.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ
МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
НАКАЗ
| вiд 27 лютого 2004 року | N 76 |
|---|
Про державну реєстрацiю виробiв медичного
призначення
Вiдповiдно до Порядку державної реєстрацiї виробiв медичного призначення в Українi, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26.09.2000 N 229, зареєстрованого у Мiнiстерствi юстицiї України 17.01.2001 за N 35/5226, iз змiнами, внесеними наказом МОЗ України вiд 15.10.2003 N 486 "Про внесення змiн до наказу МОЗ України вiд 26.09.2000 N 229", зареєстрованим в Мiнiстерствi юстицiї України 21.10.2003 за N 955/8276, та рекомендацiй Ради з питань державної реєстрацiї виробiв медичного призначення Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення (протокол N 4 вiд 27 лютого 2004 р.) наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення України вироби медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених виробiв медичного призначення в медичнiй практицi в Українi.
3. Вiдмовити в державнiй реєстрацiї виробiв медичного призначення згiдно з перелiком (додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Голови Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення I. Б. Демченко.
| Заступник Мiнiстра - голова Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення | М. Ф. Пасiчник |
| Додаток 1 до наказу Державної служби ЛЗ i ВМП вiд 27 лютого 2004 р. N 76 (згiдно з протоколом вiд 27 лютого 2004 р. N 4) |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих виробiв, внесених до Державного
реєстру медичної технiки та виробiв медичного
призначення
1. Обладнання аудiологiчне для дiагностики слуху: аудiометр SIEMENS SD 28; тимпанометр SIEMENS Z 3000
Заявник: Дочiрнє пiдприємство з 100 %-ою iноземною iнвестицiєю "Сiменс Україна"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 11 - 13
Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
Виробник: GN Otometrics A/S
Dybendalsvaenget 2, P. O. Box 119 DK-2630 Taastrup, Denmark
Tel.: (45) 72 111 555, Fax: (45) 72 111 548,
e-mail: info@gnotometrics.dk
2. Апарати штучної вентиляцiї легенiв: REANIMATOR F 120, F 150, STEPHANIE, CHRISTINA, ABV INTENSIVE, ABV-Kai, ALIA
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "УКРМЕД"
Україна, м. Київ, бул. Лесi Українки, 5-а
Тел.: 455-51-20
Виробник: F. STEPHAN GmbH Medizintechnik
Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany
Tel.: +49 (064 39) 91 25-0, Fax: +49 (064 39) 91 25-11,
e-mail: f.stephan.gmbh@t-online.de
3. Апарат електронний для проведення керованої та допомiжної ШВЛ киснево-повiтряною сумiшшю для служби швидкої медичної допомоги портативний "А-ИВЛ/ВВЛ-"ТМТ", апарат iнгаляцiйного наркозу газовою сумiшшю кисню та закисом азоту для служби швидкої медичної допомоги портативний "АНпСП-01-"ТМТ"
Заявник: Приватне пiдприємство "Торгова компанiя "Праксiс"
Україна, м. Днiпропетровськ, пров. Штабний, 5, кв. 206
Тел.: (0562) 362013,
e-mail: info@praxsis.dp.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТМТ"
193091, м. Санкт-Петербург, Октябрська наб., 6, оф. 440, Росiйська Федерацiя
Тел.: (812) 445-08-30, факс: (812) 444-71-22,
e-mail: avn@mail.wplus.net
4. Аплiкацiї грязелiкувальнi ТУ У 24.4-31365875-004-2004
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробнича фiрма "Сарепта"
Україна, 83054, м. Донецьк, вул. Полiграфiчна, 18
Тел.: (062) 305-70-01
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю виробнича фiрма "Сарепта"
Україна, 83013, м. Донецьк, вул. Софiївська, 18-а
Тел.: (062) 305-70-01
5. Комплекс медичний радiотерапевтичний Clinac
Заявник: Приватне пiдприємство "Науково-виробниче пiдприємство "МЕДТОРГ"
Україна, 01032, м. Київ, бульвар Тараса Шевченка, 38, кв. 41
Виробник: Varian Medical Systems International AG (Switzerland); Varian Medical Systems Imaging Lab GmbH (Switzerland); Varian Medical Systems, Inc. (USA); Varian Medical Systems UK Ltd. (UK); Varian Medical Systems Finland Oy (Finland) Chollerstrasse 38, Postfach CH-6303 Zug (Switzerland); Neuenhoferstrasse 107, CH-5400, Baden (Switzerland); 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94303 (USA); Gatwick Road, Crawley, West Sussex RH10 9RG (UK); Paciuksenkatu 21, FIN-00270, Helsinki (Finland), Switzerland, USA, UK, Finland
