.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 17 травня 2004 року | N 247 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 17 травня 2004 р. N 247 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛМАГЕЛЬ® А | суспензiя для перорального застосування по 170 мл у флаконах скляних або полiетиленових | Балканфарма - Троян АТ | Болгарiя | Балканфарма - Троян АТ | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АЛОЕ ТАБЛЕТКИ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,05 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | змiна назви виробника |
| 3. | АМПIЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у пакетах потрiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Chemifarma S.A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | БОЛIНЄТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10, N 20 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника |
| 5. | ВIТАГРЕН | бальзам для перорального застосування по 200 мл, 250 мл або 500 мл у флаконах | ТОВ "Панацея" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Панацея" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ГАСТРОФЕКТ | таблетки шипучi по 2 г N 10, N 20 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника |
| 7. | ГЕПАЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ГЛЮКОЗОТОЛЕРАНТНИЙ ТЕСТ | порошок дозований по 75,75 г у пакетах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | уточнення упаковки (було - пакети N 3) |
| 9. | ДОНА | порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 20 | АТ Роттафарм | Iталiя | Роттафарм Лтд., Iрландiя; АТ Сiгмар Iталiя, Iталiя; АТ Роттафарм, Iталiя | Iрландiя/ Iталiя/Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ДОНОРМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 15 мг N 30 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника |
| 11. | ДОНОРМIЛ | таблетки шипучi по 15 мг N 20 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника |
| 12. | ЕВIНОПОН | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | Фармацевтична лабораторiя "БРОС ЛТД" | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "БРОС ЛТД" | Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ЕТОНIЙ® | гель 1 % по 15 г, 40 г або 80 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 14. | ЕФЕРАЛГАН З ВIТАМIНОМ C | таблетки шипучi N 10, N 20 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника |
| 15. | ЗАВЕДОС | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 5 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Iталiя/США/Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; уточнення назви препарату |
| 16. | IНСТАРIЛ ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах | Аглоумед Лтд | Iндiя | Аглоумед Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | КЕНАЛОГ | таблетки по 4 мг N 50 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 18. | КИСЛОТА НIКОТИНОВА | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | змiна назви виробника |
| 19. | КРОМОФАРМ | краплi очнi 2 % по 5 мл або 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | КРОМОФАРМ | спрей назальний 2 % по 10 мл у флаконах скляних; по 10 мл, 15 мл у флаконах полiетиленових з насосом-дозатором | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | КСАЛАТАН | краплi очнi 0,005 % по 2,5 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В. / С.А., Бельгiя - компанiя групи Пфайзер, США; Фармацiя Н.В. / С.А., Бельгiя | Бельгiя/ США/Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; уточнення назви препарату |
| 22. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл, 10 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ -АВАНТ™ ЗI СМАКОМ АПЕЛЬСИНА / ВАНIЛI / ПОЛУНИЦI / АНАНАСА | таблетки розчиннi по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 (фасування iз in bulk фiрми "Седа Фарма Лiмiтед", Великобританiя) | ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | уточнення назви препарату |
| 24. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 10 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25. | МАЗЬ ГЕНТАМIЦИНОВА 0.1 % | мазь 0.1 % по 15 г або 40 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 26. | МОДИТЕН ДЕПО | розчин для для iн'єкцiй по 1 мл (25 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 27. | МОНОПРИЛ | таблетки по 10 мг N 28 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням, термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | МОНОПРИЛ | таблетки по 20 мг N 28 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | МУКОСОЛ | сироп 250 мг/ 5 г по 50 мл або 100 мл у флаконах (фасування iз in bulk фiрми "Сi Тi Ес Кемiкал Iндастрiз Лтд") | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй iзотонiчний 0.9 % по 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви або адреси виробника |
| 31. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 або 400 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський | ТОВ "Новофарм-Бiосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський | перереєстрацiя до 30.05.2004 у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | НОВАЛГIН | таблетки N 12, N 120 (12 х 10) у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 33. | БЛЕОНКО | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 15 МО у флаконах N 1; in bulk у флаконах N 160 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибайотикс Прайвит Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | ПАКЛIТАКСЕЛ-ДЖЕН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (30 мг) або 35 мл (210 мг) у флаконах N 1 | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | змiна виробника |
| 35. | ПЕРТУСИН | сироп по 50 г у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ | розчин в олiї 3.44 % in bulk по 10 л у бутлях з скломаси | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 37. | САЛЬВIН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | змiна назви виробника |
| 38. | СЕРМIОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Iталiя/США/Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; уточнення назви препарату |
| 39. | СЕРМIОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Iталiя/США/Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | СЕРМIОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 50 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Iталiя/США/Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; уточнення назви препарату |
| 41. | СЕРМIОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 4 мг у флаконах N 4 у комплектi з розчинником по 4 мл в ампулах N 4 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя - компанiя групи Пфайзер, США; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Iталiя/США/Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; уточнення назви препарату |
| 42. | ТИРОГЕН 0,9 мг | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,9 мг у флаконах N 2 | Джензайм Юроп Б.В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд | Велика Британiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | УПСАРИН УПСА З ВIТАМIНОМ C | таблетки шипучi N 10, N 20 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника |
| 44. | ФЕНIСТИЛ ГЕЛЬ | гель 0,1 % по 30 г у тубах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 45. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДIТЕЙ | порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 8 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника |
| 46. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ | порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 8 | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб | Францiя | змiна назви виробника |
| 47. | ФIБРИНОЛIЗИН | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 300 ОД в ампулах N 10, по 20000 ОД в пляшках | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви або адреси виробника |
| 48. | ФУРОСЕМIД | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | ХОЛЕНЗИМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 5 у блiстерних упаковках; N 50 у контейнерах полiмерних | ЗАТ "Виробниче об'єднання "ЛУГАФАРМ" | Україна, м. Луганськ | ЗАТ "Виробниче об'єднання "ЛУГАФАРМ" | Україна, м. Луганськ | змiна пакування; змiна первинної упаковки; уточнення лiкарської форми |
| 50. | ЦЕФУРОКСИМУ НАТРIЄВА СIЛЬ (СТЕРИЛЬНА) | порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва стерильних лiкарських форм | Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед | Iндiя | Орхiд Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 51. | ЦИТРОВЕНОТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 750 мг N 10 | Фармацевтична лабораторiя "БРОС ЛТД" | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "БРОС ЛТД" | Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
