Вы здесь

Главная

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 12 жовтня 2004 року N 486


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.

Мiнiстр А. В. Пiдаєв

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 12 жовтня 2004 р. N 486

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України

N
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура
1. ВЕНЗА® краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах з крапельним дозатором Рiхард Бiттнер АГ Австрiя Рiхард Бiттнер АГ Австрiя змiна назви та адреси заявника/виробника
2. ВIДЕКС капсули по 250 мг N 30 Брiстол-Майєрс Сквiбб Францiя Брiстол-Майєрс Сквiбб Францiя реєстрацiя на 5 рокiв
3. ВIДЕКС капсули по 400 мг N 30 Брiстол-Майєрс Сквiбб Францiя Брiстол-Майєрс Сквiбб Францiя реєстрацiя на 5 рокiв
4. ВIНБЛАСТИН-ТЕВА порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл у флаконах N 1 ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд Iзраїль Фармахемi Б. В. Нiдерланди змiна назви лiкарського засобу; змiна назви виробника; затвердження упаковки росiйською та англiйською мовами
5. ВIНКРИСТИН-ТЕВА розчин для iн'єкцiй, 1 мг/мл по 1 мл у флаконах N 1 ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд Iзраїль Фармахемi Б. В. Нiдерланди змiна назви лiкарського засобу; змiна назви виробника; затвердження упаковки англiйською та росiйською мовами
6. ГIК розчин для iнфузiй по 100 або 200 мл у пляшках ТОВ "Юрiя-фарм" Україна, м. Київ ТОВ "Юрiя-фарм" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
7. ГЛIКЛАДАР таблетки по 80 мг N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника Галенiка а.д., Сербiя i Чорногорiя) ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" Україна, м. Київ ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" Україна, м. Київ уточнення написання фiрми-виробника in bulk
(було -АТ "Галенiка", Сербiя i Чорногорiя)
8. ДЕЛУФЕН® спрей назальний по 20 мл або 30 мл у флаконах пластикових з дозатором Рiхард Бiттнер АГ Австрiя Рiхард Бiттнер АГ Австрiя змiна назви та адреси заявника/виробника
9. ДОКСАЗОЗИН-
РАТIОФАРМ®		 таблетки по 2 мг N 20 Ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ Нiмеччина Зiгфрид CMS Лтд, Швейцарiя; Меркле ГмбХ, Нiмеччина Швейцарiя/ Нiмеччина уточнення написання країни фiрми-заявника
(помилково було вказано - Iндiя)
10. ДОМПЕРИДОН-СТОМА таблетки по 0,01 г NN 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках полiмерних АТ "Стома" Україна, м. Харкiв АТ "Стома" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв
11. ЕЛЕВIТ ПРОНАТАЛЬ таблетки, вкритi оболонкою, N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10), N 100 (20 х 5) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарiя Роттендорф Фарма ГмбХ Нiмеччина реєстрацiя на 5 рокiв
12. ЕНТЕРОФУРИЛ капсули по 100 мг N 10 х 3 Босналек д.д. Боснiя i Герцеговина Босналек д.д. Боснiя i Герцеговина реєстрацiя на 5 рокiв
13. ЕНТЕРОФУРИЛ суспензiя, 200 мг/5 мл по 90 мл у флаконах N 1 Босналек д.д. Боснiя i Герцеговина Босналек д.д. Боснiя i Герцеговина реєстрацiя на 5 рокiв
14. IНТЕЛЛАН сироп по 90 мл у флаконах N 1 Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед Пакистан реєстрацiя на 5 рокiв
15. IНЦЕНА® краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах Рiхард Бiттнер АГ Австрiя Рiхард Бiттнер АГ Австрiя змiна назви та адреси заявника/виробника
16. ЙОХIМБIН "ШПIГЕЛЬ"® таблетки по 5 мг N 20, N 100 у флаконах Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ Нiмеччина Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ Нiмеччина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви лiкарського засобу; збiльшення термiну придатностi
17. КАРБОПЛАТИН-ТЕВА порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мг, або по 150 мг, або по 450 мг у флаконах N 1 ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд Iзраїль Фармахемi Б. В. Нiдерланди змiна назви лiкарського засобу; змiна назви виробника; затвердження упаковки росiйською та англiйською мавами
18. КСАНАКС® таблетки по 0,5 мг N 30 Пфайзер Iнк. США Фармацiя Н. В./С. А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Лабораторiас Фармацiя С.А.С., Францiя Бельгiя/ Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна заявника
19. КСАНАКС® таблетки по 0,25 мг N 30 Пфайзер Iнк. США Фармацiя Н. В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н. В., Бельгiя; Лабораторiас Фармацiя С.А.С., Францiя Бельгiя/ Францiя перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; змiна заявника
20. ЛЕЙКОВОРИН-ТЕВА розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 5 мл або 10 мл у флаконах N 1 ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд Iзраїль Фармахемi Б. В. Нiдерланди змiна назви лiкарського засобу; змiна назви виробника; затвердження упаковки англiйською та росiйською мовами
21. ЛIПИКОР-5;
ЛIПИКОР-10;
ЛIПИКОР-20;
ЛIПИКОР-40		 таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд. Великобританiя Iнтас Фармасьютикалз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