Tel.: +41 (0) 410749 88 44, Fax: +41 (0)41 740 33 40
6. Вiдсмоктувачi медичнi ATMOS: C 401/C361, S 351, Record 55, Atmoport S, Atmoport N, Atmolit 16N, Atmolit 26, LC 16
Заявник: Приватне пiдприємство "ПАРАМЕД"
Україна, 03115, м. Київ, пр. Перемоги, 119
Тел.: (044) 248-96-51, факс: (044) 248-98-96,
e-mail: nikitin@paramed.kiev.ua
Виробник: ATMOS MedizinTechnic GmbH & Co.KG D-79853 Lenzkirch Postfach 1160 Ludwig-Kegel-Strasse, 16;
Tel: 8-10-49-76 53/68 90, Germany
7. Ергометри: Corival, Excalibur, Angio, Valiant
Заявник: Дочiрнє пiдприємство "Астра-Мед"
Україна, м. Київ, вул. Бориславська, 54
Тел.: (044) 241-33-75, факс: 213-36-51,
e-mail: astramed@astramed.kiev.ua
Виробник: Lode B. V. Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
8. Сканер ультразвуковий Viking 2400 Ultrasound scanner Viking 2400
Заявник: Приватне пiдприємство "Медсервiс-Гарант"
Україна, 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35
Тел.: 451-00-05, факс: 451-00-06,
e-mail: info@medservice.kiev.ua
Виробник: B-K Medical A/S Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark
9. Мiкроскоп дiагностичний МДМ-100 ТУ У 33.1-14180968-003-2004
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-iнженерний центр "СКАНЕР"
Україна, 18000, м. Черкаси, вул. Iльїна, 226
Тел.: 32-03-88, факс: 45-52-43,
e-mail: scaner@ck.ukrtel.net
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-iнженерний центр "СКАНЕР"
Україна, 18000, м. Черкаси, вул. Iльїна, 226
Тел.: 32-03-88, факс: 45-52-43,
e-mail: scaner@ck.ukrtel.net
10. Кольпоскоп МК-300 ТУ У 33.1-14180968-005-2004
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-iнженерний центр "СКАНЕР"
Україна, 18000, м. Черкаси, вул. Iльїна, 226
Тел.: 32-03-88, факс: 45-52-43,
e-mail: scaner@ck.ukrtel.net
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю науково-iнженерний центр "СКАНЕР"
Україна, 18000, м. Черкаси, вул. Iльїна, 226
Тел.: 32-03-88, факс: 45-52-43,
e-mail: scaner@ck.ukrtel.net
11. Крiсла-коляски КИС-1 ТУ З України 7507918.003-94
Заявник: Державна акцiонерна холдингова компанiя "Артем"
Україна, 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 2/10
Тел.: 239-15-26, факс: 216-78-73
Виробник: Державна акцiонерна холдингова компанiя "Артем"
Україна, 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 2/10
Тел.: 239-15-26, факс: 216-78-73
12. Комплекси амбулаторного кардiографiчного монiторингу "DX-AKM-03" ТУ У 33.1-30496071-003-2004
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "DX-Комплекси"
Україна, м. Харкiв, вул. Клочкiвська, 197, кв. 266
Tel.: (057) 701-12-60, Fax: 217-68-43,
e-mail: itl84@online.kharkov.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "DX-Комплекси"
Україна, м. Харкiв, вул. Маршала Бажанова, 21/23
Tel.: (057) 701-12-60, Pax: 217-68-43,
e-mail: itl84@online.kharkov.ua
13. Апарати слуховi завушного типу: ACTIVIO/49/2C VC, STARLITE/49 2C VC
Заявник: Hansaton Akustik GmbH Stuckenstrasse 48 D-22081 Hamburg, Germany
Tel.: +49(40) 298011-0, Fax: +49(40) 298011-28,
e-mail: info@hansaton.de
Виробник: Hansaton Akustik GmbH
Stuckenstrasse 48 D-22081 Hamburg, Germany
Tel.: +49(40) 298011-0, Fax: +49(40) 298011-28,
e-mail: info@hansaton.de
14. Пояси Бєлова для фiксацiї попереково-крижового вiддiлу хребта ТУ У 33.1-2054711150-001-2004
Заявник: Бiлов Вiктор Васильович
Україна, 33000, м. Рiвне, вул. Набережна, 14, кв. 34
Виробник: Бiлова Катерина Василiвна
Україна, 33000, м. Рiвне, вул. Остафова, 22, кв. 4
15. Набiр ендопротезiв та комплект iнструментiв для ендопротезування кульшового суглобу "ТЕХНООРТ" ТУ У 33.1-19490202-001-2004
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕХНОЛОГIЯ-БIЗНЕС"
Україна, м. Київ, вул. Студентська, 5-а
Тел.: 408-83-63, факс: 497-70-73,
e-mail: sales@automatica.kiev.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ТЕХНОЛОГIЯ-БIЗНЕС"
Україна, м. Київ, бул. Лепсе, 6
Тел.: 408-83-63, факс: 497-70-73,
e-mail: sales@automatica.kiev.ua
