.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 7 липня 2004 року | N 340 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 липня 2004 р. N 340 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЗРО | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 у блiстерах | ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | ЕIС Еджзаджiбашi Iляч Санайї ве Тiджарет А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АМБРОКСОЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 0,03 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | АМЛОДИПIН | таблетки по 5 мг або 10 мг N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АМОКСИЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | кристалiчний порошок або порошок та гранули (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Antibiotocos | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 0,25 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | уточнення вторинної упаковки; змiна дизайну упаковки |
| 6. | АНАЛЬГIН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення до 31.12.2005 |
| 7. | АРИТМIЛ | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (150 мг) в ампулах N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АТРИКАН 250 | капсули кишковорозчиннi по 250 мг N 8 у блiстерах | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | БЕНДАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Ее Джей Зед Хiмiко-фармацевтична компанiя, Лтд. | Китай | Ее Джей Зед Хiмiко-фармацевтична компанiя, Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | БРЕВIБЛОК 10 мг/мл | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 10 мл у флаконах N 5 | Бакстер Хелскеа Лiмiтед | Великобританiя | Бакстер Хелскеа Лiмiтед | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ВАЗЕЛIН | маса мазеподiбна (допомiжна речовина) у бочках металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Квантум Сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | A.C.E.F. S.p.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | ВАСКОПIН | таблетки по 5 мг N 20 (10 х 2), N 40 (10 х 4) у контурних чарункових упаковках | Фармакар Iнт. Ко. / Нiмецько-Палестинське Спiльне Пiдприємство | Палестина | Фармакар Iнт. Ко. / Джефарм | Палестина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ВЕНЗА® | краплi для перорального застосування по 20 мл або 50 мл, або 100 мл у флаконах з крапельним дозатором N 1 | Рiхард Бiттнер ГмбХ | Австрiя | Рiхард Бiттнер ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 15. | ГАНЦИКЛОВIР | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ГАСТРОФЛОКС | чай по 2 г у фiльтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне пiдприємство "Сили природи" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | АДЕЛЬФАН® - ЕЗИДРЕКС® | таблетки N 250 | Сандоз Прайвiт Лiмiтед компанiя групи Новартiс | Iндiя | Сандоз Прайвiт Лiмiтед компанiя групи Новартiс | Iндiя | змiна назви заявника/виробника |
| 18. | ГЕЛЬМIНТОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 125 мг N 6 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | ГЕЛЬМIНТОКС | суспензiя для перорального застосування, 125 мг/2,5 мл по 15 мл у флаконах N 1 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ГЕЛЬМIНТОКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 3 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | АМЛОДАК-АТ | таблетки, вкритi плiвковою-оболонкою, N 10, N 20, N 100 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ГЕПАРИН НАТРIЙ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Biofer S.P.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ГIПРИЛ-А | таблетки N 30, N 4 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 24. | ГЛЮКОЗИ МОНОГIДРАТ (ДЕКСТРОЗИ МОНОГIДРАТ) | порошок (субстанцiя) у паперових мiшках з полiетиленовим покриттям для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вiтек-Фарм" | Україна, м. Одеса | Церестар Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ГРИЗЕОФУЛЬВIН | лiнiмент по 30 г у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | ГРИПОЦИТРОН - ЗДОРОВ'Я | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2,2 г у пакетах N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | капсули по 0,025 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 100 мг N 20 (10 х 2) (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд.", Iндiя) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ДИП ХIТ | крем по 15 г або 35 г, або 67 г, або 100 г у тубах | Ментолатум Компанi Лiмiтед | Англiя | Ментолатум Компанi Лiмiтед | Шотландiя, Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | ДОСТИНЕКС | таблетки по 0,5 мг N 8 | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США | Iталiя/США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США; "Фармацiя Iталiя С.п.А.", Iталiя | Iталiя/США | уточнення написання назви препарату |