22. ЛIПОНОРМ табсули, вкритi оболонкою, N 60 (12 х 5) Табко Птi Лтд для Нкафарма Фармацеутiкалс Експорт Птi Лтд Австралiя Табко Птi Лтд Австралiя реєстрацiя на 5 рокiв
23. МЕТИЛУРАЦИЛ порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ Noveon Diamalt Private Limited Iндiя змiна виробника
24. МЕТФОРДАР таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника Галенiка а. д., Сербiя та Чорногорiя) ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" Україна, м. Київ ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" Україна, м. Київ реєстрацiя на 5 рокiв
25. НОВОНОРМ® таблетки по 1 мг N 30, N 90 А/Т Ново Нордiск Данiя А/Т Ново Нордiск, Данiя; Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина Данiя/ Нiмеччина реєстрацiя додаткового виробника
26. НОВОНОРМ® таблетки по 2 мг N 30, N 90 А/Т Ново Нордiск Данiя А/Т Ново Нордiск, Данiя; Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина Данiя/ Нiмеччина реєстрацiя додаткового виробника
27. НОВОНОРМ® таблетки по 0,5 мг N 30, N 90 А/Т Ново Нордiск Данiя А/Т Ново Нордiск, Данiя; Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина Данiя/ Нiмеччина реєстрацiя додаткового виробника
28. НОРВАДИН таблетки по 10 мг N 20 АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А. Ш. Туреччина АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А. Ш. Туреччина реєстрацiя на 5 рокiв
29. ОНКОРИЛ порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" Україна, м. Київ ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв
30. ОНКОРИЛ порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Фенiкс Iнтернешнл", Iндiя) ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" Україна, м. Київ ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна, м. Харкiв реєстрацiя на 5 рокiв
31. ОСТЕОАРТIЗI табсули, вкритi оболонкою, N 60 (12 х 5) у блiстерах Табко Птi Лтд для Нкафарма Фармацеутiкалс Експорт Птi Лтд Австралiя Табко Птi Лтд Австралiя реєстрацiя на 5 рокiв
32. ОСТЕОАРТIЗI АКТИВ табсули, вкритi оболонкою, N 60 (12 х 5) у блiстерах Табко Птi Лтд для Нкафарма Фармацеутiкалс Експорт Птi Лтд Австралiя Табко Птi Лтд Австралiя реєстрацiя на 5 рокiв
33. ОСТЕОАРТIЗI АКТИВ ПЛЮС табсули, вкритi оболонкою, N 60 (12 х 5) у блiстерах Табко Птi Лтд для Нкафарма Фармацеутiкалс Експорт Птi Лтд Австралiя Табко Птi Лтд Австралiя реєстрацiя на 5 рокiв
34. ОСТЕОАРТIЗI МАКС табсули, вкритi оболонкою, N 60 (12 х 5) у блiстерах Табко Птi Лтд для Нкафарма Фармацеутiкалс Експорт Птi Лтд Австралiя Табко Птi Лтд Австралiя реєстрацiя на 5 рокiв
35. ПЕРКУТАЛЖИН гель для зовнiшнього застосування по 30 г у тубах Лабораторiї Безен Iнтернасьональ Францiя Лабораторiї Безен Iнтернасьональ Францiя реєстрацiя на 5 рокiв
36. ПМ СIРIН таблетки, вкритi оболонкою, N 120 (15 х 8) у блiстерах ФармаМетикс Продактс, Австралiя для Нкафарма Фармацеутiкалс Експорт Птi Лтд, Австралiя Австралiя Табко Птi Лтд Австралiя реєстрацiя на 5 рокiв
37. РАМIТРЕН капсули по 1,25 мг, або по 2,5 мг, або по 5 мг N 30 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
38. РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ розчин для iнфузiй 6 % по 200 мл або 400 мл у пляшках ТОВ "Новофарм-Бiосинтез" Україна, Житомирська обл., м. Новоград-
Волинський		 ТОВ "Новофарм-
Бiосинтез"		 Україна, Житомирська обл., м. Новоград-
Волинський		 реєстрацiя на 5 рокiв
39. СЕРЕТИД™
ДИСКУС™		 порошок для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг/100 мкг/дозу, або 50 мкг/250 мкг/дозу, або 50 мкг/500 мкг/дозу по 60 доз у дискусах N 1 ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд Великобританiя Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед Великобританiя змiна назви виробника
40. СIЛАГРА 100;
СIЛАГРА 50		 таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг або по 100 мг N 4 Ципла Лiмiтед Iндiя Ципла Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
41. ФАЗИЖИН таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 4 Пфайзер Iнк. США Пфайзер, Бельгiя; Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя Бельгiя/ Францiя змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника
42. ЦЕФАЗОЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ порошок (субстанцiя) у бiдонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ Sandoz GmbH Австрiя змiна назви та адреси виробника
43. ЦИСПЛАТИН-ТЕВА розчин для iн'єкцiй, 0,5 мг/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1; по 100 мл (1 мг/мл) у флаконах N 1 ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд Iзраїль Фармахемi Б. В. Нiдерланди змiна назви лiкарського засобу; змiна назви виробника; затвердження упаковки англiйською та росiйською мовами
44. ГЛIЦИН таблетки пiд'язиковi по 0,1 г N 50 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Медичний науково-виробничий комплекс "Бiотики" Росiйська Федерацiя ТОВ "Медичний науково-виробничий комплекс "Бiотики" Росiйська Федерацiя реєстрацiя на 5 рокiв

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2025 НТФ «Интес» Все права сохранены.
Поддержка: support@qdpro.com.ua