МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 25 лютого 2004 року | N 99 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
В. о. Мiнiстра | В. В. Загороднiй |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 25 лютого 2004 р. N 99 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | АКТИФЕРИН | краплi по 30 мл у флаконах N 1 | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
2. | АМПIЦИЛIН, ОКСАЦИЛIН - БОРИМЕД | капсули по 0,25 г N 6, N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв |
3. | БАКТОЛАН® | емульсiя для зовнiшнього застосування по 500 мл у флаконах in bulk N 20 | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk |
4. | БIОАРОН C | сироп по 100 мл у флаконах | Фiтофарм Кленка С. А. | Польща | Фiтофарм Кленка С. А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
5. | ВIТАМIН B КОМПЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 20 | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
6. | ГЕРБIОН® АЛЛIУМ | капсули м'якi по 270 мг N 48 (24 х 2) у блiстерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
7. | ДЕКСАМЕТАЗОН НIКОМЕД | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (4 мг) в ампулах N 5, N 25 | Нiкомед Австрiя | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника |
8. | ЕМАДИН® | краплi очнi 0,05 % по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Алкон Лабораторiз (ОК) Лтд | Великобританiя | Алкон-Куврьор | Бельгiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
9. | ЗАВЕДОС | капсули по 5 мг, 10 мг, 25 мг N 1 | Фармацiя Iталiя С.п.а. | Iталiя | Фармацiя Iталiя С.п.а. | Iталiя | змiна назви виробника |
10. | КУТАСЕПТ® Г | розчин для зовнiшнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем in bulk N 20; по 1 л у флаконах in bulk N 10; по 5 л у канiстрах in bulk N 128 | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk |
11. | ЛЕТИЗЕН | розчин для перорального застосування по 120 мл (1 мг/мл) у флаконах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
12. | ЛIПIТИН A-10; ЛIПIТИН A-20 | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг N 30 (10 х 3) | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | Фламiнго Фармасьютикалс Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
13. | ЛОМУСТИН | капсули по 40 мг N 6, in bulk N 1800 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
14. | МАРКАЇН | розчин для iн'єкцiй по 20 мл (5 мг/мл) у флаконах N 5 | Астра Зенека АВ | Швецiя | Астра Зенека Монтс | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
15. | МЕТОТРЕКСАТ-ВIНУС | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (50 мг), 5 мл (500 мг) у флаконах N 1; in bulk N 100 | Волдбридж ЛТД | Британськi Вiргiнськi острови | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
16. | ЗИДОВIР | капсули по 100 мг N 100 у пластикових контейнерах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
17. | МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ | таблетки N 30, N 80 у пластиковiй упаковцi | Ферросан А/С | Данiя | Ферросан А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
18. | ПАНГРОЛ® 20000 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20000 ОД N 20, N 50 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | змiна назви препарату |
19. | ПIРАЗИНАМIД | таблетки по 500 мг N 100 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
20. | ПРЕСТАРIУМ® 8 мг | таблетки по 8 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя; Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
21. | ПРОСПАН ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧI ВIД КАШЛЮ | таблетки шипучi по 65 мг N 10 у тубах | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
22. | РЕКОМБIНАНТНИЙ IНСУЛIН ЛЮДИНИ | порошок (субстанцiя) у флаконах для виробництва стерильних лiкарських форм | Тева Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Бiотон Ко. Лтд. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
23. | РЕКТОДЕЛЬТ 100 | супозиторiї ректальнi по 100 мг N 6 у блiстерах | Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ | Нiмеччина | Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
24. | РИСПОЛЕПТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 20 (10 х 2), N 60 (10 х 6) у блiстерах | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен-Сiлаг С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
25. | РИСПОЛЕПТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 20 (10 х 2), N 60 (10 х 6) у блiстерах | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен-Сiлаг С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
26. | РИСПОЛЕПТ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен-Сiлаг С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
27. | СТЕРИЛЛIУМ® ВIРУГАРД | розчин для зовнiшнього застосування по 100 мл у флаконах in bulk N 45; по 500 мл у флаконах in bulk N 20; по 1 л у флаконах in bulk N 10; по 5 л у канiстрах in bulk N 128 | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко. | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk |
28. | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг N 1000 in bulk | Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
29. | ЦИПРИНОЛ® | розчин для iнфузiй по 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) у флаконах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
30. | ЦИТРОЗАР | розчин для iн'єкцiй (100 мг/мл) по 1 мл, 10 мл у флаконах N 1, in buk N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Лат. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
31. | ДИВIР | таблетки для жування по 50 мг, 100 мг, 200 мг N 60 | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
32. | ДОЦЕТ | розчин для iнфузiй (концентрований) по 0,5 мл (20 мг) у комплектi з розчинником по 1,5 мл; по 2 мл (80 мг) у комплектi з розчинником по 6 мл у флаконах N 1; in hulk N 100 | Волдбридж ЛТД | Британськi Вiргiнськi острови | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |