.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 2 вересня 2003 року | N 405 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Пасiчника М. Ф.
| В. о. Мiнiстра | В. В. Загороднiй |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 вересня 2003 р. N 405 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМIОКОРДИН® | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (150 мг) в ампулах N 5 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | ГЕРПЕВIР®-КМП | таблетки по 0.2 г, 0.4 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової дози (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 3. | ГIДРОТIАЗИД | таблетки по 25 мг N 10, N 10 х 40 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | ДИКЛОФЕНАК | гель 1 % по 40 г у тубах | "Хемофарм" | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | Д-ПАНТЕНОЛ | мазь по 25 г (50 мг/г) у тубах | АТ "Ядран" Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ДРАМIНА | таблетки по 50 мг N 5, N 10 | АТ "Ядран" Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | ЕНАЛАПРИЛ-КМП | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.01 г, 0.02 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ЕРБIСОЛ® | розчин для iн'єкцiй по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ПП "Лабораторiя Ербiс" на ТОВ "Ербiс" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | IНДОМЕТАЦИН | таблетки по 25 мг, 50 мг N 10; N 10 х 40 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 11. | КАЛIЮ ПЕРМАНГАНАТ | порошок по 3 г, 5 г у флаконах | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | КАРБАПIН | таблетки по 200 мг N 50 | "Хемофарм" | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ЛЕВОКОМ | таблетки (250 мг/25 мг) N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ЛОРАТАДИН (Surya Pharmaceutical Ltd.", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ПIВОНIЇ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення: змiна назви заявника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 18. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях; по 4.5 кг у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | СТОП-ФЛЮ ПЛЮС | порошок дозований зi смаком лимона по 5 г у саше N 8 | СвiссКо Сервiсес АГ, Швейцарiя для Палма Груп С.А., Швейцарiя | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ТРАМАДОЛ | капсули по 0.05 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ТРИДУКТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | УКРАЇН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (5 мг) в ампулах N 1 | "Новiцкi Фарма" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | УКРАЇН | концентрат по 1 л (33 мг/мл) in bulk у банках N 10000 | "Новiцкi Фарма" | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | УМЕРАН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 50 мг N 100 (10 х 10) у блiстерах | "Юмедика Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | УМЕРАН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 50 мг in bulk N 5000 | "Юмедика Лабораторiз Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 0.05 г N 7 у контурних чарункових упаковках; по 0.15 г N 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Астрафарм" | Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ХОЛЕНЗИМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 у пеналах, контейнерах | ТОВ "Техномед" | Україна, м. Донецьк | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ЦИСПЛАТИН-КМП | розчин для iн'єкцiй по 20 мл (10 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 (iз форми in bulk фiрми "DABUR INDIA LIMITED", Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ЦИТО-ДЕЇН | таблетки шипучi зi смаком лимона N 10 (2 х 5) | СвiссКо Сервiсес АГ, Швейцарiя для Палма Груп С.А., Швейцарiя | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | ЦИТО-МОН | таблетки шипучi зi смаком апельсина N 10 | СвiссКо Сервiсес АГ, Швейцарiя для Палма Груп С.А., Швейцарiя | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 150 г у пачках | ТОВ "Чернiгiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Чернiгiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України, д. м. н. | Т. А. Бухтiарова |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 вересня 2003 р. N 405 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 367 вiд 05.08.2003; поз. N 7 |
ВЕРАПЛЕКС | таблетки по 100 мг, 250 мг, 500 мг in bulk N 10000 | "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд.", Iзраїль, завод "Фармахемi Б.В.", Нiдерланди | Iзраїль/Нiдерланди | уточнення назви фiрми-виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України, д. м. н. | Т. А. Бухтiарова |