| 31. | ДУБА КОРА | кора по 50 г у пачках | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | ЕРИТРОМIЦИНУ СТЕАРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Ercros Industrial S. A. - FYSE | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | ЕСТРIОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Бейджин Кеїфенг Бiотек Девелопмент Ко., ЛТД | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | ЕСТУЛIК® | таблетки по 1 мг N 20 у блiстерах | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т., Угорщина за лiцензiєю компанiї Новартiс Фарма, Базель, Швейцарiя | Угорщина/ Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | ЕТIОНАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 у блiстерах; in bulk N 1000 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ.ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | ЕХIНАЛ | настойка по 25 мл або 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | ЗАДIТЕН® | таблетки по 1 мг N 30 | Сандоз Прайвiт Лiмiтед компанiя групи Новартiс | Iндiя | Сандоз Прайвiт Лiмiтед компанiя групи Новартiс | Iндiя | змiна назви заявника/виробника |
| 38. | ЗИКВIН | таблетки, вкритi плiвковою-оболонкою, по 400 мг N 5, N 20 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ЗОСИН | таблетки, вкритi оболонко, по 250 мг, 500 мг N 4, N 10 | Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед | Iндiя | Браун i Берк Фармасьютiкал Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 40. | IНЦИДIН ЕКСТРА Н | розчин для зовнiшнього застосування по 6 л у канiстрах полiетиленових N 1 | Еколаб ГмбХ енд Ко. ОХГ | Нiмеччина | Еколаб ГмбХ енд Ко. ОХГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | КАРБIЛЕВОДОПА | таблетки, 25 мг/250 мг N 100 у контейнерах пластмасових (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ТЕВА Фармасьютiкел Iндастрiз Лтд", Iзраїль) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | КАФФЕТИН | таблетки N 10 | ЗАТ "ФармФiрма "СОТЕКС" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | ЗАТ "ФармФiрма "СОТЕКС" | Росiйська Федерацiя, м. Москва | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | КЛОПIДОГРЕЛЬ БIСУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiмерних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харкiв | Gemini Exports | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | КОДЕЇН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Macfarlan Smith Limited | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 45. | КОМПРIТОЛ 888 АТО | порошок (допомiжна речовина) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Ес енд Дi Кемiкалз Лтд | Великобританiя | ГАТТЕФОССЕ с.а. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | КСЕРОФОРМ | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 47. | КСЕРОФОРМ | порошок (субстанцiя) у подвiйних прозорих пластикових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична фiрма Аптека-95" | Україна, м. Харькiв | Omicron Quimica, S.A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 48. | КСИЛОМЕТАЗОЛI Н | краплi для носа 0,05 %, 0,1 % по 10 мл у флаконах | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | ЛЕВОМIЦЕТИН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових, вкладених у барабани для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Квантум Сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | A.C.E.F. S.p.A | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 50. | ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМIЧНИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 40 г у банках або у тубах | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 51. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (500 мг) або 10 мл (1000 мг), або 50 мл (5000 мг) у флаконах | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 52. | МЕТРОНIДАЗОЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Farchemia S.r.l. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 53. | МIКОНАЗОЛУ НIТРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Erregierre S.p.A. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 54. | МIЛIСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ | суспензiя для перорального застосування по 100 мл у флаконах | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мiлi Хелскере Приват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 55. | НАТРIЮ КРОМОГЛIКАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Sifavitor S.p.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 56. | НАТРIЮ ПАРААМIНОСАЛIЦИЛАТ | гранули,вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, 0,8 г/1 г по 4 г або 100 г у пакетах | ВАТ "Фармасинтез" | Росiйська Федерацiя, м. Iркутськ | ВАТ "Фармасинтез" | Росiйська Федерацiя, м. Iркутськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 57. | НАФАЗОЛIНУ НIТРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Tianjin Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 58. | НIМЕСИЛ® | гранулят для приготування суспензiї по 2 г (100 мг) у пакетиках N 9, N 15, N 30 | Лабораторi Гуiдоттi С.п.А. (МЕНАРIНI ГРУП) | Iталiя | Лабораторiос Менарiнi С.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення виробника |
| 59. | НОВОКАЇНУ ОСНОВА | порошок кристалiчний (субстанцiя) у банках скляних для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ВАТ "Органiка" | Росiйська Федерацiя, Кемеровська обл., м. Новокузнецьк | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 60. | ПАНТОПРАЗОЛ НАТРIЙ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiмерних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харкiв | Gemini Exports | Iндiя | уточнення написання назви субстанцiї |
| 61. | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Iрбiтський ХФЗ | Росiйська Федерацiя, Свердловська обл., м. Iрбiт | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 62. | ПАРЛОДЕЛ® | таблетки по 2,5 мг N 30 | Сандоз Прайвiт Лiмiтед компанiя групи Новартiс | Iндiя | Сандоз Прайвiт Лiмiтед компанiя групи Новартiс | Iндiя | змiна назви заявника/виробника |
