.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 27 травня 2004 року | N 268 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 травня 2004 р. N 268 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДЖИКОЛД ТАБЛЕТКИ | таблетки N 4, N 10, N 20 (4 х 5), N 100 (4 х 25) у блiстерах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АМIАКУ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування 10 % по 10 мл або 40 мл у флаконах; по 10 кг у бутлях | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (125 мг/мл) у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми "Лок-Бета Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АМIКАЦИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (250 мг/мл) у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми "Лок-Бета Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | АМIНАЛОН-КВ | капсули по 0,25 г N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 6. | АМIТРИПТИЛIНУ ГIДРОХЛОРИДУ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Dinamite Dipharma S.p.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 1. | АНАСТРОЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 28 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | АРТОКСИБ | капсули по 200 мг N 10 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АТРОПIНУ СУЛЬФАТ | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Hangzhou Minsneng Pharmaceutical Group Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | БАРБОВАЛв | краплi для перорального застосування по 25 мл або 30 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 10. | БЕКЛОФОРТд ЕВОХАЛЕРд |
аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 250 мкг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Кьєзi Фармасьютичi С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Францiя / Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг/дозу по 200 доз в балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Кьєзi Фармасьютичi С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Францiя / Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | БIЛОБIЛ ФОРТЕ | капсули по 80 мг N 20, N 60 у блiстерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | БIСОКАРД | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30, N 60 (30 х 2) | Ай-СI-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-СI-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | БIСОКАРД | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30, N 60 (30 х 2) | Ай-СI-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | БРОМГЕКСИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Ven-Petrochen & Pharma (India) Pvt. Ltd. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 16. | БРОМКРИПТИН-КТ | таблетки по 0,0025 г, N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення назви виробника |
| 17. | ГIДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ГЛIКОДИН | таблетки N 4, N 200 (4 х 50) | Алємбiк Європа Пвт Лтд | Великобританiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | змiна назви виробника |
| 19. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" ДАК "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" ДАК "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | ДАКАРИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг, 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ДИКЛАКТ | таблетки кишковорозчиннi по 50 мг N 20 (10 х 2) | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника |
| 21. | ДИТИЛIН (СУКСАМЕТОНIЮ ЙОДИД) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у банках скляних для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ФГУП "СКТБ "Технолог" Мiносвiти Росiї | Росiйська Федерацiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 22. | ДIАКАРБ | таблетки по 250 мг N 24 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | ДОЦЕТ | розчин для iнфузiй концентрований по 0,5 мл (40 мг/мл) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1; по 2 мл (40 мг/мл) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 6 мл у флаконах N 1 (фасування iз in buik фiрми-виробника "Вiнус Ремедiс Лiмiтед", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 0,005 г N 10, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 0,01 г N 10, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ЕФЕРАЛГАН КОДЕЇН | таблетки, вкритi оболонкою, N 16 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 26. | ЕФЕРАЛГАН КОДЕЇН | таблетки шипучi N 16 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 27. | IНДОМЕТАЦИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Huzhou Beigang Enterprises Group Corp. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | IРИН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Вiнус Ремедiс Лiмiтед", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | IХТIОЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках або контейнерах | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 29. | КАЛЬЦIЮ ЛЕВУЛIНАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Eskay Fine Chemicals | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | КОРИНФАРТ | таблетки пролонгованої дiї по 10 мг N 30, N 50, N 100 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 31. | КОРИНФАРТ | таблетки пролонгованої дiї по 10 мг in bulk у флаконах N 100 або по 15 кг в упаковцi типу "fibre" | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 32. | КОРИНФАРТ РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дiї по 20 мг N 30, N 50, N 100 | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | КОРИНФАРТ РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дiї по 20 мг in bulk у флаконах N 100 або по 15 кг в упаковцi типу "fibre" | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | КОФОЛд | таблетки для смоктання N 20 (10 х 2); in bulk N 1000 у банках | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | Чарак Фарма Пвт. Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | ЛАНОЛIН БЕЗВОДНИЙ | в'язка жироподiбна речовина (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Суру Хiмiчне та Фармацевтичне товариство | Iндiя | Суру Хiмiчне та Фармацевтичне товариство | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь по 40 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | ЛЕТРОЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл, Iндiя) | ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" | Україна | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Societa Italiana Medicinali Scandicci | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 38. | МЕДРОЛд | таблетки по 4 мг N 30, по 16 мг N 50, по 32 мг N 20 | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя для Фармацiя Н.В. / С.А., Бельгiя корпорацiї Фармацiя Корпорейшн, США | Iталiя / Бельгiя / США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя для Фармацiя Н.В. / С.А., Бельгiя корпорацiї Фармацiя Корпорейшн, США; Фармацiя Н.В. / С.А.,, Бельгiя | Iталiя / Бельгiя / США | реєстрацiя додаткового виробника |