16. Матерiали стоматологiчнi керамiчнi: CARMEN, TRICERAM
Заявник: Спiльне словацько-українсько-торгово-виробниче пiдприємство "ПРОМЕД"
Україна, 04136, м. Київ, вул. Пiвнiчно-Сирецька, 3
Тел.: (+38044) 228-73-39, факс: (+38044) 228-62-45
Виробник: Esprident GmbH
Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
Tel.: (07231) 98-40-83, Fax: (07231) 98-40-84
17. Матерiали стоматологiчнi керамiчнi Ceramco 3: Ceramco 3 Add-On Porcelains, Ceramco 3 Crystals, Ceramco 3 Crystals, Ceramco 3 Dentin Modifier Porcelains, Ceramco 3 Dentin Porcelains, Ceramco 3 Glaze, Ceramco 3 Illumine Shades, Ceramco 3 Mamelon Porcelains, Ceramco 3 Margin and Opaque Correction Liquid, Ceramco 3 Margin Porcelains, Ceramco 3 Natural Enamel Porcelains, Ceramco 3 Opaceuos Dentin Porcelains, Ceramco 3 Enamel Porcelains, Ceramco 3 Opaque Corrector, Ceramco 3 Opaque Modifier Liquids, Ceramco 3 Opaque Modifier Porcelains, Ceramco 3 Paste Opaque Modifier Porcelains, Ceramco 3 Paste Opaque Porcelains, Ceramco 3 Powder Opaque Modifier Porcelains, Ceramco 3 Powder Opaque Porcelains, Ceramco 3 Stain, Ceramco 3 Stain and Glaze Liquid, Ceramco 3 Basic System, Ceramco 3 Mini System, Ceramco 3 Trail Kit
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "СенчурiДент"
Україна, 03035, м. Київ, вул. Урицького, 3
Тел.: 248-94-93, факс: 238-07-29
Виробник: DENTSPLY Ceramco пiдроздiл компанiї DENTSPLY International Six Terri Lane, Suite 100 Burlington, NJ 08016, USA
Tel.: 609-386-8900, 800-487-0100, Fax: 609-386-8282,
e-mail: www.ceramco.com
18. Флакони склянi ємнiстю 5 мл, 10 мл
Заявник: Вiдкрите акцiонерне товариство "ФАРМАК"
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-95-35, факс: 417-22-11,
e-mail: admin@farmak.kiev.ua
Виробник: STOLZLE - OBERGLAS Aktiengesellschaft & Co KG Fabriksrasse 11, A-8580 Koflach, Austria
Tel.: +43 (0) 3144-706-278, Fax: +43 (0) 3144-706-342
19. Скарифiкатор шкiрний одноразового застосування стерильний
Заявник: Бiлорусько-росiйське спiльне пiдприємство ТОВ "МИЗ Медбелрос"
Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ, вул. Iнженерна, 12
Тел.: 299-61-93, факс: 299-69-82
Виробник: Бiлорусько-росiйське спiльне пiдприємство ТОВ "МИЗ Медбелрос"
Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ, вул. Iнженерна, 12
Тел.: 299-61-93, факс: 299-69-82
20. Фiзико-хiмiчнi процесори BARWEX, BARWEX P8, BARWEX P12, BARWEX P18
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЄПАЛ"
Україна, 02156, м. Київ, вул. Шолом-Алейхема, 8-в
Тел.: 532-01-44,
e-mail: kiev@jepal.pl
Виробник: JEPAL PW S. C.
44-100 Gliwice, ul. Lipowa 56, Poland
Tel.: +48322791293, Fax: +48322791293,
e-mail: gliwice@jepal.pl
21. Комплекс апаратно-програмний вимiрювання та аналiзу параметрiв пульсу та артерiального тиску передробочого огляду операторiв складних технiчних пристроїв i систем КАПД-01-СТ
Заявник: Комунальне пiдприємство "Київський метрополiтен"
Україна, м. Київ, пр-т Перемоги, 35
Тел.: 238-42-08, 238-42-00
Виробник: Закрите акцiонерне товариство "Научно-производственное предприятие "Системные технологии"
Росiйська Федерацiя, 191011, м. Санкт-Петербург, Невський пр-т, 30
Тел.: (812) 318-92-14
22. Туби алюмiнiєвi ТУ У 28.7-25463020-006-2003
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Тубний завод"
Україна, м. Харкiв, вул. Георгiєвська, 10
Тел.: (0572) 273-520,
e-mail: comm@tube-plant.com
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Тубний завод"
Україна, м. Харкiв, вул. Георгiєвська, 10
Тел.: (0572) 273-520,
e-mail: comm@tube-plant.com
23. Марля медична вiдбiлена в рулонi
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Бiофарм"
Україна, 52005, Днiпропетровська обл., Днiпропетровський р-н, смт Ювiлейне, вул. Радгоспна, 42
Тел.: (8-0562) 32-36-80,
e-mail: biofarm@fregat.dp.ua
Виробник: Anamika Udyog
127. Multan Nagar, Baghpat Road, Meerut, India
Tel.: 0091 121 510233, Fax: 0091 121 5106648,
e-mail: anamikaudyog@hotmail.com
24. Жiночi гiгiєнiчнi тампони OLA!, OLA! Tampons Mini, OLA! Tampons Normal, OLA! Tampons Super, OLA! Tampons Super Plus
Заявник: Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С. А."
