.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 7 липня 2004 року | N 339 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 липня 2004 р. N 339 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМПIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у потрiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Amifarma S.L. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 2. | АНДРОКУР | таблетки по 50 мг N 20, N 50 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг С. А. Францiя, Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя/ Нiмеччина |
змiна назви заявника/виробника |
| 3. | АПО-ЗОПIКЛОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнтернешнл Iнк", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АПО-КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 200 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнтернешнл Iнк", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнтернешнл Iнк", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс iнтернешнл Iнк", Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | АТЕНОЛОЛ-ФАРМАК | таблетки по 0.05 г N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АТОКОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг або 20 мг N 10 у блiстерах | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | БIСАКОДИЛ | супозиторiї ректальнi по 0.01 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | БОНЕФОС® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (60 мг/мл) в ампулах N 5 | Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина | ЙєнаГексал фарма ГмбХ, Нiмеччина, Шерiнг Оу, Фiнляндiя компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | змiна назви заявника/виробника |
| 11. | БРОНХIАЛ ПЛЮС ДЛЯ ДIТЕЙ З IСЛАНДСЬКИМ МОХОМ, РОМАШКОЮ I ВIТАМIНОМ C | сироп по 130 г або 320 г у флаконах | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | Др. Мюллер Фарма | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ВIГОР | екстракт рiдкий (субстанцiя) у бочках полiетиленових або iз нержавiючої сталi, бутлях скляних, канiстрах iз нержавiючої сталi для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Аветра" | Україна, м. Ужгород | Imuna Pharm, a.s. | Словацька Республiка | уточнення написання фiрми-виробника субстанцiї (було - Imuna Pharma, a.s.) |
| 13. | ВIТАКОМПЛIД- ЗДОРОВ'Я |
капсули N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ROSS ROBBINZ", Iндiя) | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ВОКАДИН | песарiї вагiнальнi по 200 мг N 14 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | ГЕРИМАКС ЖЕНЬШЕНЬ | елiксир для перорального застосування по 100 мл або 250 мл у флаконах | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | Данск Дроге А/С | Данiя | уточнення написання фiрми-виробника |
| 16. | ГЕРИМАКС ЖЕНЬШЕНЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10, N 30, N 60 | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | Данск Дроге А/С | Данiя | уточнення написання фiрми-виробника |
| 17. | ДИКЛОБРЮ | таблетки, вкритi кишковорозчинною оболонкою, по 50 мг N 30 | "БРЮФАРМЕКСПОРТ", с.п.р.л. | Бельгiя | "БРЮФАРМЕКСПОРТ", с.п.р.л. | Бельгiя | уточнення назви виробника; змiна дизайну упаковки |
| 18. | ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ | гель по 25 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ, Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | ДОКСОРУБIЦИН "ЕБЕВЕ" | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або 25 мл (50 мг) у флаконах | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 20. | ДОППЕЛЬГЕРЦ® АКТИВ КАРДIОВIТАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 300 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) у блiстерах | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Квайссер Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | змiна назви лiкарського засобу |
| 21. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ЕНАЛАПРИЛ Н | таблетки N 20 (10 х 2) у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ЕНАЛАПРИЛ HL | таблетки N 20 (10 х 2) у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ЕНТЕРОСЕПТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.2 г N 10 у контурних чарункових упаковках. | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ЕТИЛЕНДIАМIН | рiдина (субстанцiя) у бутлях скляних для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | The Dow Chemical Company | Нiмеччина | подовження термiну дiї реєстрацiйного
посвiдчення (було - до 31.12.2003) |
| 26. | ЕФЕРАЛГАН | супозиторiї ректальнi по 80 мг або 150 мг N 10 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника; зменшення термiну придатностi; змiна дизайну упаковки та температурного режиму |
| 27. | ЗАДАКСIН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1.6 мг у флаконах N 2 у комплектi з розчинником в ампулах N 2 | СайКлон Фармасьютiкалс Iнтернешнл Лтд. | Гонконг | I.S.F. S.p.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | IНСУЛIН СВИНЯЧИЙ | порошок (субстанцiя) у ємностях з полiетилену або нержавiючої сталi для виробництва субстанцiї iнсулiну свинячого монокомпонентного МК | ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" | Україна, м. Львiв | ТзОВ "ПЛАСТФАРМА" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | КальцивiД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 30, N 60 | А.Т. "Береш Фарма" | Угорщина | А.Т. "Береш Фарма" | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Лабораторiї Жейянг Руйбанг | Китай | Лабораторiї Жейянг Руйбанг | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | КОРВАЗАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,025 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | КОРВАЗАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,0125 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | КО-ТРИМОКСАЗОЛ | таблетки, 0.4 г/0.08 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату |
