.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 3 грудня 2004 року | N 597 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 3 грудня 2004 р. N 597 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | КЛОПIКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою по 2 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | КЛОПIКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою по 10 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | КЛОПIКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | КЛОПIКСОЛ-АКУФАЗ | розчин для iн'єкцiй (олiйний), 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 5. | САРОТЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | САРОТЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | САРОТЕН РЕТАРД | капсули по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна умов зберiгання; змiна у формi упаковки |
| 8. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,5 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО | розчин для iн'єкцiй (олiйний), 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 14. | ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО | розчин для iн'єкцiй (олiйний), 100 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 15. | ЦИПРАМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | ЦИПРАМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ЦИПРАМIЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 | Лундбек Експорт А/С | Данiя | Х. Лундбек А/С | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | ГЕМIТОН® 0,075 | таблетки по 0,075 мг N 100 (10 х 10) | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | ДИКЛОРЕУМ | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 6 | Альфа Вассерман С.п.А. | Iталiя | Альфа Вассерман С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення фiрми-виробника |
| 20. | ЕСКУВIТ | краплi по 15 мл або по 25 мл у флаконах- крапельницях; по 25 мл у флаконах-крапельницях з контролем першого розкриття |
АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 21. | IМУНО-ТОН® | сироп по 100 мл у банках або по 200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | ГАЛАЗОЛIН | краплi назальнi 0,05 % по 10 мл у флаконах | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника |
| 23. | ГАЛАЗОЛIН | краплi назальнi 0,1 % по 10 мл у флаконах | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника |
| 24. | АЦЕЛIЗИН-КМП | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах, флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 25. | КАРВЕДИЛОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | SUN Pharmaceutical Industries Ltd. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | КIМАЦЕФ® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату; змiна у процедурi тестування дiючої речовини; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiни у р. "Упаковка" |
| 27. | КIМАЦЕФ® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,75 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату; змiна у процедурi тестування дiючої речовини; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiни у р. "Упаковка" |
| 28. | БЕФУНГIН | екстракт по 100 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Татарстан | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Татарстан | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 29. | ЛЕТОРАЙП | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Фенiкс Iнтернешнл | Iндiя | змiна назви препарату |
| 30. | ЛЕТОРАЙП | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг in bulk N 1000 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Фенiкс Iнтернешнл | Iндiя | змiна назви препарату |
| 31. | НЕТРАН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 5 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату |
| 32. | НЕТРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 5, N 20 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд., Iндiя; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | змiна назви препарату |
| 33. | НЕТРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 10 х 100 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд., Iндiя; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | змiна назви препарату |
| 34. | НЕТРАН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах in bulk N 200 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату |
| 35. | ТЕКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг N 28 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Фенiкс Iнтернешнл | Iндiя | змiна назви препарату |
| 36. | ТЕКСОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 1 мг in bulk N 1000 | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Фенiкс Iнтернешнл | Iндiя | змiна назви препарату |
| 37. | ОКСОЛIН | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв НТК "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 38. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 мл у флаконах | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | ФОРМIДРОН | рiдина для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | Державний експериментальний завод медичних препаратiв Iнституту бiоорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 40. | ГЛЮКОСОЛ | розчин для iнфузiй по 250 мл або по 500 мл у контейнерах з полiвiнiлхлориду | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | змiни в АНД (р. "Упаковка") |
| 41. | ТIТРIОЛ | гель по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 25 г у тубах | ДП "Державний науковий центр лiкарських засобiв" | Україна, м. Харкiв | ДП "Державний науковий центр лiкарських засобiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 42. | IСЛА-МIНТ | пастилки по 100 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ Ко. КГ | Нiмеччина | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | IСЛА-МООС | пастилки по 80 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ Ко. КГ | Нiмеччина | Енгельгард Арцнаймiттель ГмбХ Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | СКЛОВИДНЕ ТIЛО | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 45. | КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 3 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 46. | ЛОРАТАДИН-ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 47. | ЦИТРАЛЬ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 1 | збiр по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 49. | ДУБА КОРА | кора по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 50. | ЗАСПОКIЙЛИВИЙ ЗБIР N 2 | збiр по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 51. | ГЛIАТИЛIН | розчин для iн'єкцiй, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах N 3 | Iталфармако С.п.А. | Iталiя | Iталфармако С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 52. | ГЛIАТИЛIН | капсули по 400 мг N 14 у блiстерах | Iталфармако С.п.А. | Iталiя | Iталфармако С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 53. | ТИНIБА | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 100 (4 х 25) | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 54. | ЛОМАТ | капсули по 40 мг N 6 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату |
