490-58-11
Виробник: Kimberly-Clark. s.r.o. завод: Kimberly-Clark, s.r.o.
Praha 8, Pobrezni 3, IBC, PSC 18600; Dolecka 111, 551 01 Jaromer, Czech Republic
52. Дитячi гiгiєнiчнi пiдгузники HUGGIES Soft & Dry у розмiрах: S-Small-2, S/M-Small/Medium-3, M-Medium-4, L-Large-5
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
Тел.: 490-58-10, факс: 490-58-11
Виробник: Kimberly-Clark, s.r.o. завод: Kimberly-Clark, s.r.o.
Praha 8, Pobrezni 3, IBC, PSC 18600; Dolecka 111, 551 01 Jaromer, Czech Republic
53. Дитячi гiгiєнiчнi пiдгузники HUGGIES Newborn/Super Flex у розмiрах: Newborn-1, S-Small-2, S/M-Small/Medium-3, M-Medium-4, M/L-Medium/Large-4+, L-Large-5
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
Тел.: 490-58-10, факс: 490-58-10
Виробник: Kimberly-Clark Limited
Falkland Way, Barton-upon-Humber, DN18 5RX, United Kingdom
54. Жiночi гiгiєнiчнi прокладки KOTEX Ultra Normal, KOTEX Ultra Normal Plus
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю з iноземними iнвестицiями "Кiмберлi-Кларк Україна"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
Тел.: 490-58-10, Факс: 490-58-11
Виробник: Hakle-Kimberly Deutschland GmbH
Steinbuhlstrasse 7, 91299 Forchheim, Germany
55. Спiрометрична система MasterScreen Body/Diff
Заявник: Приватне пiдприємство "ПАРАМЕД"
Україна, 03115, м. Київ, пр. Перемоги, 119
Тел.: 452 86 39, факс: 450 01 82, e-mail: nikitin@paramed.kiev.ua
Виробник: VIASYS Healthcare GmbH
Leibnizstrasse 7, D-97204 Hochberg, Germany
Tel.: 0931/4972-0, Fax: 0931/4972-46, e-mail: Herbert.Murlasits@viasyshc.com
56. Стоматологiчнi ендодонтичнi iнструменти
Заявник: Фiрма "Крим-Медмаркет"
Україна, м. Сiмферополь, вул. Одеська, 9, кв. 45
Тел.: (0652) 24-85-62
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Казанский медико-инструментальный завод"
420022, м. Казань, вул. Сайдашева, 12, Росiйська Федерацiя
Тел.: (8432) 93-25-42, e-mail: kmiz@bancorp.ru
57. Стоматологiчнi обертальнi iнструменти
Заявник: Фiрма "Крим-Медмаркет"
Україна, м. Сiмферополь, вул. Одеська, 9, кв. 45
Тел.: (0652) 24-85-62
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Казанский медико-инструментальный завод"
420022, м. Казань, вул. Сайдашева, 12, Росiйська Федерацiя
Тел.: (8432) 93-25-42, e-mail: kmiz@bancorp.ru
58. Прилади для визначення рiвня глюкози в кровi Асцензiя Елiт (ASCENSIA ELITE), Асцензiя Елiт XL (ASCENSIA ELITE XL) та витратнi матерiали до них: тест-смужки (Test Strips); контрольнi розчини низької, високої, нормальної концентрацiї (Low Control, High Control, Normal Control); пристрiй Мiкролет для проколювання (MICROLET Adjustable Lancing Device); ланцети (MICROLET Lancets) до пристрою Мiкролет
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТIС-КОМ СЕРВIС"
Україна, м. Київ, вул. Трутенка, 9
Тел.: 238 24 88
Виробник: Kyoto Daiichi Co., Ltd., Arkay Factory Inc.