Росiйська Федерацiя, 142700, Московська обл., Ленiнський р-н, м. Вiдноє, вул. Шкiльна, 47
Тел.: 745-36-40, факс: 745-36-40
Виробник: Закрите акцiонерне товариство "ОЛТЕКС С. А."
Росiйська Федерацiя, 142700, Московська обл., Ленiнський р-н, м. Вiдноє, вул. Шкiльна, 47
Тел.: 745-36-40, факс: 745-36-40
25. Марля медична вiдбiлена в рулонi
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ"
Україна, м. Київ, вул. Молодогвардiйська, 22
Тел.: 227-81-74,
e-mail: secretar@campus.carrier.kiev.ua
Виробник: Jiangsu Bailan Group Incorporated Company
Shigang Town, Tongzhou City, Jiangsu Province, P. R., China
26. Марля медична вiдбiлена в рулонi
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торговий дiм "КАМПУС КОТТОН КЛАБ"
Україна, м. Київ, вул. Молодогвардiйська, 22
Тел.: 227-81-74,
e-mail: secretar@campus.carrier.kiev.ua
Виробник: Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co., Ltd.
Gaobu Town, Shaoxing, Zhejiang Province 312035, P. R., China
27. Засоби реабiлiтацiйнi для iнвалiдiв: милицi, палицi
Заявник: Пiдприємство "IНТЕРПРОФСПОРТ" Всеукраїнської органiзацiї iнвалiдiв "Союз органiзацiй iнвалiдiв"
Україна, 01004, м. Київ, вул. Пушкiнська, 42/4
Тел.: 291-15-83
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Аверсус"
Росiйська Федерацiя, 113461, м. Москва, вул. Каховка, 20/2
Тел.: 184-12-27, факс: 780-63-15
28. Зуби акриловi Wiedent-Estetic
Заявник: Приватне пiдприємство "Парк Дентал-Сервiс"
Україна, 290058, м. Львiв, вул. Окуневського, 1
Тел.: (0322) 40-79-71,
e-mail: nykolyn@mail.lviv.ua
Виробник: Wytwornia Zebow Sztucznych WIEDENT s.c.
94-104 Lodz, ul. Obywatelska 187/189, Poland
Tel.: +48(42) 640-48-70, Fax: +48(42) 688-33-84,
e-mail: office@wiedent.com.pl
29. Стоматологiчна система INTERDENT® для зуботехнiчної лабораторiї
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ПОЛIТ"
Україна, 03164, м. Київ, вул. Академiка Булаховського, 3
Тел.: 423-50-14, факс: 423-50-14
Виробник: Interdent d.o.o.
Opekarniska 26, 3000 Celje, Slovenia
Tel.: +386 (0) 425-69-00, Fax: +386 (0) 425-69-02,
e-mail: info@interdent.cc
30. Прилади стоматологiчнi: LA 500, TOP Light, LED Turbo, TOP Selektor, Selektor SA, AP II
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ДЕНТАУМ"
Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1
Тел.: 229-12-55, факс: 229-12-55,
e-mail: dentaum@ln.ua
Виробник: Apoza Enterprise Co., Ltd.
6F, 657, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang City, 242
Taipei Hsien, Taiwan, R. O. C, Taiwan
Tel.: 886-2-290-12208, Fax: 886-2-290-12208,
e-mail: apoza@ms63.hinet.net
31. Пристрої дозуючi полiмернi ТУ У 25.2-22480288-005-2004
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробнича фiрма "РЕАФАРМ"
Україна, 65009, м. Одеса, вул. Пiонерська, 30, корп. 3, к. 27
Тел.: (0482) 37-58-19, факс: (0482) 37-81-51
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробнича фiрма "РЕАФАРМ"
Україна, м. Одеса, вул. Ядова, 6
32. Система для мiкродермабразiї Easy Peel
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Космо-Трейд"
Україна, 03067, м. Київ, вул. Виборзька, 70
Тел.: 201-45-20
Виробник: GENERAL PROJECT S. r. l.
Via della Gora 13/1 50025 Montespertoli, Firenze, Italy
33. Iнструменти медичнi металевi стоматологiчнi; Iнструменти стоматологiчнi терапевтичнi; Iнструменти стоматологiчнi ортодонтичнi та зуботехнiчнi
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Рамал"
Україна, 04108, м. Київ, пр-т Свободи, 2
Тел.: 434-54-58,
e-mail: ramal@ukr.net
Виробник: MEDICOR Kezimuszer Rt.