| 39. | МЕТИЛУРАЦИЛ | мазь для зовнiшнього застосування 10 % по 15 г або 40 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 40. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (10 мг) в ампулах N 10; по 5 мл (50 мг) в ампулах N 5 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 41. | НIМОДИПIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,03 г N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | НIТТИФОР | розчин для зовнiшнього застосування 0,5 % по 60 мл у флаконах N 1 | АТ Фармацевтичний завод Бiогал група пiдприємств ТЕВА | Угорщина | АТ Фармацевтичний завод Бiогал група пiдприємств ТЕВА | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 43. | НОВОКАЇН (ПРОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД) | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Sanmen Huati Medical & Chemical Co., Ltd. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 44. | ПАНКРЕАТИН - ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 2, N 10 х 5, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви препарату |
| 45. | ПЕРФЕКТ КРЕМ | крем для зовнiшнього застосування по 30 г або 60 г у тубах | Майар Iндiя Лiмiтед | Iндiя | Майар Iндiя Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | ПIРИДОКСИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Shanghai Chengfu Chemical Co., Ltd | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 47. | ПРЕДНIЗОЛОН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 48. | ПРИМАВIР | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (250 мг) в ампулах N 5 | ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 49. | ПРОСТАЛАД | настойка для перорального застосування по 50 мл або 100 мл у флаконах | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 50. | ПРОФОЛ | емульсiя для iнфузiй 1 % по 10 мл, або 20 мл, або 50 мл, або 100 мл у флаконах | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 30 мл, 50 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" ДАК "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" ДАК "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 52. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах або флаконах-крапельницях | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 53. | РИБОКСИН (IНОЗИН) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Star Lake Biochemical Pharmaceutical Factory | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 54. | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг N 10 у блiстерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 55. | РИФАБУТИН | капсули по 150 мг in buik N 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 56. | СЕГIДРИН | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 0,06 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 57. | СИЛIМАРИН | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | IVAX-CR a.s. | Чеська Республiка | змiна назви виробника субстанцiї |
| 58. | СТРОФАНТИН G | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Reform Italia S.r.l. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 59. | СУЛЬФОКАМФОРНА КИСЛОТА | порошок (кристалiчний) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Caiaire Chimie S.A. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника субстанцiї |
| 60. | ТАВЕГIЛ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (1 мг/мл) в ампулах N 5, N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя; Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя | Швейцарiя / Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; реєстрацiя додаткового виробника |
| 61. | ТАВЕГIЛ | таблетки по 1 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма ГмбХ, Нiмеччина; Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя; Фарма Iталiя С.п.А., Iталiя | Нiмеччина / Швейцарiя / Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; реєстрацiя додаткового виробника |
| 62. | ТЕОФIЛIН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Jilin Province Shulan Synthetic Pharmaceutical Factory | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 63. | ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ | краплi очнi 0,25 % по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 64. | ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ | краплi очнi 0,5 % по 5 мл або 10 мл у флаконах-.крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 65. | ТРОПIКАМIД-ФАРМАК | краплi очнi 0,5 % по 5 мл або 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 66. | УЛЬТРАПРОКТ | мазь ректальна по 10 г у тубах | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя / Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 67. | УЛЬТРАПРОКТ | супозиторiї ректальнi N 10 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя / Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 68. | ФЕДИН-20 | капсули по 20 мг N 30 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 69. | ФЕДИН-20 | капсули по 20 мг in bulk N 2500 | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | Сiнмедик Лабораторiз | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 70. | ФЕНАЗИД | таблетки по 0,25 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 71. | ФУРАЗОЛIДОН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармацевтична фабрика N 5 Ко. Лтд | Китай | Фармацевтична фабрика N 5 Ко. Лтд | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 72. | ХУМОДАРТ P 100P | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 73. | ХУМОДАРТ P 100P | розчин для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 млу флаконах N 1 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 74. | ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у контейнерах алюмiнiєвих для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Вiтамед д.о.о. | Словенiя | Ribbon S.r.l. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 75. | ЦЕФУРОКСИМУ АКСЕТИЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiтамед д.о.о. | Словенiя | Sandoz Private Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