| 34. | МабКампат | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 3 мл (10 мг/мг) в ампулах N 3 | IЛЕКС Фармасьютiкалс ЛТД | Великобританiя | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко КГ, Нiмеччина; IЛЕКС Фармасьютiкалс ЛТД, Великобританiя | Нiмеччина/ Великобританiя | змiна назви заявника/виробника |
| 35. | МЕКСIДОЛ | розчин для iн'єкцiй 5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Науково-виробнича компанiя "Фармасофт" | Росiйська Федерацiя | ТОВ Медичний центр "Еллара" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | Фармацевтична фабрика - пiдприємство обласної комунальної власностi | Україна, м. Миколаїв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | НАЛОКСОН-М | розчин для iн'єкцiй 0.04 % по 1 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 38. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0.5 % по 2 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 39. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 40. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 20 мг N 10, N 100 (10 х 10); in bulk N 5000 (10 х 500) у блiстерах | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Неон Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ОРИПРИМ | суспензiя по 50 мл або 100 мл у флаконах N 1 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | ОТИНУМ | краплi вушнi, 0.2 г/мл по 10 мл у флаконах N 1 | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 43. | ПАНТОПРАЗОЛ (ПРОТОН-П) | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 50 | Арiстофарма Лтд | Бангладеш | Арiстофарма Лтд | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | ПАНТОПРАЗОЛ (ПРОТОН-П) | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг in bulk N 50000 | Арiстофарма Лтд | Бангладеш | Арiстофарма Лтд | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0.2 г N 6, N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | змiна назви заявника; змiна у роздiлi "Маркування" |
| 46. | ПРОФАЗI | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 2000 МО в ампулах N 3 у комплектi з розчинником в ампулах N 3 | Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С.А. | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | ПРОФАЗI | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5000 МО в ампулах N 3 у комплектi з розчинником в ампулах N 3 | Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С.А. | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 48. | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ або РЕТИНОЛУ ПАЛЬМIТАТ (ВIТАМIН A) | драже по 3300 МО N 100 у контейнерах (баночках) | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | змiна упаковки |
| 49. | СПАЗМОБРЮ | розчин для iн'єкцiй, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 10, N 100 | "БРЮФАРМЕКСПОРТ", с.п.р.л. | Бельгiя | "БРЮФАРМЕКСПОРТ", с.п.р.л. | Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви виробника |
| 50. | СПАРФЛОКСАЦИН (ОМНIФЛОКС) | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 | Арiстофарма Лтд | Бангладеш | Арiстофарма Лтд | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | СПАРФЛОКСАЦИН (ОМНIФЛОКС) | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг in bulk N 100000 | Арiстофарма Лтд | Бангладеш | Арiстофарма Лтд | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 52. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0.5 г N 6, N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | змiна назви заявника; змiна у роздiлi "Маркування" |
| 53. | ТРАЙСIЛС | льодяники з апельсиновим, лимонним, оригiнальним, банановим, малиновим, медовим, м'ятним або медово-лимонним смаком N 8 х 25 у стрипах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткового смаку |
| 54. | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг N 10 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд", Iндiя) | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | ТОВ "Львiвтехнофарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 55. | УРО-БЦЖ | порошок для приготування суспензiї для введення у сечовий мiхур у флаконах N 1 з розчинником по 50 мл у мiшечках полiетиленових N 1 та катетером N 1 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | НВI, Нiдерланди, Б. Браун М ГмбХ, Нiмеччина, Медак ГмбХ, Нiмеччина | Нiдерланди/ Нiмеччина | змiна назви заявника/виробника |
| 56. | УРОГРАФIН | розчин для iн'єкцiй 60 % по 20 мл в ампулах N 10; розчин для iн'єкцiй 76 % по 20 мл в ампулах N 10, по 50 мл у флаконах N 10 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | БерлiМед, С.А., Iспанiя, Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iспанiя/ Нiмеччина | змiна назви заявника/виробника |
| 57. | ФАРМАТЕКС | крем вагiнальний, 1.2 г/100 г по 72 г у тубах з аплiкатором-дозатором N 1; по 4,5 г у тюбиках-унiдозах N 6 | Лабораторiя Iннотек Iнтернасьональ | Францiя | Iннотера Шузi | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 58. | ФЕМОСТОН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) (комбi-упаковка: таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 1 мг N 14 та таблетки, вкритi плiвковою оболонкою (1 мг/10 мг), N 14) | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до тексту реєстрацiйного
посвiдчення (уточнення кiлькостi дiючих речовин та уточнення реєстрацiйного номера) |
| 59. | ФЕНIЛЕФРИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод ДНЦЛЗ" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; уточнення виробника |
| 60. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг СпА, Iталiя, Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/ Нiмеччина | змiна назви заявника/виробника |
| 61. | ФУРАЗОЛIДОН | таблетки по 0.05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 62. | ЦЕФПIРОМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г in bulk у флаконах N 250 | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 63. | ЦЕФТРIАКСОНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | Вiтамед д.о.о. | Словенiя | Sandoz Industrial Products GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