4032 Debrecen Furedi u. 98, Hungary
Tel.: 36-52-315-655
34. Апарат дерматокосметологiчний на основi ербiєвого лазера iмпульсивний портативний "Добрый Свет"
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медицинские лазерные технологии"
Росiйська Федерацiя, 105051, м. Москва, вул. Сретенка, 27/29
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Медицинские лазерные технологии"
Росiйська Федерацiя, 105051, м. Москва, вул. Сретенка, 27/29
35. Трубки медичнi полiвiнiлхлориднi ТУ У 33.1-00480922-064-2004
Заявник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-41
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-41
36. Iнструменти стоматологiчнi дiамантовi обертовi ТУ У 13437514.002-97
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробничий та впроваджувальний медико-технiчний центр "IРIДА"
Україна, 49027, м. Днiпропетровськ, вул. Дзержинського, 33-г
Тел.: 59-12-09
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробничий та впроваджувальний медико-технiчний центр "IРIДА"
Україна, м. Кривий Рiг, вул. Лiсового, 9/109
Тел.: 59-12-09
37. Iмуноферментний мiкросмужковий зчитувач STAT FAX 303 plus STAT FAX 303 plus Microstrip Reader
Заявник: Пiдприємство "Глобал Бiомаркетинг груп Київ"
Україна, 04086, м. Київ, вул. Тагiльська, 24
Тел.: 246-57-89; 451-56-67, факс: 246-57-89
Виробник: Awareness Technology, Inc
1995 SW Martin Highway, Palm Citi, Florida, 34990
Tel. 561-283-6540, Fax: 561-283-8020
e-mail: info@awaretech.com, USA
38. Аналiзатор бiохiмiчний STAT FAX 1904 Plus STAT FAX 1904 Plus Chemistry Analyzer
Заявник: Пiдприємство "Глобал Бiомаркетинг груп Київ"
Україна, 04086, м. Київ, вул. Тагiльська, 24
Тел.: 246-57-89; 451-56-67, факс: 246-57-89
Виробник: Awareness Technology, Inc 1995 SW Martin Highway, Palm Citi, Florida, 34990
Tel. 561-283-6540, Fax: 561-283-8020
e-mail: info@awaretech.com, USA
39. Тест-смужки MediSense Sensor Electrodes
Заявник: Приватне пiдприємство "Науково-виробнича фiрма "VD MAIS"
Україна, 01033, м. Київ, а/с 942, вул. Жилянська, 29
Тел.: 227-22-62, факс: 227-36-68,
e-mail: info@vdmais.kiev.ua
Виробник: Abbott Laboratories, Inc. MediSense Products (USA); MediSense UK Ltd. (UK)
4-A Crosby Dr., Bedford, MA 01730-1402 (USA);
Abingdon and Witney, Oxfordshire (UK), USA, UK
Tel.: 781-276-6298, Fax: 781-276-7767
40. Пристрiй для проколювання MediSense Autolancet, Lancing device
Заявник: Приватне пiдприємство "Науково-виробнича фiрма "VD MAIS"
Україна, 01033, м. Київ, а/с 942, вул. Жилянська, 29
Тел.: 227-22-62, факс: 227-36-68,
e-mail: info@vdmais.kiev.ua
Виробник: Abbott Laboratories, Inc. MediSense Products (USA); MediSense UK Ltd. (UK)
4-A Crosby Dr., Bedford, MA 01730-1402 (USA);
Abingdon and Witney, Oxfordshire (UK), USA, UK
Tel.: 781-276-6298, Fax: 781-276-7767
41. Ланцети Medisense Thin Lancets
Заявник: Приватне пiдприємство "Науково-виробнича фiрма "VD MAIS"
Україна, 01033, м. Київ, а/с 942, вул. Жилянська, 29
Тел.: 227-22-62, факс: 227-36-68,
e-mail: info@vdmais.kiev.ua
Виробник: Abbott Laboratories, Inc. MediSense Products (USA);
MediSense UK Ltd. (UK)
4-A Crosby Dr., Bedford, MA 01730-1402 (USA);
Abingdon and Witney, Oxfordshire (UK), USA, UK
Tel.: 781-276-6298, Fax: 781-276-7767
42. Пульсоксиметри "ЮТАС ОКСI 2" моделей "ЮТАС ОКСI 200", "ЮТАС ОКСI 201" ТУ У 19243165.002-96
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Компанiя "ЮТАС"
Україна, м. Київ-57, вул. Желябова, 2-а
Тел.: 458-04-08, факс: 456-42-29
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Компанiя "ЮТАС"
Україна, м. Київ-57, вул. Желябова, 2-а
Тел.: 458-04-08, факс: 456-42-29
43. Системи лазернi дерматологiчнi: ScleroPlus, GentleLASE Plus, GentleLASE LE, ALEXIazr, Vbeam
Заявник: Приватне пiдприємство "Клiнiка лазерної медицини доктора Богомолець"
Україна, м. Київ, вул. Богомольця, 2, кв. 18
Тел.: 451-62-41
Виробник: Candela Corporation
530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778, USA
Tel.: 508-358-7637, Fax: 508-358-5602
44. Судно пiдкладне ТУ У 25.2-00480922-061-2003
Заявник: Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-02,
e-mail: hemo@tm.odessa.ua
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-02,
e-mail: hemo@tm.odessa.ua
45. Iнгалятор тепловологий ТУ У 64-00480922-034-97
Заявник: Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-02,
e-mail: hemo@tm.odessa.ua
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство по виробництву медичних виробiв з полiмерних матерiалiв "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Бiлгород-Днiстровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-02,
e-mail: hemo@tm.odessa.ua
46. Набори гiгiєнiчних ємностей для лежачих хворих (судно пiдкладне, сечозбiрник чоловiчий, сечозбiрник жiночий, контейнер для лiкiв) ТУ У 33.1-13877414-001-2002
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМА"
Україна, 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ГАМА"
Україна, 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10
47. Ватнi палички CLEANIC (F-80; F-100; F-160; PS-200; PB-200; DZ-56; P-100; PO-200)
Заявник: HARPER HYGIENICS Sp.zo.o
Ul. Raclawicka 99, 02634 Warszawa, tel: (4825) 759-36-43, fax: (4825) 759-36-89, Poland
Виробник: HARPER HYGIENICS Sp.zo.o
Ul. Raclawicka 99, 02634 Warszawa, tel: (4825) 759-36-43, fax: (4825) 759-36-89, Poland
48. Ватнi пластини CLEANIC (PD-50; PD-80; PD-120; PD-44); ватнi кульки CLEANIC (W-100; W-100B)
Заявник: HARPER HYGIENICS Sp.zo.o
Ul. Raclawicka 99, 02634 Warszawa, tel: (4825) 759-36-43, fax: (4825) 759-36-89, Poland
Виробник: HARPER HYGIENICS Sp.zo.o
Ul. Raclawicka 99, 02634 Warszawa, tel: (4825) 759-36-43,
fax: (4825) 759-36-89, Poland
49. Ендопротези колiнного суглоба ZIMMER
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮВIС"
Україна, 01055, Київ, вул. Воровського, 27
Тел.: 490-20-19,
e-mail: yuvis@yuvis.com.ua
Виробник: Zimmer, Inc.