| 55. | ЛОМАТ | капсули по 40 мг in bulk N 1800 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату |
| 56. | НЕОТАКСЕЛ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 16,67 мл (100 мг), по 25 мл (150 мг), по 35 мл (210 мг), по 41,7 мл (250 мг) у флаконах N 1 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату |
| 57. | НЕОТАКСЕЛ | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 16,67 мл (100 мг), по 25 мл (150 мг), по 35 мл (210 мг), по 41,7 мл (250 мг) у флаконах in bulk N 200 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату |
| 58. | ПРОКАРБАЗИН-НЕОН | капсули по 50 мг N 50; in bulk N 1000 | Кiнмайнд Фармацевтiкалс Пвт. Лтд. | Iндiя Канада | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 59. | РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5 % | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1 | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника та виробника |
| 60. | РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5 % | розчин для iнфузiй 5 % in bulk no 200 мл, 250 мл у флаконах N 24; по 400 мл, 500 мл у флаконах N 25;по 1000 мл у флаконах N 12 | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника та виробника |
| 61. | РОЗЧИН НАТРIЮ ХЛОРИДУ 0,9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % по по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або 500 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1 | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника та виробника |
| 62. | РОЗЧИН НАТРIЮ ХЛОРИДУ 0,9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % in bulk no 200 мл, 250 мл у флаконах N 24; по 400 мл, 500 мл у флаконах N 25; по 1000 мл у флаконах N 12 | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | Клерiс Лайфсайнсiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника та виробника |
| 63. | КАЛЬЦИНОВА | таблетки зi смаком кiвi, чорницi, ананаса, малини N 27 (9 х 3) у блiстерах | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 64. | ФУЦИС® | розчин для iнфузiй 0,2 % по 50 мл або по 100 мл у флаконах; in bulk по 50 мл або 100 мл N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 65. | ХIМОТРИПСИН КРИСТАЛIЧНИЙ | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | Мале пiдприємство "Рудiком" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Київ | Мале пiдприємство "Рудiком" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 66. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 67. | АТЕНОЛОЛ | таблетки по 50 мг N 10, N 100 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 68. | АТЕНОЛОЛ | таблетки по 100 мг N 10, N 100 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 69. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг N 10, N 100 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 70. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг N 1, N 100 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 71. | АЗИТРОМIЦИН-НОРТОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1; in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 72. | КЛIНДАМIЦИН-НОРТОН | розчин для iн'єкцiй, 150 мг/мл по 2 мл або 4 мл в ампулах N 1; in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Неон Антибiотикс Пвт, Лтд., Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 73. | МЕТРIКС | капсули по 100 мг або по 200 мг N 14; in bulk N 7 х 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 74. | ПРЕДНIЗОЛОН-НОРТОН | розчин для iн'єкцiй, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5; in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд., Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 75. | ЦЕФАЗОЛIН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг або 1000 мг у флаконах N 1; in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд., Iндiя; Вiнус Ремедiс Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 76. | ЦЕФЕПIМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, або по 1000 мг, або по 2000 мг у флаконах N 1; in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 77. | ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг, або 1000 мг, або 2000 мг у флаконах N 1; in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 78. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг, або по 500 мг, або по 1000 мг, або по 2000 мг у флаконах N 1, N 10; in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 79. | ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг, або по 500 мг, або по 1000 мг у флаконах N 1, N 10; in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 80. | ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг або по 1500 мг у флаконах N 1; in bulk N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Неон Антибiотикс Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 81. | АМЛОДИПIН-НОРТОН | таблетки по 5 мг, 10 мг N 10, N 30 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 82. | АМЛОДИПIН-НОРТОН | таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 83. | АМОКСИЦИЛIН-НОРТОН | капсули по 250 мг, 500 мг N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 84. | АМОКСИЦИЛIН-НОРТОН | капсули по 250 мг, 500 мг in bulk 10 х 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 85. | БАРАЛГIНУС | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 86. | БАРАЛГIНУС | розчин для iн'єкцiй по 5 мл in bulk в ампулах N 1000 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 87. | ДЕКСА | краплi очнi/вушнi по 5 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 88. | ДЕКСА | краплi очнi/вушнi по 5 мл in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 