| 63. | ПЕНТОКСИФIЛIН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 64. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування, водний 3 % по 25 мл або 40 мл у флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 65. | ПЕРМИН | крем-шампунь 1 % по 50 г у пластмасових контейнерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сi Тi Ес Кемiкал Iндастрiз Лтд", Iзраїль) | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 66. | ПIРОКСИКАМ | таблетки по 0,01 г N 10, N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 67. | ПОЛIЖИНАКС | капсули вагiнальнi N 6, N 12 у блiстерах | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьйональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 68. | ПРЕЦИРОЛ АТО 5 | порошок (допомiжна речовина) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Ес енд Дi Кемiкалз Лтд | Великобританiя | ГАТТЕФОССЕ с.а. | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 69. | ПРОТIОНАМIД | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 у блiстерах; in bulk N 1000 у контейнерах | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ.ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ.ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 70. | ПРОТОМIД | таблетки, вкритi плiвковою-оболонкою, по 250 мг N 10 у блiстерах (фасування iз форми in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ ЛТП", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 71. | РАБЕЛОК | таблетки кишковорозчиннi по 10 мг N 10, N 100 (10 х 10); по 20 мг N 10, N 100 (10 х 10) у стрипах | Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Кадiла Фармасьютiкалз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 72. | РЕМЕРОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 10, N 30 | Н.В.Органон | Нiдерланди | Н.В.Органон | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми |
| 73. | РЕМЕРОН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 45 мг N 30 | Н.В.Органон | Нiдерланди | Н.В.Органон | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми |
| 74. | СИНТОМIЦИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "МедПро Iнк." | Латвiя | ТОВ "МедПро Iнк." | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 75. | СПАРФЛОКСАЦИН | порошок (субстанцiя) у полiмерних мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харкiв | Gemini Exports | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 76. | СТАМЛО | таблетки по 5 мг, 10 мг N 20 (10 х 2) | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 77. | СУЛЬФОКАМФОРНА КИСЛОТА | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Calaire Chimie S.A. | Францiя | уточнення написання лiкарської форми (було - порошок (кристалiчний)) |
| 78. | СУМАМIГРЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг або 100 мг N 2, N 6 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 79. | ТЕРБIНАФIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у полiмерних мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харкiв | Gemini Exports | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 80. | ТОНЗИЛIТIС-НОЗОД-IН'ЄЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 81. | ТРИАМЦИНОЛОН УАЦЕТОНIД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Farmabios S.R.L | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 82. | ТРИВАЛУМЕН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових подвiйних свiтлозахисних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 83. | ТРИМЕТОПРИМ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 84. | УЗАРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 20 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 85. | УРОМIТЕКСАН® 400 мг | розчин для iн'єкцiй по 4 мл (400 мг) в ампулах N 15 | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 86. | ФЕНОБАРБIТАЛ | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Nantong General Pharmaceutical Factory | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 87. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 0,05 г або по 0,1 г N 7, N 10 у контурних чарункових упаковках; по 0,15 г N 1, N 1 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; внесення змiн в АНД |
| 88. | ФЛУОКСЕТИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вiтамед д.о.о. | Словенiя | Recordati Espana S.L. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 89. | ФЛУОЦИНОНIД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Farmabios S.p.A. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 90. | ФТАЛАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Lab. Ofichem b.v. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 91. | ХЕА-ФЕА | каплети N 30, N 60, N 90 у флаконах | Гарден Стейт Нутрiтiоналс | США | Гарден Стейт Нутрiтiоналс | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 92. | ЦЕНТРУМ ВIД А ДО ЦИНКУ | таблетки, вкритi плiвковою-оболонкою, N 30, N 60, N 100 | "Вайєт-Ледерле С.п.А., Апрiлiа", Iталiя, для "Вайтхолл" (США), для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дiвiжн "Вайтхолл", Австрiя | Iталiя/США/ Австрiя | "Вайєт-Ледерле С.п.А., Апрiлiа", Iталiя, для "Вайтхолл" (США), для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дiвiжн "Вайтхолл", Австрiя | Iталiя/США/ Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