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Tel.: (800) 613-6131, Fax: (574) 372-4988
50. Iнструменти асоцiйованi для iмплантацiї ендопротезiв колiнного суглоба
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ЮВIС"
Україна, 01055, Київ, вул. Воровського, 27
Тел.: 490-20-19,
e-mail: yuvis@yuvis.com.ua
Виробник: Zimmer, Inc.
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Tel.: (800) 613-6131, Fax: (574) 372-4988
51. Столи реанiмацiйнi для новонароджених IW: IW910, IW920, IW930, IW950, IW960, IW970, IW980, IW990
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Торгово-промислова компанiя "Н. З. ТЕХНО"
Україна, 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, кв. 7
Тел.: +(38 044) 213-99-26
Виробник: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, P. O. Box 14348, Panmure, Auckland, New Zealand
Tel.: +64 9 574 0100, Fax: +64 9 574 0158,
e-mail: www.fphcare.com
52. Iнгалятори компресорнi: OMRON C1 Silentio, OMRON CX
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "IнтерМедСервiс"
Україна, 01042, м. Київ, вул. П. Лумумби, 7/3
Тел.: (044) 220-74-90, факс: (044) 246-09-67,
e-mail: mail@ims.com.ua
Виробник: OMRON MATSUSAKA Co., Ltd.
1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-city, Mie-prefecture, 515-8503, Japan
Tel.: +81 598-29-2716, Fax: +81 598-29-2819
53. Плазмофiльтр мембранний одноразового застосування стерильний ПФМ-800; пристрiй апаратного мембранного плазмаферезу одноразового застосування стерильний УАМ-01-"ПФ СПб" з ПФМ-800; пристрiй безапаратного мембранного плазмаферезу одноразового застосування стерильний УБМ-01-"ПФ СПб" з плазмофiльтром ПФМ-800, магiстраллю СБ у зборi i контейнером для кровi; пристрiй безапаратного мембранного плазмаферезу одноразового застосування стерильний УБМ-01-"ПФ СПб" для роботи зi шприцом, з ПФМ-800
Заявник: Закрите акцiонерне товариство "Плазмофильтр"
Росiйська Федерацiя, 198216, м. Санкт-Петербург, Ленiнський пр., 140
Тел.: (812) 376-90-79,
e-mail: plasma02@mail.wplus.net
Виробник: Закрите акцiонерне товариство "Плазмофильтр"
Росiйська Федерацiя, 198216, м. Санкт-Петербург, Ленiнський пр., 140
Тел.: (812) 376-90-79,
e-mail: plasma02@mail.wplus.net
54. Набiр гiнекологiчний оглядовий однократного застосування ТУ У 19117325.002-99
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442-92-96, факс: 442-92-68
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442-92-96, факс: 442-92-68
55. Дзеркало пiхвове однократного використання ТУ У 19117325.001-99
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442-92-96, факс: 442-92-68
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю по розробцi та веденню робiт в промисловостi та будiвництвi "Фiрма "ТЕХНОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442-92-96, факс: 442-92-68
56. Соски, соски-пустушки та пляшки торгової марки BIBI
Заявник: Lamprecht AG
Althardstrasse 246, Postfach, CH-8105 Regensdorf, Switzerland
Tel.: +41 43-388-73-11, Fax: +41 43-388-73-18,
e-mail: bibi@lamprechtag.com
Виробник: Lamprecht AG
Althardstrasse 246, Postfach, CH-8105 Regensdorf, Switzerland
Tel.: +41 43-388-73-11, Fax: +41 43-388-73-18,
e-mail: bibi@lamprechtag.com
57. Центрифуги лабораторнi: KR 4i, KR25i