57 Nishi Aketa-cho, Higashi Kujo, Minami-ku, Kyoto, 601;
1480 Umeda, Ooazakouji, Kounan-cho, Kouka-gun, Shira-Ken, Japan
59. Голки iн'єкцiйнi, одноразового застосування: 0,36 х 12; 0,5 х 16; 0,6 х 25; 0,7 х 38; 0,8 х 38; 1,2 х 38; 1,5 х 38; 1,8 х 38
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Центр оптових продажiв "Тюмень Медiко Україна"
Україна, 03186, м. Київ, вул. Соцiалiстична, 2/4
Тел.: 249-94-23, факс: 249-94-24, e-mail: tmu@kievweb.com.ua
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов"
625035, м. Тюмень, вул. Республiки, буд. 205, Росiйська Федерацiя
Тел.: 22-42-62, факс: 22-42-62
60. Система для iмуноферментного аналiзу
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiомедiнвест"
Україна, 01033, м. Київ, вул. Народного ополчення, 1
Тел.: 490-20-35, факс: 490-20-36, e-mail: bmi@bmi.com.ua
Виробник: BIO-RAD 3, Bd. Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coguette, France
Tel.: 47-95-60-00, Fax: 47-41-91-33
61. Автоматизованi системи для iмунодослiджень ACCESS, ACCESS 2
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮВIС"
Україна, 01055, Київ, вул. Воровського, 27
Тел.: 4902019, e-mail: yuvis@yuvis.com.ua
Виробник: Beckman Coulter Inc., (USA) Beckman Coulter International SA (Switzerland)
1000 Lake Gazeltine DR., Chaska, MN; 22, Rue Juste-Oliver, Nyon, USA, Switzerland
Tel.: 55318-1084, e-mail: www.becmancoulter.com
62. Пластмаса безбарвна для базисiв протезiв ТУ У 24.4-00481318-033-2003
Заявник: Акцiонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31
Виробник: Акцiонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харкiв, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52-01-51, факс: (0572) 52-11-31
63. Стоматологiчнi наконечники
Заявник: Фiрма "Крим-Медмаркет"
Україна, м. Сiмферополь, вул. Одеська, 9, кв. 45
Тел.: (0652) 24-85-62
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Казанский медико-инструментальный завод"
420022, м. Казань, вул. Сайдашева, 12, Росiйська Федерацiя
Тел.: (8432) 93-25-42, e-mail: kmiz@bancorp.ru
64. Апарат для вимiрювання кров'яного тиску "ROMED"
Стетоскоп "ROMED"
Стетофонендоскоп "ROMED"
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ромед Україна"
Україна, м. Київ, пров. Липський, 3, кв. 11
Тел.: 259-07-76
Виробник: Van Oostveen Medical B. V.
Herenweg 269 3648 CH Wilnis, Netherlands
Tel: 31 297 282 101, E-mail: oosteen@romed.nl
65. Матерiали композицiйнi для пломбування та реставрацiї зубiв: Arabesk, Cimara, Admira, Alfacomp, Polofil, Rebilda, Clip
Заявник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
Виробник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
66. Матерiали стоматологiчнi прокладочнi та бонди: Admira Bond, lonobond, Polibond, Solobond, Futurabond, lonoseal, Thermoline, Calcicur, Ufi gel
Заявник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
Виробник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
67. Матерiали стоматологiчнi профiлактичнi та фторуючi: Bifluorid, ProFluorid, Fissurit, Fluoridin, Final Varnish, VOCOpac
Заявник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
Виробник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
68. Матерiали стоматологiчнi склоiномернi для пломбування та фiксацiї: lonofil, Glasiosite, Argion, Endion, Avanto, Aqualox, Meron, Bifix, Brackfix, lonofix, Carboco, Poscal, Provicol, Zinomet
Заявник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
Виробник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1 - 3, 27472 Cuxhaven, Germany
Tel.: (04721) 719-0, Fax: (04721) 719 109
Заступник голови Ради | I. Б. Демченко |
Вчений секретар Ради | О. М. Кадкаленко |
Додаток 2 до наказу Державної служби ЛЗ i ВМП вiд 26 грудня 2003 р. N 57 (згiдно з протоколом вiд 26 грудня 2003 р. N 2) |
Перелiк виробiв, яким вiдмовлено в державнiй реєстрацiї
1. Кiстковi iмплантати з покриттям з остеотропної керамiки ТУ У 33.1-24374455-004-2003
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "КЕРГАП"
01011, м. Київ, вул. Лєскова, 9, Україна
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "КЕРГАП"
01011, м. Київ, вул. Лєскова, 9, Україна
Заступник голови Ради | I. Б. Демченко |
Вчений секретар Ради | О. М. Кадкаленко |
"Провизор", N 2, сiчень, 2004 р.