89. | ДЕНТА СЕПТ | гель по 30 г у тубах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 90. | ДЕНТА СЕПТ | гель по 30 г in bulk у тубах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 91. | ЕНАЛАПРИЛ-НОРТОН | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 92. | ЕНАЛАПРИЛ-НОРТОН | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг in bulk N 10 х 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 93. | IБУПРОФЕН-НОРТОН | гель 5 % по 50 г у тубах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 94. | IБУПРОФЕН-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг, 300 мг N 10, N 30 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 95. | IБУПРОФЕН-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг, 300 мг in bulk N 10 х 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 96. | IБУПРОФЕН-НОРТОН | гель 5 % по 50 г у тубах N 50 in bulk | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 97. | КЕТУМ-ГЕЛЬ | гель 2,5 % по 30 г, 50 г у тубах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна заявника |
| 98. | КЕТУМ-ГЕЛЬ | гель 2,5 % по 30 г, 50 г in bulk у тубах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна заявника |
| 99. | МЕТРОНIДАЗОЛ-НОРТОН | розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 100. | МЕТРОНIДАЗОЛ-НОРТОН | розчин для iнфузiй по 100 мл (500 мг) in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 101. | МЕТРОНIДАЗОЛ-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 102. | МЕТРОНIДАЗОЛ-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 103. | ПIРАНТЕЛ-НОРТОН | таблетки по 250 мг N 3 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 104. | ПIРАНТЕЛ-НОРТОН | таблетки по 250 мг in bulk N 3 х 400 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 105. | ТРАМАДОЛ-НОРТОН | капсули по 50 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви лiкарського засобу; змiна заявника |
| 106. | ТРАМАДОЛ-НОРТОН | капсули по 50 мг in bulk N 10 х 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви лiкарського засобу; змiна заявника |
| 107. | ТРИПСИДАН | сироп по 100 мл, 200 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 108. | ТРИПСИДАН | сироп по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 109. | ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН | капсули по 100 мг або по 200 мг N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 110. | ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН | капсули по 100 мг, 200 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах; N 1000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 111. | ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 112. | ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 10 х 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Iндiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 113. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
капсули по 250 мг, 500 мг N 10 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Великобританiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 114. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН | капсули по 250 мг, 500 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд. | Великобританiя | змiна назви препарату; змiна заявника |
| 115. | НIМIД® ФОРТЕ | таблетки N 10х10, in bulk N 1000 | Нью Лайф Фармасьютiкалс | Iндiя | Нью Лайф Фармасьютiкалс | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 116. | КЛАБАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 12 (4 х 3) | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 117. | КЛАБАКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 (10 х 1) | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 118. | ФЕНЮЛЬС | капсули N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 119. | ГЕРПЕТАД КРЕМ | крем 5 % по 2 г, або по 5 г, або по 10 г, або по 20 г у тубах | ТАД Фарма ГмбХ | Нiмеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 120. | КОНПИН 100 | таблетки пролонгованої дiї по 100 мг N 10 х 2 | ТАД Фарма ГмбХ | Нiмеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 121. | РЕАЛЬДИРОН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 МО, або по 3000000 МО, або по 6000000 МО, або по 9000000 МО, або по 18000000 МО у флаконах N 5; по 3000000 в ампулах N 5 | ТЕВА Фармацевтичнi пiдприємства Лтд | Iзраїль | ЗАТ "Сiкор Бiотех" | Литва | змiна назви виробника; змiна заявника; змiна якiсного складу первинної упаковки для стерильних лiкарських форм |
| 122. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ - ФЛОМЕД | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 3 мл у пристроях полiмерних з твердим пористим стрижнем | ТОВ "Афалiна" | Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 123. | ОЛIЯ ОБЛIПИХИ | олiя по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | змiна назви заявника/виробника |
| 124. | РОЗЧИН БОРНОЇ КИСЛОТИ СПИРТОВИЙ 3 % | розчин спиртовий 3 % по 10 мл у флаконах-крапельницях | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | змiна назви заявника/виробника |
| 125. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН У НАПIВГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Neuland Laboratories Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 126. | МЕЛАТОНIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 60, N 180; N 12 х 30 у блiстерах | Хелсiвей Продакшн Iнк. | США | Хелсiвей Продакшн Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки; внесення змiн до роздiлу АНД "Маркування" |
| 127. | ХЕМОМIЦИН® | капсули по 250 мг N 6 | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | змiна назви лiкарського засобу |
| 128. | БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТА ЗIРКА" | бальзам по 3 г, 4 г, 8 г у металевих коробочках | Центральна акцiонерна фармацевтична компанiя "Форифарм" | В'єтнам | Центральна акцiонерна фармацевтична компанiя "Форифарм" | В'єтнам | змiна назви виробника |
| 129. | АНЖЕЛIК | таблетки, вкритi оболонкою, N 28 | ШерiнгАГ | Нiмеччина | ШерiнгАГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 130. | ЕТИОЛ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 3 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Медiммун Фарма Б.В. | Нiдерланди | змiна назви та адреси заявника/виробника; збiльшення термiну придатностi |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | Т. А. Бухтiарова |