Заявник: JOUAN SA
Rue Bobby Sands CP 3203 F-44805 Saint-Herblain Cedex, France
Tel.: (33-2) 28-03-20-00, Fax: (33-2) 28-03-20-30,
e-mail: jouan@jouan.com
Виробник: JOUAN SA
Rue Bobby Sands CP 3203 F-44805 Saint-Herblain Cedex, France
Tel.: (33-2) 28-03-20-00, Fax: (33-2) 28-03-20-30,
e-mail: jouan@jouan.com
58. Банки та флакони з скломаси для лiкарських засобiв ТУ У 00333888.003-98
Заявник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Гостомельський склозавод"
Україна, 08290, Київська обл., смт Гостомель, площа Рекунова, 2
Тел.: (04497) 32-102,
e-mail: office@gostomelglass.com
Виробник: Вiдкрите акцiонерне товариство "Гостомельський склозавод"
Україна, 08290, Київська обл., смт Гостомель, площа Рекунова, 2
Тел.: (04497) 32-102,
e-mail: office@gostomelglass.com
59. Презервативи латекснi зi змазкою: Simplex, Simplex Super Thin, Simplex Long Love, Simplex Black Panther, Simplex Deluxe, Simplex Stallion, Simplex Super Safe, Simplex Fruity & Floral Fragrance (з ароматами троянди, банана, шоколаду, апельсина, полуницi, м'яти)
Заявник: Приватне пiдприємство "Медком Україна"
Україна, м. Київ-127, пр-т 40-рiччя Жовтня, буд. 120, корпус 1
Тел.: 417-93-17, факс: 417-417-8
Виробник: PT.Vonix Latexindo
JI.Balikpapan 21 E Jakarta Pusat 10160, Indonesia
Tel.: 62-21-3841422/3850202/22,
Fax: 62-21-3850202/2312626,
e-mail: simplex@simplex.co.id.
60. Набiр iмплантатiв i зовнiшнiх фiксаторiв Костюка для остеосинтезу
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Синтез-К"
Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 27
Тел.: 216-60-57
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Синтез-К"
Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 27
Тел.: 216-60-57
61. Аспiратори дитячi ТУ У 25.1-24681750-007-2004
Заявник: Закрите акцiонерне товариство "Полiком"
Україна, 77611, Iвано-Франкiвська обл., Рожнятiвський район, смт Брошнiв-Осада, вул. Шкiльна, 2
Тел.: (03474) 2-05-55, факс: (03474) 4-71-89,
e-mail: polikom@il.if.ua
Виробник: Закрите акцiонерне товариство "Полiком"
Україна, 77611, Iвано-Франкiвська обл., Рожнятiвський район, смт Брошнiв-Осада, вул. Шкiльна, 2
Тел.: (03474) 2-05-55, факс: (03474) 4-71-89,
e-mail: polikom@il.if.ua
62. Пристрiй для введення лiкiв у виглядi iнгаляцiй Volumatic®
Заявник: Представництво "ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед"
Україна, 04053, м. Київ, пров. Киянiвський, 3/7
Тел.: 494-15-70, факс: 494-15-71
Виробник: Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2, 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux, France
63. Iнструменти стоматологiчнi для анкерних штифтiв
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОКСАМАТ"
Україна, м. Київ, вул. Мечникова, 8, кв. 22
Тел.: 220-78-20, факс: 227-14-12,
e-mail: contact@oksamat.kiev.ua
Виробник: HARALD NORDIN S. A.
Z. I. La Foge CH-1816 Chailly sur Montreux, Switzerland
Tel.: +41 21 964 71 71, Fax: +41 21 964 71 74,
e-mail: nordin®bluewin.ch
64. Стоматологiчнi анкернi штифти
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "ОКСАМАТ"
Україна, м. Київ, вул. Мечникова, 8, кв. 22
Тел.: 220-78-20, факс: 227-14-12,
e-mail: contact@oksamat.kiev.ua
Виробник: HARALD NORDIN S. A.
