МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 7 липня 2004 року | N 342 |
---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 липня 2004 р. N 342 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | АКТОВЕГIН | гель очний 20 % по 5 г у тубах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
2. | АКТОВЕГIН | крем 5 % по 20 г у тубах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
3. | АКТОВЕГIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 50 у флаконах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
4. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 10 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
5. | АКТОВЕГIН | розчин для iнфузiй 20 % у фiзiологiчному розчинi по 250 мл у флаконах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
6. | АКТОВЕГIН | гель 20 % по 20 г у тубах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
7. | АКТОВЕГIН | мазь 5 % по 20 г у тубах | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
8. | АКТОВЕГIН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (80 мг) в ампулах N 25; по 5 мл (200 мг) в ампулах N 5 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
9. | АМЛОДИПIН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,005 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контурних чарункових упаковках, контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви препарату; викладення АНД у новiй редакцiї |
10. | АМЛОДИПIН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контурних чарункових упаковках, контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової дози |
11. | АМПIОКС- ЗДОРОВ'Я |
капсули N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | змiна назви препарату; внесення змiн в АНД |
12. | АПО- ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 150 мг N 1, N 1 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнтернешнл Iнк", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр
"Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр
"Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
13. | БЕФОРТЕН | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 | АТ "Ендокриннi препарати" | Литва | АТ "Ендокриннi препарати" | Литва | реєстрацiя на 5 рокiв |
14. | ВIНЕЛЬБIН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | змiна назви виробника |
15. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 | Волдбридж ЛТД | Британськi Вiргiнськi Острови | Фенiкс Iнтернешнл | Iндiя | змiна назви препарату |
16. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Волдбридж ЛТД | Британськi Вiргiнськi Острови | Фенiкс Iнтернешнл | Iндiя | змiна назви препарату |
17. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Волдбридж ЛТД | Британськi Вiргiнськi Острови | Фенiкс Iнтернешнл | Iндiя | змiна назви препарату |
18. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах in bulk N 200 | Волдбридж ЛТД | Британськi Вiргiнськi Острови | Фенiкс Iнтернешнл | Iндiя | змiна назви препарату |
19. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Волдбридж ЛТД | Британськi Вiргiнськi Острови | Фенiкс Iнтернешнл | Iндiя | змiна назви препарату |
20. | ДАКАРБАЗИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах in bulk N 200 | Волдбридж ЛТД | Британськi Вiргiнськi Острови | Фенiкс Iнтернешнл | Iндiя | змiна назви препарату |
21. | ДИКЛОФЕНАК | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд", Iндiя) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
22. | ДИКЛОФЕНАК- ЗДОРОВ'Я |
гель 1 % по 30 г або 50 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин |
23. | ДИП ФРIЗ | спрей для зовнiшнього застосування по 135 г (200 мл) у балончиках N 1 | Ментолатум Компанi Лiмiтед | Великобританiя, Шотландiя | ССЛ Iндастрiес Лтд., Великобританiя вiд iменi Ментолатум Ко. Лтд., Шотландiя, Великобританiя | Шотландiя, Великобританiя | уточнення написання назви фiрми-виробника |
24. | ДЛЯНОС | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах N 1 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Сандоз Пвт Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника, виробника |
25. | ДЛЯНОС | спрей назальний 0,1 % по 10 мл у флаконах N 1, N 6 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Сандоз Пвт Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника, виробника |
26. | ДОКСОРУБIЦИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (10 мг), або по 25 мл (50 мг), або по 50 мл (100 мг), або по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
27. | ЕТОПОЗИД-КМП | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 (iз in bulk фiрми-виробника "Дабур Фарма Лiмiтед", Iндiя) | ВАТ "Київ медпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви виробника in bulk |
28. | ЗАЛIЗА ДЕКСТРАН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Pharmacosmos A/S | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
29. | ЗЕКСАТ | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (15 мг) або 2 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | змiна назви виробника |
30. | ЗИНАЦЕФФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна дизайну упаковки |
31. | ЗИНАЦЕФФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; змiна дизайну упаковки |
32. | IНТАКСЕЛ | концентрат для iн'єкцiй по 5 мл (30 мг) або по 17 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | змiна назви виробника |
33. | КАРБАМАЗЕПIН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Jubilant Organosys LtD | Iндiя | змiна назви виробника субстанцiї |
34. | КАРБОПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (50 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату |
35. | КАРБОПЛАТИН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (50 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах in bulk N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату |
36. | КАРБОПЛАТИН- КМП |
розчин для iн'єкцiй по 15 мл (150 мг) або 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 (iз in bulk фiрми-виробника "Дабур Фарма Лiмiтед", Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви виробника in bulk |
