.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 14 травня 2004 року | N 242 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 14 травня 2004 р. N 242 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛКАДИЛ | таблетки по 25 мг N 40 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 2. | АЛКАДИЛ | таблетки по 50 мг N 40 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 3. | АМIКСИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | АМIНАЗИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,1 г N 10, N 20, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | АМIНАЗИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,05 г N 10, N 20, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | АМЛОДИПIНУ БЕСIЛАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiтамед д. о. о. | Словенiя | Glochem Industries Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | АМОКСИЛ®-КМП | таблетки по 0,25 г або по 0,5 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; змiна назви лiкарського засобу |
| 8. | АСТЕМIЗОЛ | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу |
| 9. | АТЕНОЛОЛ | таблетки по 50 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми виробника "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд.") | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ВАЛДИСПЕРТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 25, N 50, N 100 у блiстерах | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ВЕНТОЛIНд ЕВОХАЛЕРд | аерозоль дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | змiна назви виробника |
| 12. | ВIТАМIН E | капсули по 200 МО N 30, N 100 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 13. | ВIТАМIН C-ЗДОРОВ'Я | таблетки для жування по 500 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Ross Robbinz", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ | екстракт рiдкий для перорального застосування, спиртовий по 25 мл у флаконах або флаконах-крапельницях | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 15. | ГЕКСИКОН® | супозиторiї вагiнальнi по 16 мг N 1, N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 500 мл у флаконах-крапельницях | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарського засобу; уточнення назви виробника; уточнення упаковки |
| 17. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 10 % по 500 мл у флаконах-крапельницях | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви лiкарського засобу; уточнення назви виробника; уточнення упаковки |
| 18. | ДЕЛАЦЕТ | настойка для зовнiшнього застосування по 100 г у флаконах N 1 | Кракiвський завод лiкарських трав "ГЕРБАПОЛЬ" С.А. | Польща | Кракiвський завод лiкарських трав "ГЕРБАПОЛЬ" С.А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | ДЖУНГЛI БЕБI | краплi по 60 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ДЖУНГЛI КIДС | сироп по 150 млу флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ЕНАЛАПРИЛ-ФАРМАК | таблетки по 5 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ЕНАЛАПРИЛ-ФАРМАК | таблетки по 10 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ЕНТЕРОПЛАНТ | капсули м'якi кишковорозчиннi N 20, N 50 | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | IФОСФАМIД | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 1 г у флаконах N 1; in bulk у флаконах N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 5 % по 10 мл у флаконах або по 1 л у бутлях | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "ЯН" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринцi | Дочiрнє пiдприємство "Агрофiрма "ЯН" приватного пiдприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринцi | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 26. | ЙОХIМБIНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 0,005 г N 50 у банках або контейнерах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 27. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | КЛАЦИЛАР - 250 | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10; in bulk N 5000 | Стадкем оф Iндiя | Iндiя | Стадкем оф Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | КЛАЦИЛАР - 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 5; in bulk N 5000 | Стадкем оф Iндiя | Iндiя | Стадкем оф Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | КОРДИПIН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 50 (10 х 5) у стрипах | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 31. | КРЕОН® 10000 | капсули по 150 мг N 20, N 50, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна упаковки (було - блiстери) |
| 32. | ЛIВIАН | аерозоль по 30 г або 50 г у балонах | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | ЛIНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зi смаком меду та лимона N 16 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербалейдж Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | ЛIНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зi смаком м'яти N 16 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербалейдж Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | ЛIНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зi смаком апельсина N 16 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербалейдж Прайвет Лiмiтед | Пакистан | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | МААЛОКС® | таблетки N 40 (10 х 4) | "Тераплiкс", Францiя компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя або "Авентiс Фарма С.п.А.", Iталiя | Францiя/Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | МААЛОКС® | суспензiя для перорального застосування по 250 мл у флаконах N 1 | "Тераплiкс", Францiя компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя або "Авентiс Фарма С.п.А.", Iталiя | Францiя/Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 38. | МААЛОКС® | суспензiя для перорального застосування по 15 мл у пакетах N 30 | "Тераплiкс", Францiя компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя або "Фарматiс", Францiя | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 39. | НIКОРЕТТЕ® ЗI СМАКОМ М'ЯТИ | гумка жувальна по 2 мг, 4 мг N 30 | Фармацiя i Апджон А. В. | Швецiя | Фармацiя i Апджон А. В. | Швецiя | змiна назви препарату |
| 40. | НОВОКАЇН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Tongxi Pharmaceutical Factori | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | НОРБАКТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 10, N 100 (10 х 10) | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 42. | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 20 г або 25 г у банках; по 25 г у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 43. | ПIВОНIЇ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 44. | ПIРАЦЕТАМ | капсули по 0,4 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки |
| 45. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 20, N 30 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви фiрми-виробника; уточнення лiкарської форми |
| 46. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 20, N 30 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви фiрми-виробника; уточнення лiкарської форми |
| 47. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової дози |
| 48. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | СУЛЬФАЦИЛ-НАТРIЮ | краплi очнi 30 % по 5 мл або 10 мл у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви виробника |
| 50. | ТРИСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 200 мл або 400 мл у пляшках | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | ТОВ "Нiко" | Україна, Донецька обл., м. Макiївка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | ТРОКСЕГЕЛЬ-КМП | гель 2 % по 40 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 52. | ФАМОТИДИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках; банках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 53. | ФАРМАДЕКС | краплi очнi 0,1 % по 5 мл або 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного освiдчення |
| 54. | ФЕМОСТОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) (комбiупаковка: таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг N 14 та таблетки, вкритi плiвковою оболонкою (2 мг/10 мг), N 14) | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | змiна назви лiкарського засобу |
| 55. | ФЛУКСЕН | капсули по 0,02 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 56. | ЦЕФОТАКСИМУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Вiтамед д. о. о. | Словенiя | Sandoz Industrial Products GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 57. | ЦИНАРИЗИН-КМП ФОРТЕ | таблетки по 0,075 г N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки |
| 58. | ЦИСПЛАТИН-МIЛI | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | змiна виробника |
| 59. | ЦИСПЛАТИН-МIЛI | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах in bulk N 100 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна виробника |
| 60. | ЦИТЕРАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми |
| 61. | ЦИТЕРАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