Z. I. La Foge CH-1816 Chailly sur Montreux, Switzerland
Tel.: +41 21 964 71 71, Fax: +41 21 964 71 74,
e-mail: nordin@bluewin.ch
65. Комплекси електрокардiографiчнi комп'ютернi CARDIOTEST ТУ У 33.1-30428373-003-2002
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-46-58,
e-mail: dxsys@gateway.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-виробниче пiдприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-46-58,
e-mail: dxsys@gateway.net.ua
66. Комплекси електроенцефалографiчнi комп'ютернi BRAINTEST ТУ У 33.1-30428373-001-2002
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-55-14,
e-mail: dxsys@gateway.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-55-14,
e-mail: dxsys@gateway.net.ua
67. Комплекс реографiчний комп'ютерний RHEOTEST ТУ У 33.1-30428373-002-2002
Заявник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-55-14,
e-mail: dxsys@gateway.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Науково-виробниче пiдприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харкiв, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-55-14,
e-mail: dxsys@gateway.net.ua
68. Монiтор артерiального тиску та електрокардiограми CARDIOTENS; монiтор артерiального тиску ABPM-04
Заявник: Дочiрнє пiдприємство "Астра-Мед"
Україна, м. Київ, вул. Бориславська, 54
Тел.: (044) 241-33-75, факс: 213-36-51,
e-mail: astramed@astramed.kiev.ua
Виробник: Meditech Ltd. H-1191 Budapest Ulloi ut 200, Hungary
Tel.: 8 10 361 280 8232, Fax: 8 10 361 282 9388,
e-mail: meditech@meditech.hu
69. Iмплантати очнi: лiнзи iнтраокулярнi (IОЛ) та райдужна оболонка ока (РОО) ТУ У 33.4-20060895-002-2001
Заявник: Спiльне українсько-американське пiдприємство з iноземною iнвестицiєю у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю офтальмологiчна лабораторiя-клiнiка "ЮЕС ОПТИКС"
Україна, 01021, м. Київ, вул. Липська, 15-б
Тел.: (044) 266-64-71, 266-70-44, факс: (044) 266-64-68,
e-mail: usoptics@mail.ukrtel.com
Виробник: Спiльне українсько-американське пiдприємство з iноземною iнвестицiєю у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю офтальмологiчна лабораторiя-клiнiка "ЮЕС ОПТИКС"
Україна, 03187, м. Київ, проспект Академiка Глушкова, 42
Тел.: (044) 266-64-71, 266-70-44, факс: (044) 266-64-68,
e-mail: usoptics@mail.ukrtel.com
70. Голки атравматичнi "Оптикс" ТУ У 24.4-20060895-003-2002
Заявник: Спiльне українсько-американське пiдприємство з iноземною iнвестицiєю у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю офтальмологiчна лабораторiя-клiнiка "ЮЕС ОПТИКС"
Україна, 01021, м. Київ, вул. Липська, 15-б
Тел.: (044) 266-64-71, 266-70-44, факс: (044) 266-64-68,
e-mail: usoptics@mail.ukrtel.com
Виробник: Спiльне українсько-американське пiдприємство з iноземною iнвестицiєю у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю офтальмологiчна лабораторiя-клiнiка "ЮЕС ОПТИКС"
Україна, 03187, м. Київ, проспект Академiка Глушкова, 42
Тел.: (044) 266-64-71, 266-70-44, факс: (044) 266-64-68,
e-mail: usoptics@mail.ukrtel.com
| Заступник Голови Ради | I. Б. Демченко |
| Вчений секретар Ради | О. М. Кадкаленко |
| Додаток 2 до наказу Державної служби ЛЗ i ВМП вiд 27 лютого 2004 р. N 76 (згiдно з протоколом вiд 27 лютого 2004 р. N 4) |
ПЕРЕЛIК
вiдмов в державнiй реєстрацiї виробiв медичного
призначення
1. Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр: Anne Klein, Brooks Brothers, T 3, MIU MIU, Prada, Jil Sander
Заявник: Приватне пiдприємство "Оптiлюкс"
Україна, 62026, м. Одеса, пров. Маяковського, 10, кв. 7-а
тел.: 0482-346-537, факс: 0482-346-536
Виробник: Luxottica S.r.l.
Via Valcozzena, 10, 32021 Agordo (Belluno), Italy
tel.: 39 0437-64441, fax: 39 0437 640435,
e-mail: info@luxottica.com
2. Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр: Anne Klein, Brooks Brothers, T 3, MIU MIU, Prada, Jil Sander
Заявник: Приватне пiдприємство "Оптiлюкс"
Україна, 62026, м. Одеса, пров. Маяковського, 10, кв. 7-а
тел.: (0482) 346-537, факс: (0482) 346-536
Виробник: Luxottica S.r.l.
Via Valcozzena, 10, 32021 Agordo (Belluno), Italy
tel.: 39 0437-64441, fax: 39 0437-640435,
e-mail: info@luxottica.com
3. Оправи пластиковi для окулярiв, що коригують зiр: Arnette, Killer Loop
Заявник: Приватне пiдприємство "Оптiлюкс"
Україна, 62026, м. Одеса, пров. Маяковського, 10, кв. 7-а
тел.: (0482) 346-537, факс: (0482) 346-536
Виробник: Killer Loop Eyewear S.r.l.
Via Valcozzena, 10, 32021 Agordo (Belluno), Italy
tel.: 39 0437 64441, fax: 39 0437 640435,
e-mail: info@luxottica.com
4. Оправи металевi для окулярiв, що коригують зiр: Arnette, Killer Loop
Заявник: Приватне пiдприємство "Оптiлюкс"
Україна, 62026, м. Одеса, пров. Маяковського, 10, кв. 7-а
тел.: (0482) 346-537, факс: (0482) 346-536
Виробник: Killer Loop Eyewear S.r.l.
Via Valcozzena, 10, 32021 Agordo (Belluno), Italy
tel.: 39 0437 64441, fax: 39 0437 640435,
e-mail: info@luxottica.com
| Заступник Голови Ради | I. Б. Демченко |
| Вчений секретар Ради | О. М. Кадкаленко |
"Провизор", N 7, квiтень, 2004 р.