37. | КАРДIФЕН | розчин по 200 кг у бочках сталевих in bulk | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв |
38. | КЕМОКАРБ | розчин для iн'єкцiй по 15 мл (150 мг) або по 45 мл (450 мг) у флаконах N 1 | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | змiна назви виробника |
39. | КЕМОКАРБ | розчин для iн'єкцiй по 15 мл (150 мг), по 45 мл (450 мг) у флаконах N 120 in bulk | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | змiна назви виробника |
40. | КЕМОПЛАТ | розчин для iн'єкцiй по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | змiна назви виробника |
41. | КЕМОПЛАТ | розчин для iн'єкцiй по 20 мл (10 мг) у флаконах N 120 in bulk; по 100 мл (50 мг) у флаконах N 40 in bulk | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | змiна назви виробника |
42. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ | таблетки з м'ятним смаком по 0,025 г N 10 в етикетцi | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткового смаку; викладення АНД у новiй редакцiї |
43. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ | таблетки з полуничним смаком по 0,025 г N 10 в етикетцi | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткового смаку; викладення АНД у новiй редакцiї |
44. | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА (ВIТАМIН C) З ЦУКРОМ | таблетки з лимонним смаком по 0,025 г N 10 в етикетцi | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткового смаку; викладення АНД у новiй редакцiї |
45. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | таблетки по 0,15 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
46. | ЛАМIЗИЛ® | таблетки по 250 мг N 14 у блiстерах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фармасьютикалс ЮК. Лтд. | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
47. | МIКРЕКС | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед | Iндiя | Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
48. | МIКРЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг, або по 250 мг, або по 500 мг N 4, N 4 х 3 | Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед | Iндiя | Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
49. | НАВОБАН® | капсули по 5 мг N 5 у блiстерах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фармасьютика С.А. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
50. | НIЗАЛIД | таблетки N 10 | Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед | Iндiя | Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
51. | НIМЕСУЛIД П | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах пластмасових (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сiнмедик Лабораторiз", Iндiя) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
52. | ОСТ 10 | таблетки по 10 мг N 30 у банках; N 15 х 2 у блiстерах | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
53. | ПIВОНIЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл або 100 мл у флаконах | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ВАТ "Бiолiк" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | реєстрацiя на 5 рокiв |
54. | ПIКОЛАКС | краплi для перорального застосування 0,75 % по 10 мл, 15 мл, 30 мл у флаконах полiетиленових з контролем розкриття | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
55. | РЕНАЛГАН | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 10, N 20 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
56. | РЕНАЛГАН | таблетки N 2500 у контейнерах пластмасових in bulk | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
57. | САНДОСТАТИН® | розчин для iн'єкцiй, 0,05 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
58. | САНДОСТАТИН® | розчин для iн'єкцiй, 0,1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
59. | СIЛIСЕМ® | гранули по 1,5 г у однодозових пакетах; по 74,0 г у баночках полiетиленових з мiрною ложечкою | АТЗТ Українсько- Американське роздрiбно-торгове пiдприємство "Шанс-Драгстор" |
Україна, м. Київ | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
60. | СIФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 14 | ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя додаткової дози |
61. | ТIОГАМА® | розчин для iнфузiй 3 % по 20 мл в ампулах N 5 | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
62. | УЗАРА | таблетки, вкритi оболонкою, N 20 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | уточнення написання лiкарської форми (було - таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 20) |
63. | ФIТОЗИД | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | змiна назви виробника |
64. | ФIТОЗИД | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 96 in bulk | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | Дабур Фарма Лiмiтед | Iндiя | змiна назви виробника |
65. | ФОЗИНОПРIЛ НАТРIЙ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Ес енд Дi Кемiкалз Лтд | Великобританiя | Hetero Drugs Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
66. | ХУМОДАР® К25 100Р | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
67. | ХУМОДАР® К25 100Р | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
68. | ЦИПРОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя на 5 рокiв |
69. | ЦИПРОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя на 5 рокiв |
70. | ЦИПРОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 750 мг N 10 | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | Босналек д.д. | Боснiя i Герцеговина | реєстрацiя на 5 рокiв |
71. | ЦИСПЛАТИН-КМП | розчин для iн'єкцiй по 20 мл (10 мг) або по 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 (iз in bulk фiрми-виробника "Дабур Фарма Лiмiтед", Iндiя) | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви виробника in bulk |
72. | ЦИТАРАБIН | розчин для iн'єкцiй (100 мг/мл) по 1 мл, 10 мл у флаконах N 1 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату |
73. | ЦИТАРАБIН | розчин для iн'єкцiй (100 мг/мл) по 1 мл, 10 мл у флаконах in buk N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату |
Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |