МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
вiд 11 жовтня 2004 року | N 485-а |
---|
Про внесення змiн до наказу МОЗ України вiд 21
березня 2002 року N 105
На пiдставi мотивованих висновкiв щодо ефективностi, безпечностi та якостi, а також вiдповiдних рекомендацiй Державного фармакологiчного центру МОЗ України, Мiнiстерством охорони здоров'я України наказом вiд 21 березня 2002 р. N 105 термiном на пiвтора роки було перереєстровано препарати Еуфiлiн-Дарниця - розчин для iн'єкцiй 2,4 % та Еуфiлiн-Дарниця - таблетки по 0,15 г. При цьому повною мiрою не були врахованi норми ст. 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" у частинi застосування лiкарського засобу на територiї України протягом п'яти рокiв з дня реєстрацiї (заявником було подано заяву щодо реєстрацiї препаратiв Еуфiлiн-Дарниця - розчин для iн'єкцiй 2,4 % та Еуфiлiн-Дарниця - таблетки по 0,15 г термiном на 5 рокiв).
У зв'язку з вищевикладеним, враховуючи звернення ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця", з метою забезпечення малозабезпечених верств населення доступними препаратами еуфiлiну наказую:
1. На часткову змiну позицiй 30 i 31 перелiку зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до Державного реєстру лiкарських засобiв України згiдно наказу МОЗ України вiд 21 березня 2002 року N 105, у стовпчику "Реєстрацiйна процедура" замiнити дату "01.10.2004" на "14.06.2006".
Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.
Заступник Мiнiстра | В. В. Загороднiй |